Как часто можно принимать мидокалм

Инструкция по применению МИДОКАЛМ ® (MYDOCALM ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “50” на одной стороне, с характерным запахом.

1 таб.
толперизона гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат – 48.5 мг.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат – 0.392 мг, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.


таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.
Рег. №: 3619/98/03/08/13/18 от 11.04.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “150” на одной стороне, с характерным запахом.

1 таб.
толперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат – 145.5 мг.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат – 0.785 мг, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с тормозящим действием на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект, совместно с ингибирующим действием на проведение возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Кроме того, толперизон обладает некоторыми свойствами альфа-адреноблокаторов и м-холинолитическим действием.

Доклинические данные по безопасности

На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено специфического риска для человека.

Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

У крыс и кроликов наблюдали эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг и 250 мг/кг соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендованные терапевтические дозы для человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. C max в плазме крови достигается через 0.5-1 ч после приема. Биодоступность составляет около 20%, что обусловлено выраженным эффектом “первого прохождения” через печень. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при приеме внутрь примерно до 100% и увеличивает С max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая Т max примерно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Практически полностью выводится почками в виде метаболитов (99%). Т 1/2 после приема внутрь составляет около 2.5 ч.

Показания к применению

  • неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса поперечно-полосатой мускулатуры, возникающего вследствие органического неврологического заболевания (в т.ч. поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение гипертонуса мышц, мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии;
  • лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • в педиатрической практике – болезнь Литтла и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым препарат назначают в дозе 150-450 мг/сут в 3 приема.

Препарат назначают детям с массой тела более 30 кг в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела в 3 приема.

Учитывая невысокие суточные дозы, детям следует назначать Мидокалм ® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 50 мг толперизона. Т.к. данные таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.

Читайте также:
Как промывать ребенку нос физраствором

Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. У пациентов с нарушением функции почек средней степени требуется титрование дозы и тщательное наблюдение. Применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется.

Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. У пациентов с умеренным нарушением функции печени требуется титрование дозы и тщательное наблюдение. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени применение толперизона не рекомендуется.

Препарат принимают после еды, запивая стаканом воды. Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Побочные действия

Профиль безопасности лекарственных препаратов, содержащих толперизон, подтверждается данными результатов применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, нервной системы, ЖКТ, а также общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были незначительно выраженные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Определение частоты побочных реакций по системно-органным классам (в соответствии с MedDRA):

    нечасто (от ≥1/1000 до Нечасто
    (>1/1000 доРедко
    (>1/10 000 доОчень редко
    (Со стороны крови и лимфатической системыАнемия
    ЛимфаденопатияСо стороны иммунной системыРеакция гиперчувствительности*
    Анафилактическая реакцияАнафилактический шокСо стороны обмена веществАнорексияПолидипсияПсихические нарушенияБессонница
    Нарушение снаСнижение активности
    ДепрессияСо стороны нервной системыГоловная боль
    Головокружение
    СонливостьНарушение внимания
    Тремор
    Судороги
    Пониженная чувствительность
    Парестезия
    Патологическое оцепенениеСпутанность сознанияСо стороны органа зренияЗатуманивание зренияСо стороны органа слуха и равновесияШум в ушах
    ГоловокружениеСо стороны сердечно-сосудистой системыАртериальная гипотензияСтенокардия
    Тахикардия
    Ощущение сердцебиения
    Патологический румянецБрадикардияСо стороны дыхательной системыДиспноэ
    Носовое кровотечение
    ТахипноэСо стороны пищеварительной системыДискомфорт в животе
    Диарея
    Сухость во рту
    Диспепсия
    ТошнотаБоль в эпигастрии
    Запор
    Метеоризм
    РвотаСо стороны гепатобилиарной системыЛегкие нарушения со стороны печениСо стороны кожи и подкожной клетчаткиУсиленная потливость
    Зуд
    ВысыпанияАллергические реакцииАллергический дерматит
    КрапивницаСо стороны мочевыделительной системыЭнурез
    ПротеинурияСо стороны костно-мышечной системыМышечная слабость
    Миалгия
    Боль в конечностяхДискомфорт в конечностяхОстеопенияОбщие реакцииАстения
    Недомогание
    УтомляемостьОщущение опьянения
    Ощущение жара
    Раздражительность
    ЖаждаДискомфорт в грудной клеткеОтклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованияхСнижение АД
    Повышение концентрации билирубина крови
    Изменение активности печеночных ферментов
    Снижение числа тромбоцитов
    Повышение числа лейкоцитовПовышение содержания креатинина крови

* В постмаркетинговом периоде применения отмечались сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, губ).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к толперизону, другим аналогичным химическим веществам (эперизон) или вспомогательным вспомогательным веществам;
  • миастения;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинических данных о не имеется, не следует применять Мидокалм ® при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли толперизон с грудным молоком, поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям в возрасте до 6 лет назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг массы тела в 3 приема в течение дня; в возрасте от 6 до 14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема в течение дня.

Данные о безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Учитывая невысокие суточные дозы, детям следует назначать препарат в форме таблеток, содержащих 50 мг толперизона.

Особые указания

Мидокалм ® содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции:

  • покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
Читайте также:
Как лечить пульпит?

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности на другие препараты или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной повышенной чувствительности к лидокаину следует соблюдать особую осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При появлении симптомов следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к нему.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мидокалм ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Пациентам, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм ® недостаточно. Мидокалм ® обладает широким терапевтическим индексом.

Симптомы:

  • при проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение:

  • специфического антидота нет, рекомендуется общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить концентрацию в крови лекарственных средств, в метаболизме которых преимущественно участвует изофермент CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).

В лабораторных исследованиях на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не выявлено значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4). Не предполагают усиления воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.

Несмотря на центральный механизм действия, толперизон обладает слабо выраженным седативным эффектом.

При одновременном назначении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

При одновременном применении толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Мидокалм ® (Mydocalm ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидокалм ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “50” на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “150” на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная C max отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную C max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Читайте также:
Как снять приступ астмы в домашних условиях

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания препарата Мидокалм ®

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G81.1 Спастическая гемиплегия
G82.1 Спастическая параплегия
G82.4 Спастическая тетраплегия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
M53.9 Дорсопатия неуточненная
M79.1 Миалгия
M79.7 Фибромиалгия (в т.ч. фибромиозит, фиброзит)
R25.2 Судорога и спазм

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница, нарушения сна; редко – снижение активности, депрессия; очень редко – спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко – брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Общие реакции: нечасто – астения, дискомфорт, усталость; редко – чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко – дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко – увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
  • миастения gravis;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел “Особые указания”), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел “Режим дозирования”).

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм ® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм ® .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Мидокалм таблетки : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Не принимайте препарат

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Мидокалм® (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

– неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

– лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

– восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

– лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

– болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo 1/10000 дo

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

– непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Как часто можно принимать мидокалм

Уважаемые специалисты системы здравоохранения!

Компания ОАО «Гедеон Рихтер» сообщает Вам о внесении изменений в инструкцию по применению оригинального препарата толперизона — Мидокалма®.

Информация о препарате была обновлена в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Европейского агентства по лекарственным средствам на основании всех доступных современных научных данных и опыта применения толперизона в клинической практике.

Инструкция также дополнена новыми данными о возможных реакциях гиперчувствительности, включая описание наблюдаемых симптомов аллергии, факторов риска развития таких реакций и важности распознавания первых признаков/симптомов аллергических реакций, при которых требуется немедленно прекратить назначение препарата.

Инструкция по применению лекарственного препарата «Мидокалм»

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Мидокалм® 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Мидокалм® 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

МНН: Толперизон

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 50 мг толперизона гидрохлорида.

Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона гидрохлорида.

Перечень вспомогательных веществ — см. раздел 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

4.1 Терапевтические показания

• Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миело-патия, энцефаломиелит и т. д.).

• Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

• Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

• Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия).

• Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

4.2 Способ употребления и дозы

Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150—450 мг, разделенная на 3 приема.

Младше 6 лет: ежедневно 5 мг/кг массы тела, в 3 приема.

В возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2—4 мг/кг массы тела, в 3 приема.

Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки мидокалма 50 мг, покрытые пленочной оболочкой.

Пациенты с нарушением функции почек:

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени:

Данные применения у пациентов с нарушением функ-ции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титрование дозы и тщательное наблюдение. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Применение у детей:

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется принимать препарат натощак, поскольку недостаточное количество пищи может снижать биодо-ступность толперизона.

4.3 Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным компонентам.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции проявлялись от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаи-ну следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симп-томы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к данному лекарственному препарату.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 дектрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не вызвали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагают повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается, если принимать его натощак.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

4.6 Беременность и кормление грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных мидокалм не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение мидокалма противопоказано при кормлении грудью.

4.7 Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Мидокалм не влияет на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!

4.8 Побочные реакции

Профиль безопасности толперизон-содержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50—60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Анализы на хламидии: как и где лучше сдавать?

Хламидиоз — недуг, передающийся при коитусе. Возбудителем являются хламидии. Коварство данного недуга в том, что у многих пациентов он долгое время протекает без симптомов. И человек не догадывается о наличии инфекции, при этом заражая половых партнеров (если коитус происходит без презерватива).

Если своевременно не выявить присутствие хламидий в организме, то у мужчин и прекрасных дам патология приобретает хронический характер, трудно поддается лечению. Этот микроорганизм, разносясь с кровью и лимфой по организму, поражает суставы и внутренние органы. Чтобы не допустить осложнений, стоит исследовать биоматериал для выявления хламидий. По его результатам доктор назначит эффективное лечение.

Какой анализ сдают на хламидии?

Есть 6 способов узнать, присутствует ли Chlamydia trachomatis в организме конкретного пациента:

  1. Экспресс-тест, продающийся в аптеке. Он показывает результаты через четверть часа, но не является достоверным. Его точность — 25%.
  2. Цитоскопия. Она покажет верный ответ, когда хламидиоз в острой фазе. При хронической форме недуга этот анализ на инфекцию не актуален. И то достоверность анализа всего 15%. Для проведения берут секрет предстательной железы или соскоб из уретры у мужчин, у женщин — соскобы из мочеиспускательного канала, вагины и цервикса.
  3. Иммуноморфологические методы. Точность этих методик — не более 50%. Такой анализ актуален при любой форме недуга, а также при бесплодии и при беременности, если у женщины отягощен анамнез.
  4. Иммуноферментный анализ крови, определяющий специфичные антитела к хламидиям. Его информативность — 60%. Но результат достоверный только в начальной фазе болезни (до 3 недель с момента попадания инфекционных агентов в организм человека). Его стоимость в нашей клинике — 750 рублей.
  5. Метод ПЦР. Самый достоверный и информативный на сегодняшний день. В качестве биоматериала для исследования врач может взять соскоб из уретры или цервикса, секрет простаты и сперму. Также подойдет кровь, слюна и моча. Его стоимость в нашей клинике — 300 рублей.
  6. Микробиологическое исследование. Это посев на хламидии, который с точностью до 90% определяет их присутствие в организме пациента. Но его весомое преимущество в том, что сразу можно узнать чувствительность Chlamydia trachomatis к конкретным антибактериальным препаратам. Его стоимость в нашей клинике — 1600 рублей.

Чтобы результаты были достоверными (насколько это возможно), необходима правильная подготовка к сдаче анализов на хламидии.

Как подготовиться к сдаче анализов на хламидии?

Важно обратить внимание на то, какой биоматериал будет направлен на исследование. В частности:

  1. Кровь из вены надо сдавать утром. После пробуждения нельзя принимать пищу и пить. За 2 суток до сдачи анализа крови — не есть жирное и жареное, не пить спиртное.
  2. Мочу тоже собирают утром. При этом нужно провести гигиену наружных половых органов, затем первые миллилитры пустить в унитаз, а среднюю порцию урины — в стерильную баночку, купленную в аптеке. За сутки до того, как сдать анализ мочи, нужно исключить половой контакт.
  3. Если предстоит анализ мазка, то за 48 часов до его взятия нужно воздержаться от полового акта, за 2 часа — не мочиться. Женщинам рекомендуется сдавать анализ ПЦР сразу после окончания менструации.

Если предстоит исследование синовиальной жидкости, никакой подготовки не требуется.

Расшифровка анализа на хламидии

Так как берут анализ на хламидии часто по направлению врача, то и интерпретировать результаты должен доктор. Ведь ему предстоит назначать лечение для борьбы с недугом. Но для собственного успокоения нужно знать следующее:

  1. В случае проведения ИФА в результатах указаны титры, показывающие количество антител к инфекции. И идет пометка «отрицательный», «положительный» или «сомнительный».
  2. При проведении ПЦР — «обнаружено» или «не обнаружено».

В бланке с результатами зачастую указана норма анализа. Но в любом случае нужно посетить врача.

Где сдать анализ на хламидии?

Чтобы исключить или подтвердить наличие хламидий, вы можете прийти в клинику «Академия Здоровья». У нас есть собственная лаборатория, где мы исследуем нужный биоматериал и дадим заключение.

Сколько стоит анализ — скажет врач, основываясь на том, что именно будет взято на исследование. Но какой бы для вас ни оказалась цена анализа на хламидии — сдать его надо, чтобы вовремя начать принимать меры по борьбе с патологией.

Автор статьи – Мельников Сергей Юрьевич, главный врач, дерматовенеролог, уролог, миколог, андролог высшей врачебной категории.

Анализы на выявление хламидиоза: как проводятся и можно ли прочитать бланк с результатами самостоятельно

Все знают, что такое грипп. Каждому более-менее известно, как себя вести, если произошло заражение, и какие препараты могут помочь. Рассказать о том, что такое хламидиоз, — смогут единицы. А уж о том, какие симптомы у этого заболевания и насколько оно опасно — и того меньше. Между тем хламидиоз является вторым по распространенности инфекционным заболеванием после гриппа. Если игнорировать его проявления, можно нанести серьезный и даже непоправимый вред здоровью.

Что такое хламидиоз и когда стоит сдать анализ

Хламидиоз — это заболевание, передающееся половым путем, его возбудителем является хламидия — Chlamydia trachomatis. Инфекция поражает мочеиспускательный канал, прямую кишку, влагалище, шейку матки и даже глаза (при орогенитальном контакте либо через бытовые предметы). В большинстве случаев заражение происходит во время половых контактов, реже — бытовым путем. Также вероятен вертикальный способ передачи инфекции (от матери к ребенку), в том числе трансплацентарный.

Инкубационный период длится около двух недель. В это время инфекционные агенты встраиваются в здоровые клетки и начинают активно размножаться. Симптомы заражения проявляются на 2–3 неделе, они выражаются в выделениях из мочеиспускательного канала у мужчин и из влагалища — у женщин, отмечается боль при мочеиспускании. Кроме того, женщины ощущают тянущую боль внизу живота, могут столкнуться с межменструальными кровотечениями.

Если симптомов заболевания не возникло или если они были проигнорированы, то болезнь переходит в хроническую форму. У женщин хламидии становятся причиной воспалительных процессов в органах малого таза и брюшной полости, в маточных трубах образуются спайки, которые впоследствии становятся причиной женского бесплодия. У мужчин хламидии вызывают воспаление придатка яичка — эпидидимит, который грозит бесплодием и импотенцией.

Анализ на хламидиоз нужно сдать, если появились описанные выше симптомы, а также если имел место половой контакт, незащищенный барьерным методом контрацепции с человеком, о состоянии здоровья которого ничего не известно.

Какие анализы сдать для определения хламидиоза

Для анализа берут кровь, мочу либо мазок — это зависит от вида исследования. Какие они бывают и в чем особенности каждого — рассмотрим далее.

  • Экспресс-тест
    Такой тест можно купить в аптеке и провести дома самостоятельно. Материалом для исследования является моча, у женщин допустим также мазок. Биоматериал помещают на кассету и наблюдают — появится одна красно-фиолетовая полоска или две. Тест основан на выявлении липополисахаридного антигена (LPS). Точность экспресс-теста не превышает 20%, поэтому рекомендуется обращаться в клинику для получения достоверного результата.
  • Цитоскопический метод
    Для проведения анализа производится забор уретрального мазка у мужчин и цервикального — у женщин. Биоматериал распределяют на предметном стекле, высушивают и погружают в метанол или ацетон, после чего рассматривают под микроскопом. Таким образом в мазке пытаются выявить цитоплазматические клетки-включения Гальберштедтера-Провачека, свидетельствующие о хламидиозе. Данный метод является достоверным, однако он эффективен лишь для выявления инфекции в острой стадии. В хронической форме заболевание может протекать без наличия клеток-включений, а значит, зафиксировано не будет.
  • ИФА
    Метод иммуноферментного анализа предполагает поиск в венозной крови антигенов хламидий (IgG, IgA, IgM). С помощью ИФА можно диагностировать заболевание, выявить его возбудителя, а также определить — на какой стадии находится болезнь. Точность метода составляет 60%. Анализ крови на хламидии могут назначить не только при подозрении на заболевание, но также при бесплодии неясного генеза или во время беременности, если в анамнезе есть случаи невынашивания.
  • ПЦР
    Суть метода заключается в расшифровке небольшого участка ДНК, анализ фрагмента которой и помогает выявить хламидию. Материалом для исследования методом ПЦР служит урогенитальный мазок. Достоинствами метода являются его высокие чувствительность и точность. Инфекцию можно выявить не только в острой стадии, но и в скрытой или вялотекущей. Анализ назначают при бесплодии неясного генеза и при беременности с осложнениями. Кроме того, исследование назначают для контроля эффективности курса антибактериальной терапии. Следует учитывать, что после курса химиотерапии возможен ложноположительный результат анализа на хламидии. В таком случае требуется повторное исследование иным способом. Также анализ назначается лицам, больным туберкулезом, вирусным гепатитом, ВИЧ-инфицированным.
  • Посев на хламидии
    Также этот метод называют культуральным, он является «золотым стандартом», так как наиболее точен (100% чувствительность) и позволяет не только выявить возбудителя, но его реакцию на различные антибиотики. Это необходимо для назначения терапии заболевания. Также бактериальный посев назначают больным после прохождения курса антибактериальной терапии — для оценки ее результатов. Суть бакпосева состоит в том, что биоматериал «высеивают» в благоприятную среду и выращивают. Через несколько дней по характеру и размеру колонии определяют, какая именно инфекция присутствует в материале.

Итак, на сегодняшний день наиболее точными являются ПЦР и бактериальный посев. Остальные методы диагностики хламидий обычно используют как дополнительный способ исследования, позволяющий подтвердить диагноз или поставить его под сомнение.

Как подготовиться и как сдавать биоматериал на выявление хламидии

Для того чтобы получить достоверный результат, сдавать биоматериал следует в медицинском учреждении, а последующие обработка и анализ должны осуществляться в специализированной лаборатории.

Накануне забора биоматериала следует отказаться от употребления алкоголя, острой и жирной пищи. На 1–2 суток перед посещением врача следует воздержаться от половых контактов. Нельзя сдавать анализ на хламидии во время приема антибиотиков.

За час до сдачи крови нужно отказаться от курения. Важно не нервничать, не испытывать эмоциональных перегрузок перед исследованием.

Если требуется сдать мазок, то мужчинам рекомендуется не мочиться в течение 1–2 часов до забора материала. Женщинам следует сдавать материал на 5–7 день менструального цикла. У девочек забор биоматериала производится со слизистой оболочки преддверия влагалища.

Мочу для анализа собирают утром, требуется средняя порция мочи. То есть первые капли спускают в унитаз, а последующие — собирают в стерильный контейнер. Для исследования требуется примерно 50 мл жидкости. Перед сбором материала стоит ополоснуть наружные половые органы теплой водой, использовать при этом мыло, гели и другие средства гигиены запрещено.

Если пациент на момент сдачи анализа проходит медикаментозный курс лечения какого-либо заболевания, об этом обязательно нужно сообщить специалисту.

Расшифровка результатов анализов на хламидии

Результаты анализов на хламидиоз обычно готовятся в течение 1–3 рабочих дней, некоторые платные учреждения предоставляют услугу срочного анализа, тогда пациент может получить заключение уже через несколько часов после забора материала. Исключение составляет бактериологический посев, на это исследование требуется несколько дней, обычно — 5–7.

Иммуноферментный анализ

При анализе биоматериала на хламидиоз методом ИФА используют понятие «титр». Рассматриваются титры антигенов IgG, IgA, IgM. В таблице ниже приведены значения и расшифровка.

Стадия заболевания

Титры IgG

Титры IgA

Титры IgM

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: