Метронидазол при лечении гинекологических болезней

Описание препарата МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

1 супп.
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.

В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Фармакокинетика

Показания к применению

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.

В комбинации с амоксициллином:

  • хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Для наружного и местного применения:

  • лечение розовых и вульгарных угрей, бактериальные вагинозы, лечение длительно не заживающих ран, трофических язв.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут. Детям до 12 лет – по 5-16.7 мг/кг 3 раза/сут.

При в/в введении взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или в зависимости от этиологии заболевания – по 500-750 мг каждые 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Интравагинально – по 500 мг 1 раз на ночь.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола – 1.5 г; кратность приема – 3 раза/сут. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола – 1 г (амоксициллина – 1.5 г/сут); кратность приема – 2 раза/сут.

Наружно и местно применяют 2 раза/сут, дозу устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, атаксия, слабость, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, судороги, галлюцинации.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения.

Местные реакции:

  • раздражение.

Прочие:

  • артралгия, ощущение жжения в мочеиспускательном канале.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.

Применение у детей

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Читайте также:
Инструкция для применения Палина при цистите

Особые указания

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Во время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.

В период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.

При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.

Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.

При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.

При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.

При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.

При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Метрогил гель вагинальный – Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 грамм геля содержит:

Метронидазол – 10 мг;

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.

Читайте также:
Можно ли пить чай с мятой кормящей маме?

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила® средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови – 237 нг/мл что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Показания:

Бактериальные вагинозы различной этиологии подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола) лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушения координации движений органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия) печеночная недостаточность.

Беременность – I триместр период лактации.

Беременность и лактация:

Во II и III триместрах беременности – только по жизненным показаниям при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание вульвит; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.

После отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение головная боль сухость во рту изменение вкусовых ощущений включая “металлический” привкус тошнота рвота снижение аппетита спастические боли в брюшной полости запоры или диарея окрашивание мочи в темный цвет лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Передозировка:

Случаев передозировки препарата при данном способе введения не отмечено.

Взаимодействие:

Только для интравагинального применения!

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени циметидин – снижает что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.

Особые указания:

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Читайте также:
Кератоз кожи актинический: что это такое и как лечить

Форма выпуска/дозировка:

Гель вагинальный 1%.

Упаковка:

– По 30 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

– По 30 г в пластиковую ламинированную тубу запечатанную алюминиевой фольгой ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

– По 30 г в пластиковую ламинированную тубу запечатанную алюминиевой фольгой ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot. № 128/1, G.I.D.C. Industrial Area, Ankleshwar: 393 002, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Метрогил гель : инструкция по применению

Состав

1 грамм геля содержит:

Активное вещество:

Метронидазол ……………… 10,0 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические средства для применения в дерматологии

Код ATX [D06BX01]

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания к применению

Розовые угри (в т. ч. постстероидные).

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Перед нанесением Метрогил® геля следует использовать мягкое моющее средство. При необходимости после применения Метрогил® геля может быть использована косметика.

Взрослым и пожилым людям

Для лечения розовых угрей:

Наносить на пораженные участки лица тонким слоем дважды в день в течение 8–9 недель.

Дальнейшее применение зависит от тяжести состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Побочное действие

При местном применении Метрогил® геля для наружного применения абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем риск развития системных побочных эффектов низкий.

Часто (≥ 1/100,

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Читайте также:
Как лечить бурсит и к какому врачу обратиться?

Особые указания

Только для наружного применения!

У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы метронидазол следует использовать с осторожностью. У пациентов, получающих системное лечение метронидазолом, отмечались случаи периферической нейропатии, характеризующейся онемением или парестезией конечностей. Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в ходе клинических исследований метронидазола для местного применения, в рамках пострегистрационного использования наблюдались случаи периферической нейропатии. При появлении любых симптомов нейропатии необходимо незамедлительно пересмотреть назначенную терапию препаратом Метрогил® гель.

Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью. При применении препарата отмечались раздражение и аллергический контактный дерматит. При появлении признаков дерматита после консультации с врачом следует уменьшить частоту нанесения геля, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата.

Избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Метрогил® гель у детей отсутствуют, в связи, с чем препарат не рекомендуется к применению у пациентов данной возрастной категории.

Применение у пожилых лиц

По результатам клинических исследований никаких различий в безопасности или эффективности при применении метронидазола в лекарственной форме гель для наружного применения у лиц старше 65 лет и у молодых пациентов не наблюдалось. Пациентам данной возрастной категории коррекции дозы не требуется, тем не менее нельзя исключить наличие у некоторых пациентов пожилого возраста повышенной чувствительности к препарату.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного действия.

Беременность и период лактации

Клинический опыт наружного применения препарата Метрогил® гель у беременных женщин отсутствует.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Метрогил® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то что после наружного применения препарата Метрогил® гель его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Метрогил вагинальный гель

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Метрогил вагинальный гель
  • Показания к примененинию препарата Метрогил вагинальный гель
  • Применение препарата Метрогил вагинальный гель
  • Противопоказания к примененинию препарата Метрогил вагинальный гель
  • Побочные эффекты препарата Метрогил вагинальный гель
  • Особые указания по применению препарата Метрогил вагинальный гель
  • Взаимодействия препарата Метрогил вагинальный гель
  • Передозировка препарата Метрогил вагинальный гель, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Метрогил вагинальный гель
Читайте также:
Питание при молочницы при беременности

Фармакологические свойства препарата Метрогил вагинальный гель

Метрогил вагинальный гель (метронидазол; 1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) — антипротозойное и антибактериальное средство для вагинального применения. Высокоактивен в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostrеptococcus spp. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
После однократного введения во влагалище 5 г вагинального геля средняя максимальная концентрация метронидазола в сыворотке крови здоровых женщин достигает 237 нг/мл, что составляет 2% средней максимальной концентрации метронидазола (12,785 нг/мл) при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6–12 ч после однократного введения во влагалище в дозе 5 г геля и 1–3 ч после перорального приема метронидазола в дозе 500 мг. Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток (500 мг), что обусловлено высокой проникающей способностью препарата. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается уже при более низкой концентрации метронидазола. Более низкая доза вагинального геля приводит к более низкой концентрации метронидазола в сыворотке крови, что сопровождается гораздо более низкой частотой развития побочных эффектов.

Показания к применениюпрепарата Метрогил вагинальный гель

бактериальный вагиноз различной этиологии, который подтвержден результатами клинических и микробиологических исследований.

Применение препарата Метрогил вагинальный гель

Рекомендуемая доза для интравагинального введения составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней. Во время курса лечения следует избегать половых контактов.

Противопоказания к применению препарата Метрогил вагинальный гель

Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Побочные эффекты препарата Метрогил вагинальный гель

Кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные выделения (не связанные с кандидозом), отек вульвы, учащенное мочеиспускание; металлический привкус во рту, тошнота, снижение аппетита, спастическая боль в брюшной полости или в матке, запор или диарея; головокружение, головная боль; лейкопения или лейкоцитоз; кожно-аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Метрогил вагинальный гель

В период беременности и кормления грудью назначают только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают при тяжелых заболеваниях ЦНС, печени и заболеваниях крови; в период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Взаимодействия препарата Метрогил вагинальный гель

При местном применении Метрогила вагинального геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако при одновременном назначении с некоторыми препаратами следует соблюдать осторожность: метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, приводя к увеличению протромбинового времени; одновременное применение с дисульфирамом может приводить к развитию неврологической симптоматики, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед; циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и повышению риска развития побочных эффектов.

Читайте также:
Как быстро вылечить прыщ

Передозировка препарата Метрогил вагинальный гель, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Метрогил вагинальный гель

При комнатной температуре.

Список аптек, где можно купить Метрогил вагинальный гель:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Метрогил® Плюс : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Специальные предупреждения •
  • Во время беременности или лактации •
  • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Передозировка •
  • Описание нежелательных реакций •
  • Состав •
  • Описание •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производные комбинации.
Код АТХ G01AF20

Показания к применению

– бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;
– кандидозный вульвит и вульвовагинит;
– урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– лейкопения (в том числе в анамнезе);
– органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
– печеночная недостаточность;
– тяжелые нарушения функции печени;
– менструальный период;
– период беременности (первый триместр) и кормления грудью;
– детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
– девственность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Только для интравагинального применения!
Избегать попадания в глаза!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Специальные предупреждения

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение. В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе, о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна препаратами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует применять после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии, вовремя и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Препарат Метрогил Плюс содержит в своем составе в том числе: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа и раздражение слизистой.

Читайте также:
Улучшение потенции (отвар дубовой коры) рецепт отвара

Во время беременности или лактации

Беременность
Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно только по состоянию здоровья, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор).
Метод и путь введения
Вагинально.
Частота применения с указанием времени приема
Применяется 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность лечения
Курс лечения – 5 дней. В случае необходимости курс лечения может быть назначен повторно через 2 недели.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки при назначении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазолом: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, помутнение мочи.
Симптомы передозировки клотримазолом не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо провести промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии каких-либо вопросов и сомнений относительно способа применения лекарственного препарата, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте, при этом наиболее частые указаны первыми, согласно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (от ≥1/100 до

Состав

1 грамм геля содержит
активные вещества: клотримазол 20 мг, метронидазол 10 мг.
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода.

Описание

Опалесцирующий однородный гель белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе в комплекте с одним аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
По 50 г препарата в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе в комплекте с одним или десятью аппликаторами и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Читайте также:
Питание ребенка в 11 месяцев: меню (рацион) и развитие

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Метрогил ® вагинальный гель

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания Метрогил вагинальный гель
  • Применение Метрогил вагинальный гель
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Метрогил вагинальный гель — метронидазол — высокоактивен в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostrеptococcus spp. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Фармакокинетика. После однократного введения во влагалище 5 г Метрогил вагинальный гель средняя Сmax метронидазола в сыворотке крови у здоровых женщин достигает 237 нг/мл, что составляет 2% средней Сmax метронидазола (12,785 нг/мл) при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Сmax после интравагинального введения составляет 6–12 ч.

бактериальный вагиноз различной этиологии, который подтвержден результатами клинических и микробиологических исследований.

Применение Метрогил вагинальный гель

только для интравагинального применения!

Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером).

1) освободить аппликатор от целлофановой упаковки;

2) снять колпачок тубы и навинтить аппликатор на тубу;

3) держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;

4) отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышечкой;

5) аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;

6) извлечь аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.

Курс лечения — 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Побочные эффекты

Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозные) выделения, отек вульвы, учащение мочеиспускания. Жжение или раздражение пениса у полового партнера. Моча может приобретать темную окраску.

Со стороны ЖКТ: сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, спазматическая боль в животе, запор, диарея. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, очень редко — энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата.

Психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Читайте также:
Какие ягоды понижают давление в домашних условиях

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (диплопия, миопия).

Со стороны репродуктивной системы: боль в области матки.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, редко — анафилактический шок. Единичные случаи пустулезной сыпи.

В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов применение препарата необходимо отменить.

Особые указания

избегать попадания геля на слизистую оболочку глаза!

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом. Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение препаратом следует прекратить.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвоты, ощущение жара, спастической боли в эпигастрии, головной боли).

Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Метрогил Вагинальный гель противопоказан беременным в I триместр беременности, а во II и III триместр его можно назначать только в случае крайней необходимости. При необходимости применения препарата Метрогил Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение) не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не будет выяснена индивидуальная чувствительность пациента к препарату.

Взаимодействия

Варфарин и другие антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил Вагинальный гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний). Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.

Литий. Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. При одновременном приеме необходимо проверять концентрацию в плазме крови лития, креатинина и электролитов.

Циклоспорин. Существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует постоянно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал. Вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.

Флуороурацил. Снижение клиренса флуороурацила вызывает повышение его токсичности.

Бусульфан. Метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бусульфана.

Передозировка

возможны лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Метрогил гель для наруж. прим. 1% 30г

  • Действующее вещество (МНН): Метронидазол
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: гель для наружного применения
  • Категория: Лечение акне

Доставим в одну из 2585 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Читайте также:
Струя бобра для суставов: лечение, применение

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска 6
  • Аналоги 25
  • Аптеки

Инструкция по применению Метрогил гель для наруж. прим. 1% 30г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

противомикробное и противопротозойное средство.

Состав

Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: метронидазол – 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,50 мг, карбомер-940 – 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,32 мг, натрия гидроксид – 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,40 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, вода очищенная – до 1,0 г.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов 2 розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геля на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 – 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа.
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронилазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Способ применения и дозировка

Только для наружного применения.
Взрослым.
Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи. После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Метрогил®, гель не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: