Кетофен для людей инструкция по применению

Кетотифен (Ketotifen)

Инструкции по применению

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Взаимодействие
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Кетотифен
Инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005338/08

Лекарственная форма

Дата последнего изменения

Состав

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:

Кетотифена фумарат — 1,38 мг (в пересчете на кетотифен — 1 мг);

Вспомогательные вещества:

Кальция фосфат — 177,16 мг, крахмал картофельный — 69,06 мг, магния стеарат — 2,4 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.

Фармакокинетика

Всасываемость практически полная, биодоступность около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТС max ) —2–4 ч, связь с белками плазмы — 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N -глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы — 3–5 ч, второй — 21 ч .

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Фармакодинамика

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается, содержание циклического аденозинмонофосфата ( цАМФ ) в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5–2 месяца от начала терапии.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Показания

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Эпилепсия, печеночная недостаточность

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям: от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения – 8–12 недель. При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2–4 недель.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Читайте также:
Можно ли греть нос яйцом при насморке

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу. Лечение прекращают постепенно, в течение 2–4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность раз­вития тромбоцитопении.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Кетотифен Софарма

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – кетотифена гидрофумарата 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг),

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал пшеничный, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки от белого до белого с серым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные препараты. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

    Код АТХ R06AX17

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает сильным антигистаминным эффектом. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминных Н1–рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора).

    Фармакокинетика

    Всасывание: Характеризуется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта, при этом его биодоступность составляет около 50% из-за эффекта первого прохождения через печень. Максимальный плазменный уровень достигается между 2 и 4 часом. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, составляющей 2 мг.

    Распределение: Связывание с плазменными белками составляет около 75%. Объем распределения – 2,7 л/кг.

    Метаболизм: Около 60% принятой дозы метаболизируются в печени по трем путям: деметилирование, N-окисление, N-глюкуронконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидрокси кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

    Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.

    Выведение: Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным – 21 часов. Около 1% вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60 до 70% – в форме метаболитов.

    Показания к применению

    – при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой.

    Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с ½ таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг.

    Дети старше 6-лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей -2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется.

    Продолжительность лечения: лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

    Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста.

    Побочные действия

    Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте встречаемости, делятся следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и

    Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетотифен

    Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.

    1 таб.
    кетотифена фумарат1.3 мг,
    что соответствует содержанию кетотифена1 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 209.8 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н 1 – гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

    Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

    Фармакокинетика

    Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения C max – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75%.

    Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: T 1/2 первой фазы – 3-5 ч, второй -21 ч.

    Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

    Показания препарата Кетотифен

    • атопическая бронхиальная астма;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • аллергический ринит;
    • аллергический конъюнктивит;
    • атопический дерматит;
    • крапивница.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
    J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
    J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
    J45 Астма
    L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
    L23 Аллергический контактный дерматит
    L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
    L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
    L50 Крапивница

    Режим дозирования

    Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

    Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

    Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

    Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

    Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

    Противопоказания к применению

    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 3 лет;
    • гиперчувствительность.

    С осторожностью – эпилепсия, печеночная недостаточность.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

    Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

    Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

    У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

    Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

    В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

    Условия хранения препарата Кетотифен

    Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Кетотифен таблетки – Обновление – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (в пересчете на кетотифен 0,001 г);

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,04612 г, кальция фосфат 0,200 г, магния стеарат 0,0025 г.

    Описание

    Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой “R” на одной стороне или без нее.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Стабилизатор мембран тучных клеток обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью ингибирует выделение гистамина лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

    Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 15-2 мес от начала терапии.

    Фармакокинетика:

    Всасываемость – практически полная биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 2-4 ч связь с белками плазмы – 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: период полувыведения первой фазы – 3-5 ч второй -21ч.

    Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

    Показания:

    Атопическая бронхиальная астма поллиноз (сенная лихорадка) аллергический ринит аллергический конъюнктивит атопический дерматит крапивница.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность беременность период лактации детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:

    Способ применения и дозы:

    Внутрь во время еды.

    Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

    Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки.

    Длительность лечения – не менее 3 мес.

    Отмену терапии проводят постепенно в течение 2-4 недель.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: сонливость головокружение замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии) седативный эффект ощущение усталости; редко – беспокойство нарушения сна нервозность (особенно у детей).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту повышение аппетита тошнота рвота гастралгия запор.

    Со стороны мочевыделения: дизурия цистит.

    Прочие: тромбоцитопения увеличение массы тела аллергические кожные реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость спутанность сознания дезориентация бради- или тахикардия снижение артериального давления одышка цианоз судороги повышенная возбудимость кома.

    Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема) симптоматическое лечение при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие снотворных антигистаминных препаратов этанола.

    В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

    Особые указания:

    Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами глюкокортикостероидами АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена отмену проводят в течение минимум 2 недель постепенно снижая дозы.

    Лечение прекращают постепенно в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

    Лицам чувствительным к седативному действию в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

    Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

    У пациентов одновременно получающих пероральные гипогликемические средства следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    По 10 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    3 5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой “R” или без маркировки “R” с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Обновление ПФК ЗАО, г. Новосибирск, Ленинский район, ул.Станционная, д.80, Россия

    Кетотифен : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество – кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг)

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

    Код АТХ R06AX17

    Фармакологические свойства

    После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

    Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N-глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза – 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.

    Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противоаллергическое действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:

    – торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;

    – торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно – торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;

    – торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.

    Кетотифен – противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

    Показания к применению

    – симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды – утром и вечером.

    У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 1/2 таблетки (0.5 мг) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.

    При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг два раза в сутки).

    У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.

    Дети в возрасте старше 6 лет:

    По 1/2-1 таблетке (0.5-1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды – утром и вечером.

    У детей младшей возрастной группы рекомендуется применять кетотифен в форме сиропа.

    Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

    Побочные действия

    Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата

    – беременность и период лактации

    – детский возраст до 6 лет

    – одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении)

    Лекарственные взаимодействия

    Кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.

    При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов в редких случаях наблюдалась проходящая тромбоцитопения. Следует избегать одновременного применения этих препаратов до тех пор, пока это явление не будет удовлетворительно объяснено. В случаях, когда необходимо одновременное применение этих препаратов, следует контролировать количество тромбоцитов в крови пациента.

    Особые указания

    Кетотифен следует принимать систематически – выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.

    В случае одновременного применения бронходилататоров и препарата Кетотифен, частота приема средств, расширяющих бронхи может быть уменьшена.

    В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников. Нормализация функции системы гипофиз – надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется продолжать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.

    В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.

    В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.

    Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может снижать судорожный порог, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию.

    Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.

    За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.

    Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.

    Беременность и период лактации

    Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.

    Не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью. Если есть острая необходимость в применении препарата у кормящей женщины, ей следует отказаться от грудного вскармливания.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.

    Передозировка

    Симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома, а также (особенно у детей) симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.

    Может также наступить брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.

    Лечение: если после приема препарата прошло не больше одного часа необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь.

    При необходимости показано симптоматическое лечение, мониторинг дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. В случае появления неврологических симптомов (возбуждения и судорог) назначаются седативные и противосудорожные препараты.

    Форма выпуска и упаковка

    По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Кетотифен Белмед : инструкция по применению

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

    Состав

    Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код АТС: R06AX17.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

    Показания к применению

    Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

    – хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

    – аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

    Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь во время еды.

    Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

    У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

    Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

    Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

    Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

    Продолжительность терапии

    Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

    В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую – в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

    Меры предосторожности

    Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

    Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

    Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

    Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

    У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

    Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

    У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

    В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

    Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

    Применение во время беременности и в период лактации

    Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.

    При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

    Условия хранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Кетотифен таблетки : инструкция по применению

    Состав

    действующее вещество: ketotifen;

    1 таблетка содержит кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 1 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

    Лекарственная форма

    Фармакологическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X17.

    Показания

    Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.

    Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

    дозировка

    Взрослым по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

    В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорого наступления терапевтического эффекта.

    Дети в возрасте от 3 лет по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

    Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

    Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

    Пациенты пожилого возраста

    Нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

    Побочные реакции

    Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

    Передозировка

    Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

    Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм.

    В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно обследовать.

    Лечение: общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепинов.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных не проводились, препарат Кетотифен возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3 лет.

    Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотифена и показывают, что детям может потребоваться более высокая доза в мг / кг, чем взрослым пациентам. Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и низкие.

    Особенности применения

    Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

    Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.

    Нормализация функции гипофизарно-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

    В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматические препараты, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

    В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

    При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

    Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

    Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

    Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

    Если необходимо прекратить лечение кетотифеном дозу постепенно уменьшают в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

    Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

    Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития оборотной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется проводить контрольные определения количества тромбоцитов.

    При одновременном применении атропина, средств по атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

    Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).

    Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимного потенцирования их эффектов.

    Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он относится к группе небронходилатуючих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокировкой гистаминовых Н 1 -рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и приводит к сокращению их продолжительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

    Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови на 75%. Объем распределения – 2,7 л / кг.

    Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирования, N-окисления, N-глюкуроконьюгация, к таким метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

    Выводится бифазной, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5:00 и более длительным – 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60-70% – в виде метаболитов.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого со слегка сероватым оттенком цвета.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: