Как принимать рыбий жир

Для чего нужен рыбий жир организму: кому нужно принимать, полезные свойства и противопоказания

Рыбий жир получают из печени рыб семейства тресковых. В его составе олеиновая, пальмитиновая кислоты, витамины A, D и полиненасыщенные жирные кислоты омега-6 и омега-3. Процент остальных компонентов настолько мал, что они не могут принести пользу. Для чего же нужен рыбий жир организму?

В чем польза рыбьего жира

Рыбий жир содержит витамины А и Д, омега-3,6 жирные кислоты

Самыми ценными составляющие рыбьего жира являются витамины и омега-3 жирные кислоты.

  1. Витамин А. Питает кожу и ногти, делает волосы крепче, объемнее. При его нехватке слоятся ногти, выпадают или плохо растут волосы, сохнет и появляется чувство стянутости кожи. Витамин А омолаживает организм, улучшает состояние слизистых оболочек дыхательной и пищеварительной систем.
  2. Витамин D. Помогает усвоению кальция и фосфора. Они необходимы для прочности костей и зубов. В сочетании витамины нормализуют зрение, улучшают восприятие цветов, способность видеть в темноте.
  3. Омега-3. 20% полученных калорий в сутки должны состоять из этой кислоты. Она дает энергию, способствует быстрому обмену веществ, снижает риск сердечных заболеваний. Эту кислоту можно получить только извне, организм ее не вырабатывает. В рыбьем жире она содержится в большом количестве.

Применение рыбьего жира помогает при 3 видах рака:

  • молочной железы;
  • толстой кишки;
  • простаты.
  • снижает риск появления раковых клеток;
  • нормализует уровень холестерина в крови и уменьшает количество триглицеридов;
  • помогает бороться со СПИДом;
  • предотвращает развитие сахарного диабета.

Кому нужно принимать?

Рыбий жир полезен:

  • при сердечно-сосудистых заболеваниях;
  • гипертонии;
  • аутоиммунных заболеваниях;
  • туберкулезе;
  • гиповитаминозе;
  • при стрессе;
  • остеопорозе;
  • при падении зрения с возрастом;
  • для профилактики инфаркта;
  • детям, беременным и кормящим — только после консультации с врачом;
  • для увеличения продолжительности жизни.

Для детей

Рыбий жир необходим растущему организму

Растущему организму ребенка необходим рыбий жир. Он отвечает за рост костей, формирование скелета, зубов. Влияет на умственное развитие, так как улучшает прилив крови к головному мозгу, расширяет сосуды.

Его надо давать детям с гиперактивностью: они станут более усидчивыми, им будет легче концентрировать внимание. Регулярный прием жирных кислот улучшает мелкую моторику рук.

У грудничков витамин D препятствует развитию рахита. По результатам исследований малыши, отстающие от ровесников на полгода, после курса рыбьего жира длительностью 3 месяца догнали своих товарищей в умственном развитии.

Его надо давать не только малышам, но и детям постарше. Жирные кислоты стимулируют выработку серотонина – гормона радости. Он помогает справляться со стрессом и депрессией в сложном подростковом возрасте.

Причины включить рыбий жир в рацион детей:

  • профилактика рахита;
  • борьба с анемией;
  • гиперактивность;
  • ухудшение памяти;
  • нарушения зрения;
  • нарушение сна.

Рыбий жир входит в состав жирной морской рыбы: скумбрии, сайры, сельди, лосося и других. Но такая рыба может содержать ртуть. Маленьким детям и беременным женщинам все чаще советуют исключить ее из рациона, чтобы избежать отравления. Производители рыбьего жира контролируют качество товара. Они дополнительно фильтруют продукцию от токсинов.

Малышам до 6 лет препарат дают в жидком виде. Специфический вкус рыбьего жира не нравится многим детям. После 6 лет пищевую добавку можно давать в желатиновых капсулах. Прием препарата облегчает отсутствие вкуса и запаха.

Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с педиатром, особенно перед приемом витаминов детьми до года.

Для беременных и кормящих

Рыбий жир необходимо принимать во время беременности

Препарат советуют принимать на этапе планирования беременности, чтобы насытить организм витаминами и кислотами.

В период ожидания ребенка его принимают при гиповитаминозе. Омега-3 влияют на правильное развитие нервной системы, зрения плода.

Ребенку от рождения и до 3 месяцев необходимы жирные кислоты для правильного умственного развития. Они накапливаются в организме матери за несколько недель. Поэтому пищевую добавку начинают употреблять до родов.

Прием препарата уменьшит риск появления послеродовой депрессии.

Перед приемом любых добавок во время беременности проконсультируйтесь с врачом. Дозировку назначает специалист.

Для спортсменов

Омега-3 помогают быстро увеличить мышечную массу

Организм спортсмена подвергается повышенной физической нагрузке и требует больше питательных веществ и витаминов. Рыбий жир хорошо подходит для этой цели. Он не содержит компонентов, провоцирующих появление жировых отложений, а, наоборот, помогает их расщеплять.

Употребление жирных кислот приводит к восстановлению поврежденных связок и мышц. Омега-3 помогают быстрому увеличению мышечной массы, ускоряют восстановление мышечных волокон между тренировками.

Спортсменам рыбий жир поможет стать выносливее. Тренировки станут продуктивнее, а результат – значительней.

Для тех, кому за 50

До 70-х годов XX века рыбий жир считали необходимым в основном для развития детей, но не задумывались о его пользе для взрослых. После исследований выяснилось, что люди на Крайнем Севере почти не болеют сердечно-сосудистыми заболеваниями. Применение препарата обрело популярность среди взрослых.

Рыбий жир продлевает молодость

Омега-3 уменьшают опасность образования тромбов, стабилизируют давление, снижают количество кортизола – гормона стресса.

Употребление рыбьего жира повышает шансы выжить при сердечной недостаточности.

Благодаря влиянию на человеческий мозг, прием препарата предупреждает болезнь Альцгеймера.

Жирные кислоты помогают снизить главное давление.

Помимо этого, они замедляют старение.

При артрите и артрозе советуют принимать акулий жир. Он снимает воспаление, восстанавливает хрящи.

Рыбий жир люди зрелого возраста принимают для продления и улучшения качества жизни.

Ключевое значение для мужчин – способность рыбьего жира вырабатывать тестостерон. Этот гормон очень важен для мужчин: он отвечает за рост мышечной массы, рост волос, репродуктивную функцию.

Для красоты

Рыбий жир поддерживает красоту волос и кожи

Рыбий жир широко применяется женщинами для здоровья и красоты.

Маски с жирными кислотами делают волосы сильными и блестящими, облегчают расчесывание. Регулярное применение может приостановить появление седых волос, так как препарат контролирует пигментацию.

В составе кремов жирные кислоты выравнивают тон кожи, добавляют ей сияние. В составе масок эта пищевая добавка снимает раздражение, выравнивает тон кожи, осветляет пигментные пятна, избавляет от угрей, уменьшает глубину морщин.

Поэтому женщинам, которые хотят сохранить свою красоту и молодость как можно дольше, следует принимать рыбий жир.

Маска, стимулирующая рост волос

Ингредиенты: по 35 г рыбьего жира, оливкового, кукурузного и подсолнечного масел.

Теплую смесь нанести на всю длину волос, от корней до кончиков. Через час смыть шампунем, дать волосам высохнуть естественным путем.

Читайте также:
ZB Pain Relief — эффективный ортопедический пластырь
Маска против выпадения волос

Ингредиенты: 35 г рыбьего жира, по 17 г репейного, касторового и кокосового масел.

Смесь подогреть и втереть в кожу головы, нанести по длине, особое внимание уделить кончикам волос. Через час смыть шампунем.

Маска для сухой кожи

Смешать 1 к 1 рыбий жир с творогом, протереть через сито для однородности, разбавить молоком. Нанести на лицо, подержать полчаса, снять остатки ватным диском.

Маска для проблемной кожи

Ингредиенты: 35 г рыбьего жира, по 1 ч. л. глины и настойки календулы. Состав нанести на проблемные участки, смыть через полчаса.

Маска против морщин

Смешать равное количество рыбьего жира, жирных сливок и лимонного сока. Нанести смесь ровным слоем на все лицо, избегая области под глазами. Смыть теплой водой через полчаса.

Рыбий жир ускоряет заживление ран и рассасывание рубцов; препятствует ожирению. Во многих развитых странах он входит в состав многих продуктов питания.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях принимать рыбий жир запрещено. К ним относятся:

  • аллергия;
  • заболевания щитовидной железы;
  • желудка;
  • печени и почек;
  • желчного пузыря;
  • гипервитаминоз;
  • гемофилия;
  • вегетососудистая дистония при низком давлении.

Препарат не следует пить натощак. Это может вызвать расстройство желудка.

Иногда длительное употребление пищевой добавки из печени тресковых приводит к гиповитаминозу. Его сопровождают тошнота, боли в животе. При любом недомогании прием препарата надо отменить.

Популярные аптечные препараты

На качественном рыбьем жире написано: «медицинский». Избегайте флаконов с надписью «пищевой». Проверяйте срок годности перед покупкой.

В таблице приведены самые популярные препараты.

БАД, форма выпуска – желатиновые капсулы. Для детей – жевательные с вкусовыми добавками.

Средняя цена – 64 рубля за 100 капсул.

Жевательные капсулы с ароматизаторами для детей.

150 рублей за 60 капсул.

150 рублей за 100 мл.

При покупке попросите сертификат товара. В нем указан вид рыбы, из которой получен рыбий жир, сроки изготовления.

Как принимать

Рыбий жир нужно пить курсами

Рыбий жир надо принимать вместе с едой.

Суточная норма омега-3 – 1000-1500 мг. При содержании 350 мг в одной капсуле, принимают по 3 в день. В таком количестве пищевую добавку разрешается пить постоянно. Но более эффективно считается применение курсами.

Для лечебных целей дозу следует увеличить до 5 капсул в день. Курс обычно длится месяц, повторять его можно 3-4 раза в год.

Спортсменам надо принимать 5-6 капсул в день в периоды усердных тренировок.

Желатиновую капсулу не надо оставлять во рту. Когда капсула начинает растворяться, ей сложнее пройти по пищеводу.

Жидкий препарат можно давать детям начиная с 4-х недельного возраста. Детям до года нельзя давать рыбий жир без разрешения врача. Дозировка в таком возрасте – 3 капли 2 раза в день. После года дозу можно увеличить до чайной ложки в день. От 1 до 6 лет – 2-3 чайные ложки. 6-7 лет – 2-3 столовые ложки. Детям после 6 лет разрешается принимать препарат в виде капсул.

Совместимость с другими лекарствами

Многих интересует сочетание рыбьего жира с разжижающими кровь лекарствами: гепарином, аспирином и другими. При совместном их употреблении возникает риск кровотечения. Если суточная доза небольшая, то риск минимальный и не превышает пользу, которую организм получит от препарата.

В любом случае, одновременный прием этих лекарств должен проходить под наблюдением врача.

Рыбий жир с лекарствами от гипертонии может существенно снизить артериальное давление. Риск осложнений очень мал, но провоцировать их не стоит.

Как хранить

Жидкий рыбий жир выпускают в бутылках из темного стекла, хранят его в темном и прохладном месте. При попадании прямых солнечных лучей жирные кислоты расщепляются и теряют свои полезные качества. После длительного перегрева применение препарата становится опасным для здоровья. Поэтому его хранят в холодильнике.

Флакон надо плотно закручивать. Препарат портится при попадании воздуха. Его употребление приведет к отравлению.

Рыбий жир в капсулах можно хранить вне холодильника, но в сухом и темном месте.

Профессор Стивен Иларди сказал, что рыбий жир – важная составляющая счастливой жизни каждого человека. Он занимает лидирующие позиции в рейтинге омолаживающих средств, помогает организму справиться со многими болезнями, придает коже сияющий вид, восстанавливает структуру волос и ногтей.

Не стоит недооценивать рыбий жир, при отсутствии противопоказаний его стоит принимать каждому.

О полезных свойствах рыбьего жира можно узнать из следующего видео:

Как принимать рыбий жир

Рыбий жир – источник полиненасыщенных жирных кислот омега-3. О полезных свойствах рыбьего жира уже давно известно. Жирные кислоты омега-3 улучшают работу сердечнососудистой системы, повышают выносливость, помогают избавиться от жировых отложений и повысить процент сухой мышечной массы.

Содержание:

У старшего поколения сложились не самые приятные воспоминания о рыбьем жире – и их детстве было нормой принимать рыбий жир, который не отличался приятным вкусом. Он положительно влиял на организм, поэтому все поголовно его пили. Сейчас можно все чаще этот продукт продается в капсулах, что значительно облегчает его прием. А чем он так хорош и как влияет на организм, расскажем в этой статье.

Рыбий жир как принимать правильно

Если регулярно питаться рыбой и морепродуктами, то необходимости принимать препараты, содержащие жирные кислоты, нет. Однако из-за сурового климата и отдаленности от большой воды у многих людей нет возможности часто употреблять рыбу. К тому же, на сегодняшний день на рынке спортивного питания можно найти рыбий жир в капсулах и порошке, который гораздо удобнее и приятнее принимать в отличие от жидкого рыбьего жира.

Как пить рыбий жир

  • Важно помнить, что во всем нужно знать меру. Только при правильном режиме приема и дозировке препарат окажет положительное влияние на организм. Рыбий жир следует принимать 30-дневными курсами 2-3 раза в год. Оптимальная доза – это 3 г в сутки, при интенсивных физических нагрузках – до 6 г в сутки (распределив на меньшие части в течение дня). Рыбий жир можно принимать лишь во время еды.

Прием добавки на голодный желудок может вызвать несварение.

Рыбий жир нельзя принимать при болезнях печени, почек, желудочно-кишечного тракта, щитовидной железы.

  • Также не рекомендуется принимать пожилым людям и женщинам во время беременности и в период кормления грудью. Не забывайте, что рыба – это аллерген , поэтому рыбий жир может вызвать аллергическую реакцию. В каталоге нашего интернет-магазина в категории омега-3 (рыбий жир) вы найдете добавки, содержащие жирные кислоты. Каждый товар имеет подробное описание и показания к применению, все это поможет вам выбрать наиболее подходящий препарат.
Читайте также:
Как вылечить аденому простаты без операции

Содержание полезных веществ в капсулах рыбьего жира

Добывают этот продукт из печени трески или из мышечной ткани рыб. Лучшим считается жир из лососевых пород, но и продукт печени трески не сильно уступает по своему составу. В составе имеются кислоты – пальмитиновая, уксусная, каприновая и олеиновая. Жир богат витаминами D, A, E, B и может похвастаться такими элементами в своем составе как ионы железа, сера, йод, бром, кальций. Так же содержит ненасыщенные кислоты Омега-3.

Полезные свойства рыбьего жира

Изучение этого продукта началось, когда обратили внимание что люди, в рационе которых, регулярно присутствует рыба, имеют здоровое сердце и сосуды. Все благодаря богатому составу рыбы. А поскольку далеко не везде можно было приобрести качественную рыбу, из нее начали выделять рыбий жир и употреблять как добавку. Прием на регулярной основе способен улучшить здоровье и внешний вид. После месяца приема капсул наблюдаются такие улучшения:

  • – рыбий жир снижает артериальное давление, и очищают стенки артерий, и снижает вредный холестерин. Это укрепляет сердце и сердечнососудистую систему.
  • – омега-3 помогает вырабатывать простагландины, которые помогают бороться с инфекциями и укрепляют иммунитет.
  • – улучшается связь между нейронными клетками, что улучшается работоспособность, внимательность и память. Риск получить болезнь Альцгеймера, в преклонном возрасте снижается.
  • – рыбий жир восстанавливает эластичность суставов, укрепляет их. Опорно-двигательная система меньше подвергается заболеваниям.
  • – жирные кислоты повышают выработку гормона серотонина, улучшают настроение и помогают легче воспринимать сложные ситуации.
  • – витамин А в составе продукта улучшает состояние волос
  • – благодаря жирным кислотам улучшается выработка коллагена, кожа становится здоровее.
  • – рыбий жир полезен при рахите, витамин D в его составе помогает транспортировать фосфор и кальций.
  • – рыбий жир при заболевании глаз снижает глазное давление.
  • Употребляя рыбий жир регулярно можно рассчитывать на улучшение работы сердца и сосудов, повышение умственной активности, отсутствие проблем с суставами. Рыбий жир поможет лучше выглядеть, улучшит самочувствие, нормализует сон.

Кому стоит воздержаться от приема

К сожалению не всем можно рекомендовать употребление этого продукта. Людям с аллергией на морепродукты рыбий жир противопоказан. Так же стоит воздержаться от употребления при проблемах с щитовидной железой, хроническими заболеваниями почек, людям с язвенной болезнью, при беременности и грудном кормлении.

Советы по выбору и приему

Самый удобный в применении рыбий жир в желатиновой оболочке. Капсулы из желатина, желтого цвета, их удобно проглатывать, и нет вкуса жира. Изготовлен он, должен быть из мяса криля, лососевых рыб и тунца. Так же жир может быть изготовлен из печени трески. В составе не должно быть посторонних добавок и растительных масел.

Стоит воздержаться от приема на пустой желудок, лучше всего принимать через четверть часа после еды. Дозировка написана в инструкции или на упаковке, ее не стоит превышать. Рыбий жир хорошо принимать в холодное время года, когда организм получает меньше витаминов. Курс приема тоже написан в инструкции. При сомнениях при приеме, лучше проконсультироваться со специалистом.

Рыбий жир, добавка родом из детства многих людей, была незаслуженно забыта и вытеснена новомодными биодобавками. Но сейчас все чаще вспоминают о таком продукте как рыбий жир, и все больше людей оценили достоинства этого продукта.

12 причин принимать рыбий жир

О пользе рыбьего жира нам говорят с детства. Прием этой добавки был практически обязательным, так как считалось, что только она поможет правильно сформировать кости и уберечь от рахита. И для этого есть основания.

Материал прокомментировала Элина Шарифуллина, главный научный сотрудник Ornament Health AG, эндокринолог, доктор медицинских наук

Что такое рыбий жир

Это полезный животный жир, который получают из печени и мышц крупных пород рыб, чаще всего трески, сельди, тунца или скумбрии. В его состав входят полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) омега-3 и омега-6, витамины А и D, а также фосфор, йод, магний и кальций.

Все эти элементы очень важны, так как участвуют в строительстве клеток, в процессе их регенерации. Именно поэтому рыбий жир необходим для физического и психического здоровья, а также он помогает предотвратить болезни, связанные с разрушением тканей и суставов. При этом наш организм не вырабатывает его самостоятельно, а получает только извне. При недостатке этого вещества может ухудшиться общее состояние организма.

Рыбий жир и омега-3

Основной известный компонент рыбьего жира — омега-3.

Омега-3 — это полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Этот элемент необходим организму, но получить его можно только извне. Его недостаток может спровоцировать нервные расстройства, сердечно-сосудистые заболевания и другие проблемы со здоровьем.

Однако ставить знак равенства между омега-3 и рыбьим жиром нельзя. Состав последнего значительно богаче: различные виды кислот (в частности, уксусная, олеиновая, пальмитиновая), ПНЖК омега-6, а также витамины А и D.

Польза для организма

1. Работа сердца

Исследования показали, что в регионах, где много рыбы, у людей гораздо меньше проблем с сердечно-сосудистой системой [ 1].

Употребление рыбы или рыбьего жира помогает:

нормализовать показатель триглицеридов (ТГ) — эти жиры считаются основным источником энергии для клеток организма, однако повышение их уровня увеличивает риск сердечно-сосудистых болезней [ 3];

снизить артериальное давление [ 4];

справиться с аритмией. Рыбий жир также полезен для людей, страдающих от нарушений сердечного ритма. Это довольно серьезное нарушение работы сердца, способное вызвать приступ [ 5].

Хотя рыбий жир помогает снизить риски нарушений работы сердечно-сосудистой системы, он, конечно же, не является панацеей [ 6].

«Если вместе с врачом подобрать хороший рыбий жир и правильную дозировку, принимать его на постоянной основе, то повышается уровень “хорошего“ холестерина — высокой плотности. Он препятствует образованию атеросклеротических бляшек, способствует снижению кровяного давления и улучшает нерегулярный ритм сердца».

2. Психическое здоровье

Мозг почти на 60% состоит из жира, большая часть которого — жирные кислоты омега-3. Так что для нормальной работы серого вещества они просто необходимы. Исследования показали, что у людей с психическими расстройствами уровень омега-3 в крови ниже [ 7].

Читайте также:
Сбор трав при повышенной потливости

3. Депрессия

При депрессии часто наблюдается дефицит омега-3. Добавление рыбьего жира в рацион может улучшить состояние и облегчить симптомы [ 8].

4. Мозговая активность

С возрастом наш мозг работает медленнее, увеличивается риск развития болезни Альцгеймера. Прием рыбьего жира позволяет замедлить снижение мозговой активности.

Некоторые исследования подтверждают, что прием этой добавки улучшает память у пожилых людей [ 9], [10].

«В нескольких публикациях было доказано, что заболевания, связанные с ментальным здоровьем, также лечатся этой биодобавкой “счастья”. Выявили положительный эффект при депрессиях, болезни Альцгеймера и рассеянном склерозе. Медицинское сообщество верит, что употребление рыбьего жира помогает при различных психиатрических расстройствах, в частности биполярном, синдроме гиперактивности и дефицита внимания».

5. Нормализация веса

Употребление рыбьего жира помогает нормализовать вес. Конечно, в сочетании с диетой и упражнениями эффективность намного выше. Просто прием добавки не способен привести к похудению [ 11].

6. Зрение

Чтобы хорошо видеть и не иметь проблем с глазами, тоже нужна омега-3 — ее недостаток может привести к заболеваниям органов зрения. Регулярное употребление рыбьего жира помогает улучшить состояние глаз, предотвратить некоторые проблемы органов зрения, которые возникают у пожилых людей, например, при возрастной дегенерации желтого пятна [ 12], [13].

7. Воспаление

Реакция организма на инфекцию или травму — это способ иммунной системы борьбы с ними. И рыбий жир помогает организму быстрее справиться с воспалительным процессом.

Кроме того, добавка с рыбьим жиром позволяет уменьшить боль в суставах при артрите [ 14], [15].

8. Здоровье кожи

Кожа содержит большое количество омега-3, и недостаток этих ПНЖК может привести к неприятным ощущениям: обезвоживанию, шелушению, покраснениям. Прием рыбьего жира позволяет избавиться от этих симптомов, а также значительно улучшает состояние пациентов с кожными заболеваниями, например, при псориазе и дерматите [ 16], [17].

9. Беременность

Добавка рыбьего жира в рацион беременных женщин и кормящих матерей помогает улучшить зрение и моторику у младенцев. Более того, рыбий жир может снизить риск аллергии [ 18], [19].

«Употребление омега-3 жирных кислот благоприятствует развитию плода, особенно его головного мозга и глаз. Поэтому эксперты рекомендуют употреблять рыбий жир из естественных источников в течение беременности. Однако не следует выбирать рыбу, которая может содержать ртутные соединения, — мясо королевской скумбрии, акулы, тунца, то есть мясо рыб-долгожителей, которые аккумулируют в своем организме различные виды ядов».

10. Внимание и гиперактивность у детей

Поведенческие расстройства в детстве можно предотвратить, если принимать достаточное количество омега-3. Кроме того, добавки рыбьего жира помогают снизить невнимательность, импульсивность и агрессию у детей [ 20], [21], [22].

«Ученые доказали, что дети концентрируются на учебе лучше, если добавлять в их рацион рыбий жир. Более того, дети мам, принимавших рыбий жир во время беременности, обладают лучшей памятью».

11. Печень

Печень перерабатывает большую часть жиров и вредных веществ. При заболевании этого органа все это начинает накапливаться. Прием рыбьего жира улучшает работу печени и помогает уменьшить количество жира в ней [ 23].

12. Здоровье костей

Для здоровья костей необходимы кальций и витамин D. Согласно исследованиям, у людей, регулярно употребляющих омега-3, более высокая плотность костей. Рыбий жир также предотвращает заболевания костной ткани [ 24].

Противопоказания

Людям с диабетом лучше ограничить прием рыбьего жира. Есть исследования, подтверждающие, что он способствует повышению уровня сахара в крови [25].

Прием рыбьего жира снижает свертываемость крови, что может привести к кровоточивости десен и/или кровотечениям из носа [ 26], [27].

По этой же причине возрастает риск кровоизлияния в мозг — инсульта [28].

При гипертонии эффект снижения давления от приема рыбьего жира только на пользу. А людям с пониженным артериальным давлением следует быть осторожнее с этой добавкой [ 29].

Расстройство кишечника (диарея и метеоризм) также может быть спровоцировано чрезмерным приемом рыбьего жира [ 30].

Может негативно сказаться на желудке, что проявляется, например, в тошноте, изжоге [ 31].

Переизбыток витамина А, которым богат рыбий жир, может привести к тошноте, головокружениям, болям в суставах, проблемам с печенью [32].

При чрезмерном употреблении рыбьего жира может появиться бессонница и тревожность [ 33].

«При передозировке могут возникнуть различные осложнения в работе организма: боли в животе, диарея, подташнивание, рвота, отрыжка с “рыбным” привкусом. Из опасных последствий — возникновение кровотечений, так как омега-3 замедляет естественный процесс свертываемости крови. Особенно это опасно для тех, кто принимает антикоагулянты либо склонен к кровотечениям».

Как пить рыбий жир

Добавлять рыбий жир в рацион не придется, если употреблять не менее двух порций жирной рыбы в неделю. Также многие морепродукты, такие как кальмары, креветки или устрицы, компенсируют недостаток полезных веществ.

Но если нет возможности регулярно есть рыбу и морепродукты, добавки с рыбьим жиром помогут компенсировать его недостаток в организме.

На аптечных полках можно увидеть два варианта — рыбий и рыбный жир. Рыбий жир получают из печени (в основном тресковых пород), а рыбный — из мышечной массы рыб. При приеме добавки следует учитывать эту разницу, так как в рыбьем жире больше витаминов А и D, а в рыбном — омега-3.

Рекомендуется принимать 500–1000 мг в день. Но дозировка может быть увеличена при стрессах, когда требуется максимальная концентрация внимания. Делается это под строгим контролем доктора.

Элина Шарифуллина, главный научный сотрудник Ornament Health AG, эндокринолог, доктор медицинских наук

«Важно помнить, что прием любых витаминов и БАДов должен быть ограничен по времени — их нужно принимать курсами по две-три недели, исходя из показателей здоровья, минимум раз в три месяца измерять уровень витаминов, чтобы не допустить превышения нормы.

Любая биологически активная добавка должна употребляться либо во время приема пищи, либо сразу после — это естественный и максимально эффективный путь получения витамина. Поэтому даже ребенка четырех лет предпочтительно кормить не мармеладными витаминизированными мишками, а дать ему чайную ложку рыбьего жира вместе с кусочком хлеба, кашей. Главное — не добавлять витамины в горячую пищу, так как они теряют свои полезные свойства при нагревании.

В жидком виде у рыбьего жира меньше ароматизаторов, красителей и прочих добавок. У хорошего рыбьего жира не должно быть запахов или вкусов, поэтому если жидкость начинает пахнуть рыбой — значит, масло портится.

Читайте также:
Аугментин ребенку 6 лет сколько давать

В капсулах омега-3 отсутствуют витамины А и D, кроме того, сами капсулы имеют красители, стабилизаторы, желатин. “Загнать” рыбий жир в капсулы — значит подвергнуть его дополнительной химической обработке, поэтому он уступает в качестве рыбьему жиру.

Помимо формы приема рыбьего жира, важно перед покупкой согласовать с лечащим врачом дозировку».

Рыбий жир омега-3 : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Противопоказания •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •

Состав

Одна капсула содержит эйконола (рыбьего жира, обогащенного полиненасыщенными жирными кислотами «Омега-3») – 450 мг с содержанием кислоты эйкозапентаеновой – не менее 5,4 мг; витамина A – 45–112,5 МЕ; витамина D – 9–45 МЕ.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до темно-желтого цвета или от светло-желтого до темно-желтого цвета с коричневым оттенком, прозрачные, упругие, со швом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гиполипидемические средства.

Код АТХ: C10AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства лекарственного средства Рыбий жир Омега-3 определяются наличием комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой кислоты) – не менее 5,4 мг на одну капсулу, ретинола (витамина A) – 45–112,5 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 9–45 МЕ на одну капсулу.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии нарушений липидного обмена.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1–3 капсулы 3 раза в сутки после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т. к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.

Курс применения – не менее 1 месяца.

Разовая доза, длительность приема препарата определяются врачом.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для достижения необходимого эффекта. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).

Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другими препаратами, содержащими витамины A и D.

В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10–20 г.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (АСТ и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза A.

Витамин A понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Могут снизить запасы витамина A в организме высокие дозы витамина Е.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов A и D в крови.

Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения. Во время приема и после прекращения приема лекарственного средства необходим контроль протромбинового времени.

Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.

Возможны аллергические реакции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином A: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко – психоз и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей – нарушение роста.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Рекомендуется диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Читайте также:
Можно ли мастурбировать во время беременности

Противопоказания

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;

активные формы туберкулеза легких;

острые и хронические заболевания печени и/или почек;

гипервитаминоз A и D;

саркоидоз и другие гранулематозы;

длительная иммобилизация (большие дозы);

беременность и период лактации;

детский возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Органические поражения сердца, сердечная недостаточность II–III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Рыбий жир витаминизированный

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Рыбий жир витаминизированный

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество: рыбий жир витаминизированный – 500 мг,

    состав оболочки капсулы: глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, желатин.

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, упругие, прозрачные, светло-желтого цвета.

    Содержимое капсул – прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим, непрогорклым запахом и вкусом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинация витаминов А и D

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Ретинола ацетат (витамин А) всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам. Связь с белками плазмы в норме – менее 5%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.

    Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

    Холекальциферол (Витамин D) быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-90%, при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем – в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. T1/2 – 19-48 ч. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

    Полиненасыщенные жирные кислоты поступают в организм человека в форме триацил-глицеролов. В организме гидролизируются липазами поджелудочной железы и тонкой кишки и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системное кровообращение путем лимфатической циркуляции. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, в результате чего происходит высвобождение эссенциальных жирных кислот. Далее жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.

    Фармакодинамика

    «Рыбий жир витаминизированный» – лекарственное средство животного происхождения, действие которого определяется эффектами входящих в его состав витаминов А и D, а также полиненасыщенных жирных кислот.

    Препарат содержит 500 МЕ Витамина А, 50 МЕ Витамина D, эйкозапентаеновой кислоты не менее 8 %, докозагексаеновой кислоты не менее 9 %, полиненасыщенных жирных кислот не менее 20 %.

    Рыбий жир оказывает А- и D – витаминное, гиполипидемическое, косвенное вазодилатирующее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические свойства крови.

    Витамин А – жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

    Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клетки, регулирует процесс построения структуры костей. Также оказывает положительное влияние на развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.

    Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота — ЭПК и докозагексаеновая кислота — ДГК) обладают гиполипидемическим эффектом, незначительным антикоагулянтным, антиагрегантным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что содействует улучшению липидоклеточного взаимодействия липопротеинов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеинов. Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое сопровождается уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня ЭПК. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих агрегантным эффектом. В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не отмечается. Вазодилататорное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).

    Показания к применению

    – профилактика гипо- и авитаминоза А и D

    – при повышенной потребности организма в витаминах А и D (частые респираторные заболевания, период реконвалесценции)

    – профилактика остеопатий различного генеза: остеопении, остеопороз в комбинации с препаратами кальция

    – профилактика атеросклероза и его сосудистых осложнений

    Способ применения и дозы

    Капсулы «Рыбий жир витаминизированный» принимают после еды, запивая водой.

    Рекомендуемая доза для профилактики гипо- и авитаминоза А и D, остеопатий и при повышенной потребности организма в витаминах А и D: для детей старше 7 лет – 1 капсула 3 раза в сутки, для взрослых – 2 капсулы 3 раза в сутки.

    Рекомендуемая доза для профилактики атеросклероза и гиперлипидемии: для взрослых – по 2 капсулы 4 раза в сутки.

    Максимальная разовая доза – 2 капсулы

    Максимальная суточная доза – 10 капсул

    Побочные действия

    При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочных явлений обычно не наблюдается. Возможны аллергические реакции.

    При длительном применении больших доз витамина А возможны явления гипервитаминоза А:

    – кратковременное повышение температуры

    – болезненность в костях нижних конечностей

    При длительном применении больших доз витамина D возможны:

    – повышение артериального давления

    – нарушение функции почек

    – обострение туберкулезного процесса в легких

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата

    – идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия

    – активные формы туберкулеза легких

    – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

    – острые и хронические заболевания печени и почек, нефроуролитиаз, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), желчекаменная болезнь

    – гипервитаминоз А и D

    – длительная иммобилизация (большие дозы)

    – тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности)

    – детский возраст до 7 лет

    – беременность и период лактации

    С осторожностью применять при сердечной недостаточности II-III стадии, гипотиреозе, пожилом возрасте.

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А.

    Витамин А понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.

    Витамин А повышает риск побочных действий препаратов, содержащих ретиноид.

    Глюкокортикостероиды снижают побочные эффекты витамина А.

    Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А.

    Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

    Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

    Могут снизить запасы витамина А в организме высокие дозы витамина Е.

    При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.

    Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.

    Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов А и D в крови. Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

    Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.

    При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

    Одновременный прием препарата с пероральными антикоагулянтами способствует риску увеличения времени кровотечения. Одновременный прием с варфарином не приводит к развитию геморрагических осложнений (однако при комбинированном приеме или после прекращении курса лечения препаратом необходим контроль протромбинового времени).

    Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

    Особые указания

    Лекарственное средство «Рыбий жир витаминизированный» не рекомендуется применять совместно с другими витаминными препаратами, содержащими витамины А и D, во избежание передозировки данных витаминов.

    При длительном приеме препарата необходим контроль показателей кальция и фосфора в сыворотке крови и моче.

    Применение в педиатрии

    Данных по безопасности и эффективности у детей младше 7 лет нет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: у взрослых – сонливость, вялость, головная боль; у детей – повышение температуры, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания.

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата, резкое ограничение поступления кальция в организм с пищей.

    Форма выпуска

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

    Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

    Владелец регистрационного удостоверения

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

    ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35

    Гептрал таблетки : инструкция по применению

    Состав

    Каждая таблетка 500 мг содержит:

    действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5,50 мг;

    оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Аминокислоты и их производные.

    Код ATX: А16АА02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.

    Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.

    Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.

    Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.

    Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.

    Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.

    Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.

    Показания к медицинскому применению

    Гептрал® показан для лечения взрослых с:

    внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;

    внутрипеченочным холестазом при беременности.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь.

    Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.

    Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.

    Внутрипеченочный холестаз

    Начальная терапия:

    Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

    Поддерживающая терапия:

    Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

    Применение у детей

    Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

    Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

    Побочные действия

    Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.

    Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.

    Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.

    В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    Противопоказания

    Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).

    Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    Меры предосторожности

    При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.

    Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» —Метаболизм).

    У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).

    Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии). Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.

    Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.

    Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.

    Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.

    Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.

    Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.

    Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.

    Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.

    У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.

    Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.

    В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.

    Передозировка

    Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.

    Период грудного вскармливания

    Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

    У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Гептрал® (Heptral ® )

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по ATX

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • B19 Вирусный гепатит неуточненный
    • F32 Депрессивный эпизод
    • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
    • G92 Токсическая энцефалопатия
    • K70 Алкогольная болезнь печени
    • K71 Токсическое поражение печени
    • K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
    • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
    • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
    • K74 Фиброз и цирроз печени
    • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
    • K81.1 Хронический холецистит
    • K83.0 Холангит
    • O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде
    • T36 Отравление антибиотиками системного действия
    • T37.1 Антимикобактериальными препаратами
    • T37.5 Противовирусными препаратами
    • T38.4 Пероральными контрацептивами
    • T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
    • T45.1 Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

    Состав

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
    действующее вещество:
    адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг
    (соответствует 400 мг иона адеметионина)
    ампула с растворителем содержит
    вспомогательные вещества: L-лизин — 342,4 мг; натрия гидроксид — 11,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл

    Описание лекарственной формы

    Лиофилизат: лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Растворитель: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

    Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.

    В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

    Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

    Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

    У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ , аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

    Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Биодоступность при парентеральном введении — 96%. Сmaх — достигается при парентеральном введении через 45 мин.

    Распределение. Связь с белками плазмы — незначительная, составляет ГЭБ . Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

    Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

    Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

    Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

    Показания

    внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    – жировая дистрофия печени;

    – токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

    – хронический бескаменный холецистит;

    – энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

    внутрипеченочный холестаз у беременных;

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата);

    генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью: беременность (I триместр); период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка); одновременный прием с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал ® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Побочные действия

    Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

    Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

    Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

    Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

    Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

    Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

    Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

    Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*

    Ажитация, спутанность сознания

    Со стороны нервной системы

    Головокружение, парестезия, дисгевзия*

    Со стороны сосудов

    Приливы, артериальная гипотензия, флебит

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Боль в животе, диарея, тошнота

    Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота

    Вздутие живота, эзофагит

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

    Артралгия, мышечные спазмы

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*

    * Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения), не наблюдающиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% ДИ оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях)

    Взаимодействие

    Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

    Способ применения и дозы

    В/в или в/м. Препарат Гептрал ® при в/в применении вводят очень медленно, в течение 1–2 ч.

    Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы.

    Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал ® использовать не рекомендуется.

    Начальная терапия

    Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг/сут.

    Депрессия — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 15–20 дней.

    Внутрипеченочный холестаз — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 2 нед.

    При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал ® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут на протяжении 2–4 нед.

    Терапия препаратом Гептрал ® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал ® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал ® в виде таблеток.

    Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал ® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими ЛС, дозу препарата Гептрал ® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

    Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал ® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал ® у таких пациентов.

    Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

    Дети. Применение препарата Гептрал ® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

    Передозировка

    Передозировка препарата Гептрал ® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

    Особые указания

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

    Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

    Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

    Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал ® , лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. 760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулах из стекла типа I с точкой надлома. По 5 фл. и 5 амп. помещены в картонную пачку.

    По 5 фл. и 5 амп. помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

    Производитель

    1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

    Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

    2. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо 2 -20060 Масате, Италия.

    Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 – 20060 Masate, Italy.

    3. Фамар Л’Эйль, 28280 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.

    Famar L’Aigle, 28280 St Remy-sur-Avre, France.

    Владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия.

    Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany.

    Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

    Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

    abbott-russia@abbott.com

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: