Аугментин ребенку 6 лет сколько давать

Аугментин® (200 мг/28,5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Аугментин®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

    Состав

    5 мл суспензии содержит

    активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;

    кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,

    вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

    Описание

    Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

    Код АТХ J01CR02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

    Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

    Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

    Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

    Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

    Фармакодинамика

    Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

    Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

    Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

    Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

    Механизм развития резистентности

    Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

    – инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

    – деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

    Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

    Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

    Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

    анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

    Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

    Микроорганизмы с природной резистентностью:

    грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

    прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

    *Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

    1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

    Показания к применению

    – острый бактериальный синусит

    – острый средний отит

    – инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического

    бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная

    – гинекологические инфекции, гонорея

    – инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы

    животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой

    – инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

    Способ применения и дозы

    Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.

    Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

    Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

    Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг

    Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    – от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)

    – от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).

    Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела.

    Аугментин суспензия – инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое наименование препарата:

    Международное непатентованное наименование:

    Лекарственная форма:

    Состав:

    Наименование компонентов Количество (мг в 5 мл)
    200 мг/28,5 мг 400 мг/57 мг
    Действующие вещества:
    Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 200,00 400,00
    Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 1 28,50 57,00
    Вспомогательные вещества:
    Камедь ксантановая 12,50 12,50
    Аспартам 12,50 12,50
    Янтарная кислота 0,84 0,84
    Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00
    Гипромеллоза 79,65 79,65
    Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00
    Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25
    Ароматизатор малиновый 22,50 22,50
    Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75
    Кремния диоксид до 552,00 до 900,00

    1 – при производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5 % избытком.

    Описание:

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Механизм действия
    Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
    Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
    Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
    Грамположительные аэробы
    Bacillus anthracis
    Enterococcus faecalis
    Listeria monocytogenes
    Nocardia asteroides
    Streptococcus pyogenes 1,2
    Streptococcus agalactiae 1,2
    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
    Грамположительные анаэробы
    Clostridium spp.
    Peptococcus niger
    Peptostreptococcus magnus
    Peptostreptococcus micros
    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные аэробы
    Bordetella pertussis
    Haemophilus influenzae 1
    Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis 1
    Neisseria gonorrhoeae
    Pasteurella multocida
    Vibrio cholerae

    Грамотрицательные анаэробы
    Bacteroides fragilis
    Bacteroides spp.
    Capnocytophaga spp.
    Eikenella corrodens
    Fusobacterium nucleatum
    Fusobacterium spp.
    Porphyromonas spp.
    Prevotella spp.

    Прочие
    Borrelia burgdorferi
    Leptospira icterohaemorrhagiae
    Treponema pallidum

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
    Грамотрицательные аэробы
    Escherichia coli 1
    Klebsiella oxytoca
    Klebsiella pneumoniae 1
    Klebsiella spp.
    Proteus mirabilis
    Proteus vulgaris
    Proteus spp.
    Salmonella spp.
    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы
    Corynebacterium spp.
    Enterococcus faecium

    Streptococcus pneumoniae 1,2
    Стрептококки группы Viridans
    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
    Грамотрицательные аэробы
    Acinetobacter spp.
    Citrobacter feundii
    Enterobacter spp.
    Hafnia alvei
    Legionella pneumophila
    Morganella morganii
    Providencia spp.
    Pseudomonas spp.
    Serratia spp.
    Stenotrophomonas maltophilia
    Yersinia enterocolitica

    Прочие
    Chlamydia pneumoniae
    Chlamydia psittaci
    Chlamydia spp.
    Coxiella burnetii
    Mycoplasma spp.

    1 – для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
    2 – штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика
    Всасывание
    Оба действующих вещества препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин ® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
    Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг/6,4 мг/кг в сутки, разделенной на два приема.
    Основные фармакокинетические параметры

    Действующее вещество Cmax
    (мг/л)
    Tmax
    (часы)
    AUC
    (мг*ч/л)
    T½
    (часы)
    Амоксициллин 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,0 1,22 ± 0,28
    Клавулановая кислота 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

    Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).
    Основные фармакокинетические параметры

    Действующее вещество Cmax
    (мг/л)
    Tmax
    (часы)
    AUC
    (мг*ч/л)
    Амоксициллин 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
    Клавулановая кислота 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

    Cmax – максимальная концентрация в плазме крови.
    Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
    AUC – площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
    T½ – период полувыведения.

    Распределение
    Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
    Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако, не было выявлено негативного влияния на плод.
    Метаболизм
    10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-Ш-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
    Выведение
    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
    Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

    Показания к применению

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
    • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
    • детский возраст до 3 месяцев;
    • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • фенилкетонурия.

    С осторожностью

    Препарат Аугментин ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.
    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период грудного вскармливания
    Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин ® или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг/57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 таблетке препарата Аугментин ® , 875 мг/125 мг.
    Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
    Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах суспензии.
    Суточную дозу делят на 2 приема через каждые 12 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

    Таблица режима дозирования препарата Аугментин ®
    (расчет дозы произведен по амоксициллину)

    Суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) в 2 приема каждые 12 ч
    Низкие дозы 25 мг/кг/сут
    Высокие дозы 45 мг/кг/сут

    Низкие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
    Для препарата Аугментин ® с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сут в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
    Дети от рождения до 3 месяцев

    Применение суспензии с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции противопоказано.
    Дети, родившиеся преждевременно
    Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
    Особые группы пациентов
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
    Пациенты с нарушением функции почек
    Суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
    В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
    Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
    Способ приготовления суспензии
    Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
    Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
    Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
    Для детей младше 2 лет, отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в соотношении 1:1.

    Побочное действие

    Передозировка

    Симптомы
    Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
    Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
    Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
    Лечение
    Симптомы со стороны ЖКТ – симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
    Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Особые указания

    Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска

    Условия хранения

    Срок годности

    Условия отпуска

    Производитель

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
    ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
    119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

    За дополнительной информацией обращаться:
    ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
    121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
    Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

    Аугментин ребенку 6 лет сколько давать

    Проблема частых острых респираторных вирусных инфекций у детей вряд ли когда-нибудь потеряет свою актуальность. Из года в год цифры остаются как минимум стабильными: дети болеют в 3 раза чаще, чем взрослые и переносят примерно 3-5 ОРВИ в год. При этом заболеваемость особенно высока среди детей первых лет жизни, дошкольного и младшего школьного возрастов. Так, дети первых 3 лет жизни болеют в 2.5 раза чаще, чем десятилетние и старше.

    Однако до сих пор основной проблемой является не только частота ОРВИ, но и осложнения, которые нередко сопровождают это заболевание. Вирусная инфекция при определенных обстоятельствах (отсутствие должного лечения, нарушения работы иммунной системы ребенка и другие) может повторяться вновь – рецидивировать. Рецидивирующие ОРВИ приводят к значительному снижению приспособительных способностей организма ребенка, что влечет за собой хронизацию патологического процесса. А хронические заболевания, как известно, лечить часто бывает весьма затруднительно. Все это способствует появлению осложнений ОРВИ, которым особенно подвержены недоношенные дети, а также малыши, находящиеся в социально неблагоприятных условиях. Среди этих осложнений особенно часто приходится сталкиваться с синуситами – воспалениями пазух в черепе; воспалениями среднего уха – отитами; ложным крупом – увеличением миндалин и отечностью слизистой оболочки глотки, приводящим к затруднению дыхания, вплоть до асфиксии; бронхитами; пневмониями; пиелонефритами – воспалениями почек.

    Надо сказать, что врачи достаточно часто назначают антибиотики детям, заболевшим ОРВИ. Однако при этом они вовсе не преследуют цель вылечить инфекцию, ведь вирусные частицы к антибактериальным препаратам не чувствительны. Все перечисленные выше осложнения при ОРВИ имеют уже бактериальную природу, поскольку бактерии “цепляются” на ослабленный вирусами организм особенно легко и быстро. Именно поэтому иногда возникает необходимость давать ребенку антибиотики при ОРВИ, чтобы предотвратить или начать лечить уже появившееся осложнение – вторичную бактериальную инфекцию.

    Принимать антибиотики с первого дня болезни ОРВИ все же нельзя, поскольку прием таких лекарств не проходит бесследно особенно у детей. Это заставляет принимать их очень осторожно и лишь при настоящей необходимости. Причинами для начала антибактериальной терапии при ОРВИ, являются температура 38 градусов и более, которая держится как минимум в течение 3 суток; гнойные налеты на миндалинах; отделяемое из носа и глотки гнойного или слизисто-гнойного характера – явный признак присоединения бактерий. Также стоит задуматься о начале приема антибиотиков в том случае, если инфекция имеет место уже больше 2 недель, но при этом заболевание течет вяло, без существенного поднятия температуры, однако сопровождается признаками отравления – тошной, рвотой, слабостью, головными болями. При наличии хотя бы одного из этих критериев уже можно думать о бактериальном осложнении ОРВИ и назначении антибиотиков.

    Тем не менее, вопрос о назначении антибактериальных препаратов ребенку при острой респираторной вирусной инфекции лучше оставить на рассмотрение врачу. Родители должны понимать, что антибиотики назначаются с учетом множества факторов: возраста ребенка, общего состояния его организма, наличия проблем с почками или печенью, тяжесть и длительность заболевания, характер возбудителя и его чувствительность к конкретным антибиотикам, локализация инфекционного процесса (носовые пазухи, бронхи, легкие и другие), индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Учесть все это и сделать правильный выбор в пользу того или иного антибиотика родители просто не смогут. А неправильно выбранное лекарство может только усугубить ситуацию.

    Одним из грозных осложнений ОРВИ у детей является пневмония – воспаление легких, при этом она может быть внутрибольничной, если ребенок получил возбудителя в стационаре, и внебольничной, если заражение произошло за пределами лечебного учреждения. Специалисты выявили тот факт, что возбудители пневмонии и детей те же, что и у взрослых. Однако никаких внешних специфических признаков этого заболевания, возникшего на фоне ОРВИ, нет. Заподозрить присоединение пневмонии можно в том случае, если температура тела остается высокой уже больше 3 суток, у ребенка появились кашель и одышка, он чувствует общую слабость, возможно, тошноту и головные боли. Все это может иметь место и при бронхите, например. Это говорит о том, что воспаление легких родители могут лишь заподозрить и с этими подозрениями как можно раньше обратиться к врачу. Специалист установит или опровергнет наличие пневмонии посредством определенных анализов. Врач выслушивает дыхание ребенка, делает при необходимости рентген грудной клетки. Также может быть взята на посев мокрота, из которой в дальнейшем будут выделяться бактерии – возбудители пневмонии.

    Однако такой точный анализ требует времени, а начинать лечение нужно как можно раньше, чтобы инфекционный процесс не зашел далеко и не привел к тяжелым последствиям. Поэтому на данном этапе врач часто выбирает антибактериальный препарат практически наугад – эмпирически, имея лишь определенные подозрения. Именно в этот момент специалисту нужно сделать правильный выбор, от которого зависит во многом дальнейший успех лечения. В таком случае доктора обращаются к антибактериальным препаратам широкого спектра действия, убивающим многие известные бактерии, которые могут становиться возбудителями пневмонии. Одним из таких лекарств стал аугментин.

    Этот препарат безвреден для детей относительно некоторых других антибиотиков. Его эффективность основана на способности уничтожать многих бактерий – потенциальных возбудителей воспаления легких. Поэтому лечение у детей осложнений ОРВИ аугментином в большинстве случаев эффективно. Кроме того, еще одним плюсом этого антибиотика является то, что привыкание к нему у бактерий возникает несколько реже, чем к другим антибактериальным препаратам. Таким образом, пока к прочим лекарствам бактерии уже выработали иммунитет, к аугментину они все еще остаются чувствительны. Однако длительный курс лечения аугментином у некоторых детей вызвал ряд нежелательных реакций: рвоту, высыпания на коже, понос.

    Режим дозирования аугментина врач устанавливает индивидуально, ссылаясь на тяжесть заболевания, характер его течения, локализацию возбудителя в организме. В классических случаях детям до 12 лет назначают по 90 мг на каждый 1 кг веса ребенка 2 раза в день. Дозировка жидкой формы исчисляется чайными ложками и также зависит от массы тела маленького пациента. Детям, которые весят 7 кг, положено принимать 2 раза в день по половине чайной ложки. Если масса тела составляет 9 кг, то дозировка возрастает до 1/2 чайной ложки 2 раза в сутки. Детям, которые весят 14 кг, можно давать аугментин в количестве 1 чайной ложки 2 раза. Когда вес ребенка вырастет до 16 кг, ему прописывают пить антибиотик 2 раза в день уже по 1,5 чайной ложки. Наконец, детям массой от 18 кг аугментин можно принимать по полторы чайных ложки также двукратно.

    Видео об антибиотиках при гриппе и других инфекциях

    – Вернуться в оглавление раздела “фармакология”

    АУГМЕНТИН ЕС

    Лекарственная форма: ПОР ДЛЯ СУСП ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

    Производители

    Инструкция по применению

    Состав

    5 мл готовой суспензии содержат:

    Наименование компонентов

    Количество 1 (мг / 5 мл)

    Действующие вещества:

    Амоксициллина тригидрат 2

    (в пересчете на амоксициллин)

    Калия клавуланат 3

    (в пересчете на клавулановую кислоту)

    Вспомогательные вещества:

    Кремния диоксид коллоидный

    Кремния диоксид 4

    1 – количество всех веществ указано без избытка. При производстве препарата количество вспомогательных веществ закладывается с 8,8 % избытком, что составляет: камедь ксантановая 3,26 мг, аспартам 13,60 мг, кремния диоксид коллоидный 38,08 мг, кармеллоза натрия 32,64 мг, ароматизатор земляничный 28,29 мг, кремния диоксид – до 1098,84 мг. Общая масса сухого порошка с учетом избы тков 1098,84 мг.

    2 – при производстве амоксициллина тригидрат закладывается с 8.8 % избытком, что составляет 759,04 мг (в пересчете на амоксициллин 652,80 мг). Количество амоксициллина григидрата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.

    3 – при производстве калия клавуланат закладывается с 8.0 % избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8.8 % на этапе смешивания всех компонентов, что составляет 61,48 мг (в пересчете на клавулановую кислоту 50,41 мг). Количество калия клавуланата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.

    4 – количество кремния диоксида регулируется с учетом изменений количеств амоксициллина трнгндрата и смеси калия клавуланата и кремния диоксида.

    Описание

    Порошок почти белого цвета с характерным запахом земляники. При разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика

    Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

    Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

    Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы

    Streptococcus pyogenes 1,2

    Streptococcus agalactiae 1,2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

    Грамположительные анаэробы

    Грамотрицательные аэробы

    Haemophilus influenzae 1

    Moraxella catarrhalis 1

    Грамотрицательные анаэробы

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Klebsiella pneumoniae 1

    Грамположительные аэробы

    Streptococcus pneumoniae 1,2

    Стрептококки группы Viridans

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii

    1 – для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2 – штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.

    Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика

    Действующие вещества препарата Аугментин® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин® ЕС вместе с приемом пищи.

    Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет.

    Среднее значение фармакокинетических параметров

    AUC (мг в ч/л)

    Сmах – максимальная концентрация в плазме;

    Тmах- время достижения максимальной концентрации в плазме;

    AUC – площадь под кривой “концентрация-время”;

    Т1/2 – период полувыведения.

    Распределение

    Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® ЕС в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации. диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

    Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-З-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.

    Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

    Показания

    Препарат Аугментин® ЕС применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.

    Инфекции верхних дыхательных путей:

    Рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация * и Moraxella catarrhalis * .

    Тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*. Moraxella catarrhalis * и Streptococcus pyogenes.

    Инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*.

    Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus * и

    Streptococcus pyogenes.

    ** – некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. также раздел “Фармакологические свойства”).

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин® ЕС, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин® ЕС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

    – предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

    – детский возраст до 3 месяцев;

    – нарушение функции почек (клиренс креатенина менее 30 мл/мин);

    С осторожностью

    Препарат Аугментин® ЕС следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Беременность и лактация

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® ЕС не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Препарат Аугментин® ЕС можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата. никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить его.

    Способы применения и дозы

    Дозирование препарата Аугментин® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме – порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).

    Препарат Аугментин® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин® ЕС у детей до 3 месяцев. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема через каждые 12 часов, в течение 10 дней.

    Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.

    По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 мг и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28,5 мг и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.

    Препарат противопоказан для применения при клиренсе креатинина Телефонная справочная 8-800-600-22-09

    Аугментин таблетки п/о 500мг 125мг упаковка №14

    • Без рецепта
    • Рецептурный товар
    • Описание
    • Наличие в аптеках

    Состав и форма выпуска
    Аугментин таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата) — 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) — 125 мг;
    7 или 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги, 2 блистера в картонной пачке.Аугментин таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата) — 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) — 125 мг;
    7 или 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги, 2 блистера в картонной пачке.
    Фармакологическое действие
    Аугментин — комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию b-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
    Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению b-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие b-лактамазы.
    Клавулановая кислота — b-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр b-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.
    Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия b-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
    Аугментин эффективен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroid
    es, Staphylococcus aureus*, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
    *Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют b-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.
    Показания
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
    инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
    инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
    инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
    инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
    другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.
    Противопоказания
    желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;
    повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).
    С осторожностью следует применять при инфекционном мононуклеозе, беременности, в период лактации, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при наличии в анамнезе указаний на перенесенный колит, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.
    Способ применения и дозы
    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
    Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.
    Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
    Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
    по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.
    Дети младше 12 лет
    Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.
    Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.
    Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.
    Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.
    Беременность и лактация
    В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
    Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
    Особые указания
    Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
    Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
    Необходимо избегать применения Аугментина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
    С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.
    Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.
    Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
    У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
    Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.
    В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.
    Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
    В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
    Передозировка
    Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
    Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.
    Лекарственное взаимодействие
    Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
    При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.
    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).
    Условия и сроки хранения
    Срок годности — 3 года. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25C.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Аугментин

    МНН (международное непатентованное название): амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз.

    Оригинальный препарат: Аугментин / Augmentin.

    Торговые названия: Амоксиклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав, Панклав, Кламосар, Арлет, Рапиклав, Фибелл.

    Что такое Аугментин?

    Аугментин — это комбинированный препарат, антибиотик из группы пенициллинов — амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз (ферменты микробных клеток) — клавулановая кислота.

    Он используется для лечения заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами, активен против инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций ЛОР-органов, инфекций мочевыводящих путей, а также инфекций кожи и мягких тканей.

    Аугментин является бета-лактамным антибиотиком пенициллинового ряда. Такая комбинация позволяет снизить антибиотикорезистентность (устойчивость микробов к антибиотику). Непосредственно клавулановая кислота или же клавуланат калия воздействуют на бета-лактамазу микробной клетки, за счет чего делают патогенные микроорганизмы чувствительными к амоксициллину.

    Что нужно знать перед началом приема Аугментина

    Вы не должны использовать Аугментин, если у вас есть на него аллергия или же если у вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на группу антибиотиков — цефалоспорины. Поскольку пенициллины довольно-таки часто вызывают аллергическую реакцию вплоть до появления анафилактического шока (осложненная незамедлительная высокая чувствительность на аллерген). У пениллинов и цефалоспоринов схожая химическая структура, вследствие этого ожидается, что последние могут также вызвать аллергию.

    Также стоит отказаться от приема Аугментина и подобрать альтернативное лечение, если у вас отмечаются такие состояния и противопоказания как:

    • тяжелое заболевание почек (или если вы находитесь на диализе);
    • проблемы функционирования печени (или если в анамнезе была перенесенная желтуха);
    • мононуклеоз (вирусная инфекция, характеризующаяся поражением лимфатических органов);
    • фенилкетонурия (нарушение биохимической реакции в организме, которая связана с накоплением аминокислоты фенилаланина в разных органах и тканях, которая может вызывать поражение ЦНС) — в порошках для приготовления пероральной суспензии может содержаться фенилаланин, в результате чего может быть его переизбыток, что опасно для данного типа заболевания.

    Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов — стоит это учесть, если вы проходите курс лечения Аугментином и принимаете противозачаточные средства и вы не планируете беременность.

    Если вы беременны или же ваш ребенок находится на грудном вскармливании и вы болеете каким-либо заболеванием с бактериальным происхождением, перед тем, как использовать Аугментин, обязательно советуйтесь с врачом по поводу назначения правильного лечения в таких случаях.

    Как принимать Аугментин?

    Обратите внимание!

    Принимать Аугментин нужно строго по назначению врача, поскольку возбудителем бактериальной инфекции могут быть различные бактерии, и соответствующее лечение устанавливается врачом только после тщательного обследования больного. Также самолечение Аугментином может привести к развитию антибиотикорезистентности и при дальнейшем использовании этого препарата он может оказаться абсолютно неэффективным.

    Аугментин работает лучше всего, если его принимать непосредственно прямо перед приемом пищи.

    Аугментин необходимо принимать каждые 12 часов. То есть достаточно одного приема в день (например, каждое утро).

    Таблетки Аугментина необходимо принимать перорально, целиком, запивая достаточным количеством воды.

    Перед использованием Аугментина в виде пероральной суспензии нужно тщательно встряхнуть флакон. При отмеривании дозы необходимо использовать только мерную посуду, которая идет в комплекте вместе с данной лекарственной формой. Нельзя использовать обычную столовую посуду, так как может произойти отклонение по точности дозировки.

    Приготовить суспензию во время дозирования нужно следующим образом:

    • постучать по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно;
    • добавить примерно ⅔ воды от ее общего количества и энергично встряхнуть, чтобы суспендировать (смешать до однородности) порошок;
    • добавить остаток воды и снова взболтать флакон;
    • после чего суспензия готова к применению.

    Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Пропуск доз может увеличить риск заражения устойчивой к лекарствам инфекцией.

    Обратите внимание!

    Аугментин, являющийся антибиотиком, абсолютно не эффективен для лечения вирусных инфекций, поэтому использовать его при гриппе или ОРВИ совершенно нерационально. Его применение имеет место быть только в том случае, если вирусное заболевание осложнилось и подключилась бактериальная инфекция (например, пневмония). Но обязательно стоит помнить, что такое назначение должен устанавливать врач.

    Хранить таблетки Аугментина нужно при обычной комнатной температуре, в сухом месте.

    Хранить суспензию Аугментина необходимо в холодильнике, ее нельзя замораживать, максимально допустимый низкий показатель 2°C. Вскрытый флакон с момента его открытия должен храниться не дольше 10 дней.

    Способ применения и дозировка Аугментина

    Аугментин можно принимать независимо от еды, однако абсорбция клавуланата калия увеличивается, когда Аугментин применяется в начале еды. Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, Аугментин следует принимать в начале еды.

    Дозировка для взрослых.

    Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку Аугментина 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку 250 мг каждые 8 ​​часов.

    При более запущенных стадиях бактериальных инфекций доза должна составлять одну таблетку Аугментина 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку 500 мг каждые 8 ​​часов.

    Взрослым, испытывающим затруднения при глотании, можно дать суспензию 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл вместо таблетки 500 мг.

    Суспензию 200 мг / 5 мл или суспензию 400 мг / 5 мл можно использовать вместо таблетки 875 мг.

    Обратите внимание!

    Две таблетки Аугментина в дозе 250 мг не должны быть заменены на одну таблетку в дозе 500 мг, поскольку таблетки Аугментина 250 мг и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг, как и калиевая соль). Две таблетки 250 мг не равны одной таблетке Аугментина 500 мг.

    Дозировка для детей.

    Младенцы в возрасте менее 12 недель (3 месяцев): рекомендуемая доза Аугментина составляет 30 мг / кг в день, каждые 12 часов.

    Опыт применения препарата 200 мг / 5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг / 5 мл.

    Дети в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше: каждые 12 часов применяют в дозировке 200 мг или же 400 мг на 5 мл в виде суспензии; либо же в таблетированной форме — 25-45 мг на кг в сутки.

    Каждые 8 часов — 125-250 мг на 5 мл суспензии; в таблетках — 20-40 мг на кг в сутки.

    Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести инфекционного процесса и общего состояния больного.

    Дети с массой тела 40 кг и более должны получать дозу в соответствии с рекомендациями взрослых.

    Обратите внимание!

    У людей с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе (очищение крови), прием Аугментина в дозировке 250 или 500 мг происходит через каждые 24 часа.

    Что произойдет при пропуске очередной дозы Аугментина?

    Аугментин применяется 1 раз в день, поэтому если вы забыли принять очередную дозу в свое постоянное время приема, то примите ее как только вспомните об этом. Но если вы пропустили прием в течении 12 часов и пришло время для приема следующей дозы, нельзя применять две дозы за один прием или же в течении 12 часов.

    Чего нельзя делать при приеме Аугментина?

    Если вы принимаете курс Аугментина, то на этот период времени стоит избегать приема этого лекарства вместе или сразу после приема пищи с высоким содержанием жиров, поскольку это затруднит усвоение лекарства в организме.

    Аугментин, как и любые другие антибиотики, может вызвать диарею, которая может быть признаком новой инфекции. Если после приема этого медикамента, у вас возникла водянистая или кровянистая диарея, необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не спешить с приемом лекарств от диареи.

    Какие побочные эффекты Аугментина?

    При приеме Аугментина могут возникнуть неосложненные побочные действия, которые могут исчезнуть после адаптации организма к применению этого лекарства, к ним относятся:

    • нарушения со стороны ЖКТ (расстройство кишечника, тошнота, позывы к рвоте) — это связано с дисбалансом кишечной микрофлоры;
    • кожные реакции (зуд, покраснение участков кожи, опрелость у детей младенческого возраста) — это может быть реакция повышенной чувствительности на действующие и/или сопутствующие вещества;
    • кандидоз слизистых оболочек — вагинальный или же ротовой (белые, творожистые выделения с молочно-кислым запахом).

    Данный перечень представленных побочных эффектов может и не возникнуть вовсе, если врач назначит вам дополнительные препараты во время антибиотикотерапии, такие как пробиотики (живые микроорганизмы (м/о), содержащие лакто- и бифидобактерии) или пребиотики (продукты распада жизнедеятельности м/о) — лекарства для восполнения полезных бактерий в ЖКТ или же для создания благоприятной среды для их размножения.

    Это могут быть не все побочные эффекты Аугментина. Для более уточненной информации следует обращаться к лечащему врачу.

    Симптомы передозировки Аугментином

    При несоблюдении режима дозирования и пренебрежения рекомендациями врача, может возникнуть передозировка этим лекарственным средством, которая проявляется в виде таких симптомов:

    • острая диарея;
    • нарушение водно-электролитного баланса;
    • наличие в урине (моче) солей (кристаллурия);
    • нарушение функционирования печени.

    Если вы приняли Аугментин в слишком высокой дозе и у вас отмечаются один и более из вышеперечисленных симптомов, необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

    Последствия передозировки Аугментином

    В результате передозировки препаратом Аугментин возникают неблагоприятные симптомы, которые в дальнейшем могут вызывать последствия для разных органов и систем нашего организма:

    • обезвоживание и истощение организма;
    • почечная недостаточность;
    • нарушение функций печени с возможным появлением желтухи.

    При продолжительной передозировке этим медикаментом, могут отмечаться и другие сбои в работе организма. Поэтому необходимо при проявлении первых симптомов возможной передозировки Аугментином обращаться к врачу для их скорейшего устранения.

    Взаимодействие Аугментина с другими лекарствами и веществами

    Аугментин может вступать в общие реакции с препаратами других фармакологических групп или же с другими группами антибиотиков при их одновременном применении, в результате чего это может негативно сказаться на организме или же ослабить действие Аугментина.

    Список некоторых лекарств, которые вступают в совместное взаимодействие с Аугментином:

    • Аллопуринол (средство для лечения подагры) — может усилиться проявление аллергической реакции на Аугментин;
    • Пробенецид (противоподагрический препарат) — замедляет выведение Аугментина из организма;
    • антикоагулянты (препятствующие свертываемости крови) — Аугментин усиливает их фармакодинамику (фармакологический эффект).

    Это лишь самые распространенные взаимодействия Аугментина с другими препаратами. Чтобы узнать больше, необходимо консультироваться с врачом и внимательно читать официальную инструкцию к препарату.

    Что нужно обязательно знать о препарате Аугментин

    Поскольку это антибиотик, его необходимо применять только по назначению врача. Бесконтрольный прием может привести к тому, что данный возбудитель инфекции станет абсолютно устойчивым к этому препарату. В результате этого, бактериальное заболевание будет усугубляться, а фармакологический эффект не будет проявляться.

    Аугментин как антибиотик применяется исключительно для лечения бактериальных инфекций и действует против конкретных штаммов микроорганизмов, которые чувствительны к этому препарату.

    Помните, что даже если вы нашли всевозможную информацию по этому лекарству, нужна обязательная консультация медицинского специалиста, чтобы убедиться, что данное средство показано вам в вашем случае и не имеет каких-либо для вас противопоказаний.

    Обратите внимание!

    Курс антибиотикотерапии должен составлять не менее 7 дней.

    Источники

    Аугментин / Державний реєстр лікарських засобів (укр.)

    Медмаркет Аптека24 предоставляет исчерпывающую и надежную информацию по вопросам медицины, здоровья и благополучия, однако постановка диагноза и выбор методики лечения могут осуществляться только вашим лечащим врачом! Самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья. Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования пользователями apteka24.ua информации, размещенной на сайте.

    Аугментин таблетки : инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг/62.5 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    Слой с быстрым высвобождением

    активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 562.50 мг (654.1 мг), кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 62.50 мг(76.20 мг),

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

    Слой с замедленным высвобождением

    активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина натрия) 437.50 мг (480.80 мг),

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, камедь ксантановая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

    состав оболочки: Опадрай YS 1 7700 (гипромеллоза (6 cps), гипромеллоза (15 cps), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 8000).

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «АС 1000/62.5» на одной стороне и риской на другой стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

    Код АТХ J01CR02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Оба компонента Аугментина® SR (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина® SR улучшается при его приеме в начале еды.

    Препарат

    Доза (мг)

    T>MIC^ ч (%)

    Cmax (мг/л)

    Tmax (ч)

    AUC

    T1/2 (ч)

    Амоксициллин

    Аугментин SR 1000/62.5 мг x 2

    Клавуланат

    Аугментин SR 1000/62.5 мг x 2

    ND не определено

    T>MIC – время> минимальная ингибирующая концентрация

    Таблетки c пролонгированным высвобождением Аугментин® SR обладают исключительным фармакокинетическим/фармакодинамическим профилем.

    Показатель T>MIC, полученный при назначении препарата Аугментин® SR, существенно отличается от такового, полученного при назначении аналогичных доз таблеток с немедленным высвобождением активных веществ.

    При введении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ обнаружены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% – для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

    Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер, однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

    Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота – посредством и почечного, и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде. Совместное применение с пробенецидом тормозит экскрецию амоксициллина, но не задерживает выведение почками клавуланата.

    Коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Нет необходимости корректировать дозу препарата при клиренсе креатинина >30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин прием препарата не рекомендуется.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Применять с осторожностью, данных для рекомендации дозирования недостаточно.

    Фармакодинамика

    Аугментин® SR – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

    Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

    Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

    Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® SR защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

    Механизм развития резистентности

    Клавулановая кислота защищает от развития резистентности, вызываемой ферментами бета-лактамазы. Форма препарата с постепенным высвобождением активных веществ увеличивает эффективность препарата против микроорганизмов с устойчивостью, вызванной пенициллин-связывающим протеином.

    Амоксициллин вызывает перекрестную резистентность к другим бета-лактамным антибиотикам, ингибиторам бета-лакамаз и цефалоспоринам.

    К Аугментину® SR чувствительны следующие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы: Bacillius anthracis,Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae*†,

    Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridans group streptococcus, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические виды)*†, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)*, Staphylococcus saprophyticus (чувствительные к метициллину), Coagulase negative staphylococcus (чувствительные к метициллину)

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae*,

    Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis*,

    Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera

    Другие

    Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

    Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros,Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

    Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

    Грамположительные аэробы:

    Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

    Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

    Микроорганизмы с природной резистентностью:

    грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica

    прочие

    Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

    * Эффективность была продемонстрирована в ходе клинических исследований

    † Микроорганизмы, не продуцирующие бета-лактамазу

    Показания к применению

    Кратковременный курс терапии бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

    – инфекции респираторного тракта (внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита и острого бактериального синусита), типично вызываемые Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes

    – профилактика местных инфекционных осложнений в хирургической стоматологии

    Способ применения и дозы

    Аугментин® SR следует применять в соответствии с местными официальными рекомендациями по медицинскому применению антибиотиков, а также местными данными о восприимчивости к препарату.

    Препарат Аугментин® SR предназначен для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

    Восприимчивость к Аугментину® SR варьируется в зависимости от географического региона и времени. Необходимо изучить местные данные о восприимчивости к препарату, а также по возможности произвести забор материала и провести его анализ на чувствительность.

    С целью максимальной абсорбции Аугментин® SR рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

    Таблетки Аугментин® SR имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно.

    Рекомендованная доза составляет по 2 таблетки дважды в день.

    Взрослые и подростки (16 лет и старше)

    по 2 таблетки дважды в день в течение 7 – 10 дней

    Обострение хронического бронхита

    по 2 таблетки дважды в день в течение 7 дней

    Острый бактериальный синусит

    по 2 таблетки дважды в день в течение 10 дней

    Профилактика местных инфекционных осложнений в хирургической стоматологии

    по 2 таблетки дважды в день в течение 5 дней, начинать прием следует в течение 3 часов после хирургического вмешательства

    Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 16 лет.

    Снижать дозу Аугментина® SR не нужно; дозы такие же, как для взрослых.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Нет необходимости корректировать дозу препарата при клиренсе креатинина >30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин прием препарата не рекомендуется.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Применять с осторожностью, необходимо мониторировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

    Побочные действия

    Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к любому компоненту препарата

    – известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам)

    – желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

    – детский и подростковый возраст младше 16 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Не рекомендуется применять Аугментин® SR одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® SR и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

    Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® SR может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и амоксициллина в настоящее время отсутствуют.

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин® SR влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

    Были выявлены случаи повышения МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении с аценокумаролом и варфарином. При необходимости одновременного назначения, протромбиновое время или МНО (международное нормализованное отношение) должны тщательно контролироваться путем перехода на отдельные препараты амоксициллина и клавулановой кислоты для возможности добавления или отмены амоксициллина.

    У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® SR концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

    Особые указания

    Перед началом лечения Аугментином® SR необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

    Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® SR и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    Аугментин® SR не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение Аугментином® SR может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

    Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® SR должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

    У пациентов, получающих Аугментин® SR, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® SR и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг и корректировку дозы антикоагулянтов при необходимости.

    С осторожностью следует применять Аугментин® SR у пациентов с нарушением функции печени.

    Нет необходимости корректировать дозу препарата при клиренсе креатинина >30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин прием препарата не рекомендуется.

    У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    Беременность и период лактации

    Аугментин® SR не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

    Аугментин® SR можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

    Передозировка

    Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® SR выводится из крови с помощью гемодиализа.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг/62.5 мг.

    По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки скреплены отрывным швом (1 контурная ячейковая упаковка).

    По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Читайте также:
    ZB Pain Relief — эффективный ортопедический пластырь
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: