Нужно ли будить грудничка для кормления

Ночные кормления: как часто и как долго?

Новорожденный ребенок ест в любое время суток, и днем, и ночью. По мере взросления пищеварительный тракт младенца созревает, и интервал между кормлениями все увеличивается. У мам возникает закономерный вопрос, когда же ребенок будет спать всю ночь, не просыпаясь для кормления?

Хотите знать, когда ваш малыш появится на свет? Воспользуйтесь нашим калькулятором.

Вы собираетесь в отпуск с малышом или едете в другой город по делам и берёте с собой ребенка. Следует подумать о питании.

Стоит ли брать с собой еду, если вы с ребенком надолго уходите из дома? Если да, то на чем остановить свой выбор.

Во время болезни аппетит ребенка и его потребность в питательных веществах меняются. А прием некоторых продуктов при простуде может.

с помощью электронной почты или телефона

Войдите в систему, чтобы продолжить узнавать больше о правильном питании на каждом этапе развития вашего малыша!

Введите электронную почту или телефон.

Ссылка для авторизации выслана на e-mail.

Введите проверочный код, высланный вам в SMS сообщении.

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ. Мы считаем, что грудное вскармливание является идеальным началом питания для младенцев, поскольку грудное молоко обеспечивает сбалансированное питание и защиту вашего ребенка от болезней. Мы полностью поддерживаем рекомендацию Всемирной организации здравоохранения об исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев жизни с последующим введением адекватного питательного прикорма наряду с продолжением грудного вскармливания до двухлетнего возраста.
Поскольку дети растут и развиваются по-разному, необходимо проконсультироваться со специалистом по вопросам введения прикорма.

Детское питание под товарными знаками Nestle ® и Gerber ® всегда следует готовить, использовать и хранить в соответствии с инструкциями на этикетке, чтобы избежать риска для здоровья ребенка.

Baby&me — ребёнок и я

  • Наши бренды:
  • NAN ®
  • Nestogen ®
  • Gerber ®
  • Nestle ®
  • Alfare ®
  • Clinutren ®
  • Наши продукты
  • Советы 1000 мам
  • Первые 1000 дней
  • Производство Gerber
  • Беременность
  • 0-6 месяцев
  • 6-9 месяцев
  • 9-12 месяцев
  • 12-18 месяцев
  • 18-24 месяцев
  • Карта сайта
  • F.A.Q
  • Условия использования
  • Политика по обработке данных
  • Правила работы магазина

© Компания Nestlé, 2022 г. Все права защищены.

Грудное вскармливание новорожденного: чего ожидать в первую неделю

Первая неделя жизни ребенка — чудесное, но беспокойное время, особенно если до этого Вам не приходилось кормить грудью. Наши советы по грудному вскармливанию помогут Вам освоиться как можно быстрее

Первое время после родов мамы часто пребывают в замешательстве. Организм еще только восстанавливается, а Вы уже начинаете знакомство со своим новорожденным малышом. Эмоциональное состояние в этот период может быть нестабильным, особенно между вторым и пятым днем, когда у многих женщин прибывает молоко 1 и одновременно с этим начинается послеродовая депрессия 2 . К тому же окружающие часто ждут (и требуют), чтобы женщина как можно быстрее пришла в себя и стала «супермамой». Но самое лучшее, что можно сделать в эту первую неделю, — просто быть с ребенком и налаживать грудное вскармливание.

Когда следует начинать кормить новорожденного грудью?

Попытайтесь покормить малыша грудью в первый же час после рождения. Когда ребенок захватывает грудь и начинает ритмично сосать, это стимулирует клетки молочных желез и запускает выработку молока. 1 Не зря это время называют «волшебным часом»!

«В идеале ребенка желательно положить маме на живот сразу же после рождения, чтобы он тут же мог приложиться к груди. Он не обязательно станет есть, но у него должна быть такая возможность», — объясняет Кэти Гарбин, признанный международный эксперт по грудному вскармливанию.

«Придерживайте малыша и дайте ему возможность самостоятельно найти грудь и взять сосок в рот. Это называется рефлексом поиска материнской груди. В Интернете Вы можете посмотреть видеоролики, в которых показано, как выглядит этот процесс. Если малыш не захватывает сосок сам, акушерка поможет правильно приложить его к груди. Но для начала хорошо дать малышу возможность сделать это самостоятельно. Оптимальная поза для мамы при этом — полулежа».

Не тратьте этот первый особенный час жизни ребенка на взвешивание и пеленание — или хотя бы повремените с этим, пока он не приложится к груди в первый раз. Наслаждайтесь объятиями и тесным контактом кожа к коже. Это способствует выработке окситоцина, гормона любви, у Вас и у Вашего малыша, а окситоцин играет ключевую роль в поступлении первого грудного молока — молозива. 3

«Как только врачи-акушеры убедились, что наш сын здоров, нас оставили втроем — меня, мужа и нашего малыша, — чтобы дать нам возможность познакомиться. Это был совершенно особенный час — час неловкости, бурных эмоций и блаженства. За это время я дважды покормила сына грудью», — вспоминает Элли, мама двоих детей из Великобритании.

А знаете ли Вы, что кормление грудью помогает восстановиться после родов? Дело в том, что окситоцин стимулирует сокращение матки. В первые часы после родов это способствует естественному выходу плаценты и уменьшает кровопотерю. 4

Что делать, если роды прошли не по плану?

Если у Вас было кесарево сечение или другие осложнения при родах,
Вы все равно можете наладить с малышом контакт кожа к коже и покормить его грудью в первые часы после рождения.

«Если Вы не можете взять малыша на руки, пусть Ваш партнер сделает это за Вас и обеспечит ребенку контакт кожа к коже. Это даст малышу ощущение безопасности, заботы и тепла, чтобы он мог продержаться, пока Вы не придете в себя», — советует Кэти.

Читайте также:
Кератоз кожи актинический: что это такое и как лечить

Если ребенок не может взять грудь, желательно как можно раньше начать сцеживание молока и делать это как можно чаще до тех пор, пока малыш не сможет есть сам. «Хотя кормление грудью в первые часы после рождения закладывает прекрасную основу на будущее, это не настолько принципиально, — успокаивает Кэти. — Гораздо важнее запустить лактацию, чтобы в дальнейшем при необходимости можно было приступить к грудному вскармливанию».

Чтобы запустить выработку молока, можно сцеживать молоко вручную или использовать молокоотсос, который могут выдать Вам в роддоме. 5 А сцеженным драгоценным молозивом можно будет накормить ребенка. Это особенно важно, если малыш родился недоношенным или слабым, поскольку грудное молоко чрезвычайно полезно для здоровья.

Если ребенок родился раньше срока или страдает каким-либо заболеванием и его нельзя сразу же приложить к груди, это вовсе не повод отказываться от грудного вскармливания в дальнейшем. «Я работала со множеством молодых мам, которые не имели возможности кормить ребенка грудью в первые шесть недель — из-за преждевременных родов или по другим причинам. Тем не менее все они в дальнейшем успешно перешли на грудное вскармливание», — рассказывает Кэти.

Правильно ли ребенок захватывает грудь?

Правильный захват груди — необходимое условие успешного грудного вскармливания 6 , поскольку от него зависит, насколько эффективно ребенок будет сосать молоко, а следовательно, расти и развиваться. Неправильный захват груди может стать причиной воспаления или повреждения сосков, поэтому не стесняйтесь попросить лечащего врача проконтролировать правильность прикладывания ребенка к груди, даже если Вам говорят, что все нормально и Вы не видите очевидных проблем, — особенно пока Вы находитесь в роддоме.

«Пока я лежала в роддоме, я при каждом кормлении вызывала врача и просила проверить, правильно ли я прикладываю ребенка к груди, — рассказывает Эмма, мама двоих детей из Австралии. — Было несколько случаев, когда мне казалось, что все вроде бы правильно, но кормить было больно, и врач помогала мне отнять ребенка от груди и приложить правильно. К моменту выписки я уже научилась делать это уверенно».

Прикладывая ребенка к груди, направляйте сосок к его небу. Так ребенок сможет захватить в рот сосок и часть ареолы под ним. Ему будет проще сосать, если во рту у него будет и сосок, и часть ареолы вокруг. 6

«Если ребенок правильно захватывает грудь, это не создает дискомфорта и вызывает тянущее ощущение, а не боль, — объясняет Кэти. — Рот ребенка широко открыт, нижняя губа может быть немного вывернута наружу, а верхняя удобно лежит на груди. Язык тела ребенка говорит о том, что ему комфортно. Молока на этом раннем этапе немного, поэтому Вы, скорее всего, не заметите, как ребенок глотает, но он будет много сосать и часто брать грудь».

Как часто следует кормить новорожденного?

Частота и продолжительность кормления грудью в первую неделю может сильно различаться. «Первые 24 часа жизни совершенно разные у разных детей. Кто-то много спит (все-таки роды утомляют!), а кто-то часто ест, — рассказывает Кэти. — Такое разнообразие сильно запутывает молодых мам. Все дают разные советы, поэтому важно не забывать, что у каждой мамы и ребенка все происходит по-своему».

«Молозиво гуще, чем зрелое грудное молоко, и вырабатывается в меньших количествах, но приносит массу пользы. Когда малыш ест молозиво, он учится сосать, глотать и дышать, пока молоко не начало поступать в большем объеме», — объясняет Кэти.

Молоко обычно прибывает на второй–четвертый день после родов. До этого времени малыш прикладывается к груди 8–12 раз в сутки (а иногда чаще!), в том числе и ночью. 7 На этом этапе кормление может продолжаться 10–15 минут, а может — 45 минут или даже час, поскольку ребенок еще только начинает разрабатывать мышцы и развивать координацию для эффективного сосания.

«На первых порах интенсивность кормления очень высока, зачастую выше, чем многие себе представляют, и это шокирует большинство молодых мам, — отмечает Кэти. — Порой маме бывает некогда отлучиться в туалет, принять душ и перекусить. Обычно это оказывается сюрпризом».

С этим столкнулась Камилла, мама из Австралии. «В первую неделю Фрэнки ела каждые два часа, днем и ночью, и всякий раз кормление занимало от получаса до часа, — вспоминает она. — Мы с мужем были совершенно измучены!»

Нужно ли кормить новорожденного по расписанию?

Хорошая новость заключается в том, что частое кормление способствует установлению лактации и стимулирует выработку молока. 7 Чем больше ребенок ест, тем больше у Вас будет молока. Поэтому забудьте о кормлении новорожденного по расписанию — так у него будет меньше шансов для кормления. Старайтесь кормить ребенка, когда он подает сигналы о том, что он голоден 8 :

  • ворочается во сне;
  • открывает глаза;
  • поворачивает голову, если чувствует прикосновение к щеке;
  • высовывает язык;
  • кряхтит;
  • облизывает губы;
  • сосет пальцы;
  • капризничает;
  • хнычет;
  • плачет.

Плач — последний признак голода, поэтому если сомневаетесь — просто предложите ребенку грудь. Если он расплачется, накормить его будет труднее, особенно на первых порах, когда вы оба только учитесь это делать. По мере роста ребенок, скорее всего, будет есть реже, а кормления будут занимать меньше времени, поэтому грудное вскармливание будет казаться более предсказуемым.

Больно ли кормить грудью?

Возможно, Вам приходилось слышать, что кормить грудью совсем не больно, но на самом деле в первые дни многие молодые мамы испытывают дискомфорт. И это совсем неудивительно, если учесть, что соски не привыкли к такому частому и сильному сосанию.

Читайте также:
Осторожно! Детский дерматит!

«В первые пару дней кормить грудью может быть некомфортно — Ваше тело и Ваш малыш еще только привыкают к этому процессу. Если ребенок слишком долго ест и плохо захватывает грудь, ощущения почти такие же, как от неразношенных новых туфель, — сравнивает Кэти. — Как тесная обувь может натирать ноги, так и неправильное сосание может повредить соски. Предотвратить проблему всегда лучше, чем устранять последствия, поэтому, если спустя несколько дней после начала кормления боль не проходит, обратитесь к консультанту по грудному вскармливанию или медицинскому специалисту».

С этим согласна Мария, мама из Канады: «Хотя мой сын как будто бы хорошо захватывал грудь, он повреждал соски при кормлении, и у меня все болело. Как оказалось, причина была в укороченной уздечке языка. Специалисты по грудному вскармливанию из нашей городской клиники оказали нам огромную помощь в диагностике и лечении».

Кроме того, после кормления в первые дни Вы можете испытывать спазмы, как при менструации, особенно если это не первый Ваш ребенок. Это так называемые послеродовые боли. Дело в том, что окситоцин, который выделяется при кормлении грудью, способствует дальнейшему сокращению матки для восстановления ее обычного размера. 4

Когда прибывает молоко, грудь обычно становится полнее, плотнее и больше, чем до родов. У некоторых женщин грудь набухает, твердеет и становится очень чувствительной — происходит набухание молочных желез. 10 Частое прикладывание ребенка к груди снимает эти симптомы. Дополнительные советы по уходу за грудью читайте в нашем материале Что такое набухание молочных желез?

Как часто новорожденный мочится и опорожняется?

То, что попадает в организм, должно выходить обратно. Молозиво
обладает слабительным эффектом, помогая выведению мекония — первородного кала. Выглядит он немного пугающе — черный и липкий, как деготь. 11 Но не волнуйтесь, так будет не всегда. У детей на грудном вскармливании кал обычно имеет слабый сладковатый запах.

Сколько раз в день Вам придется менять подгузники и как должно выглядеть их содержимое, смотрите ниже.

День первый

  • Частота: один раз или чаще.
  • Цвет: зеленовато-черный.
  • Текстура: липкая, как деготь.

День второй

  • Частота: два раза или чаще.
  • Цвет: темный зеленовато-коричневый.
  • Текстура: менее липкая.

День третий

  • Частота: два раза или чаще.
  • Цвет: от зеленовато-коричневого до коричневато-желтого.
  • Текстура: не липкая.

День четвертый и далее весь первый месяц

  • Частота: два раза или чаще.
  • Цвет: желтый (кал должен стать желтым не позже, чем к концу четвертого дня).
  • Текстура: зернистая (как горчица с вкраплениями зернышек). Неплотная и водянистая.

Моча младенца должна быть светло-желтой. В среднем младенцы мочатся один раз в сутки в течение первых двух дней. Начиная примерно с третьего дня количество мокрых подгузников возрастает до трех, а с пятого дня и далее подгузники приходится менять пять раз в сутки или чаще. К тому же на протяжении первых нескольких дней увеличивается вес мокрых подгузников. 11

Хватает ли ребенку грудного молока?

Поскольку на первых порах молока вырабатывается совсем немного,
Вам может показаться, что ребенку этого недостаточно. Но если Вы кормите ребенка по требованию, у Вас будет вырабатываться именно столько молока, сколько ему нужно. Если Вы хотите держать процесс под контролем, ориентируйтесь на частоту смены подгузников, приведенную выше. Если ребенок пачкает меньше подгузников, посоветуйтесь с врачом.

«В первые три–четыре недели большинство младенцев только едят и спят. Если ребенок беспокоится и постоянно просит грудь, стоит посоветоваться с лечащим врачом», — рекомендует Кэти.

Иногда после кормления ребенка может вырвать. Если рвота имеет цвет молока, это не повод для беспокойства. Но если в ней встречаются оранжевые, красные, зеленые, коричневые или черные вкрапления или ребенка рвет «фонтаном», обратитесь к врачу. К врачу следует обращаться и в том случае, если у малыша высокая температура, запал родничок (мягкое место на голове), в кале обнаруживается кровь, а также если вес, зафиксированный при рождении, не восстановился в течение двух недель. 11

Но если пугающих симптомов не наблюдается и малыш растет нормальными темпами, значит, молока ему хватает. Скоро вы оба привыкнете к грудному вскармливанию и наладите более стабильный режим.

О следующем этапе грудного вскармливания читайте в материале Грудное вскармливание в первый месяц: чего ожидать.

1 Pang WW, Hartmann PE. Initiation of human lactation: secretory differentiation and secretory activation. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2007;12(4):211-221. – Панг У.У., Хартманн П.И., “Инициация лактации у кормящей матери: секреторная дифференциация и секреторная активация”. Ж Маммари Гланд Биол Неоплазиа. 2007;12(4):211-221.

2 Shashi R et al. Postpartum psychiatric disorders: Early diagnosis and management. Indian J Psychiatry. 2015; 57(Suppl 2):S216–S221. – Шаши Р. и соавторы, “Послеродовые психические расстройства: ранняя диагностика и лечение”. Индиан Дж Сайкиатри. 2015; 57(Прил 2):S216–S221.

3 Moberg KU, Prime DK. Oxytocin effects in mothers and infants during breastfeeding. Infant. 2013;9(6):201-206. – Моберг К., Прайм Д.К., “Воздействие окситоцина на мать и ребенка в процессе грудного вскармливания”. Инфант. 2013;9(6):201-206.

4 Sobhy SI, Mohame NA. The effect of early initiation of breast feeding on the amount of vaginal blood loss during the fourth stage of labor. J Egypt Public Health Assoc. 2004;79(1-2):1-12. – Собхи С.И., Мохам Н.А., “Раннее начало грудного вскармливания и его влияние на интенсивность вагинального кровотечения на четвертом этапе родов”. Ж Иджипт Паблик Хелс Ассоц. 2004;79(1-2):1-2.

5 Meier PP et al. Which breast pump for which mother: an evidence-based approach to individualizing breast pump technology. J Perinatol. 2016;36(7):493. – Мейер П.П. и соавторы, “Выбор молокоотсоса: научный подход к индивидуализации технологии сцеживания”. Ж Перинатол (Журнал перинатологии). 2016;36(7):493-499.

7 Kent JC et al. Principles for maintaining or increasing breast milk production. J Obstet, Gynecol, & Neonatal Nurs. 2012;41(1):114-121. – Кент Дж. С. и соавторы, “Принципы поддержания и увеличения количества вырабатываемого молока”. Ж Обстет Джинекол Неонейтал Нерс. 2012;41(1):114-121.

8 Australian Breastfeeding Association [Internet]. Feeding cues; 2017 Sep [cited 2018 Feb]. – Австралийская ассоциация грудного вскармливания [Интернет], “Сигналы готовности к кормлению”; сентябрь 2017 г. [процитировано в феврале 2018 г.]

9 Jacobs A et al. S3-guidelines for the treatment of inflammatory breast disease during the lactation period. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2013;73(12):1202-1208. – Джейкобс А. и соавторы, “Рекомендации S-3 по лечению воспалительных заболеваний груди в период грудного вскармливания”. Гебуртсхильфе унд Фрауэнхайлькюнде. 2013;73(12):1202-1208.

10 Lawrence RA, Lawrence RM. Breastfeeding: A guide for the medical profession. 7th ed. Maryland Heights MO, USA: Elsevier Mosby; 2010. 1128 p. – Лоуренс Р.А., Лоуренс Р.М., “Грудное вскармливание: руководство для медиков”. Седьмое издание. Издательство Maryland Heights, Миссури, США: Элсевьер Мосби; 2010. Стр. 1128.

Выбор правильного по размеру бюстгальтера для кормящих матерей

Читайте также:
Кератоз кожи актинический: что это такое и как лечить

Но-шпа®

  • Действует избирательно при боли в животе* 1
  • Может работать до 8 часов 1
  • Подходит для детей с 6 лет** 1

Читать инструкциюУзнать цену

О препарате

Применяется при спазме гладкой мускулатуры при заболеваниях 1 :

А также в качестве вспомогательной терапии при 1 :

Головных болях напряжения

Спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ

Способы применения и дозы*** 1

По 1-2 таблетки 2-3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Дети старше 12 лет

По 1 таблетке 1-4 раза в день или по 2 таблетки 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 4 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Дети от 6 до 12 лет

По 1 таблетке 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 2 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

дротаверина гидрохлорид — 40 мг

таблетки № 24
таблетки № 64
таблетки № 100

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа ®

Регистрационный номер: П N011854/02

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: таблетки.

  • Состав
  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель

Регистрационный номер: П N011854/02

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Ca 2 + эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2 +.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
Читайте также:
Описание китайских лекарств от простатита

В качестве вспомогательной терапии

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  • При головных болях напряжения.
  • При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

  • При артериальной гипотензии.
  • У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  • У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  • В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  • В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
  • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка)

«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» (ЗАО), Венгрия, ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

1. «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» (ЗАО), Венгрия, ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112.

2. АО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Показать источники

MAT-RU-2001907 – 1.0 – 09.2020

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа ® (таблетки), рег. удостоверение П N011854/02.

Боль, вызванная спазмом гладкой мускулатуры.

С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Читайте также:
Струя бобра для суставов: лечение, применение

Пример возможного режима дозирования.

©2021. Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г. Москва. Все права защищены.

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22, бизнес-центр «Саммит»

В случае нежелательной лекарственной реакции на препараты компании «Санофи», пожалуйста, срочно сообщите о случившемся по телефону:

  • О боли
  • Препараты
  • Вопросы и ответы
  • Узнать цену
  • Карта сайта
  • Официальноe уведомлениe
  • Акции

Все права защищены. Официальный сайт препарата Но-шпа®

Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации.

Под диагностикой и лечением понимаются исключительно диагностика и лечение специалистом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Но-шпа ® (No-spa ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Но-шпа ®

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
24 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
64 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G44.2 Головная боль напряженного типа
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K58 Синдром раздраженного кишечника
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит
K83.8 Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей
N23 Почечная колика неуточненная
N30 Цистит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

Режим дозирования

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
  • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно – исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел “Противопоказания”).

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности – 3 года.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа® (No-Spa ® )

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29.7 Гастрит неуточненный
  • K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K81 Холецистит
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
  • K83.4 Спазм сфинктера Одди
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N20 Камни почки и мочеточника
  • N21 Камни нижних отделов мочевых путей
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N30 Цистит
  • N35 Стриктура уретры
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
действующее вещество:
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг; этанол 96% — 132,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ . Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ . Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ , которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Ca 2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ , кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 составляет 8–10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% дротаверина выводится через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% — через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

период кормления грудью.

С осторожностью: при артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»); у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и ФДЭ , подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Способ применения и дозы

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида, разделенная на 1–3 дозы в сутки внутримышечно.

При острых коликах (почечной и желчнокаменной) — 40–80 мг внутривенно, медленно (продолжительность введения приблизительно 30 с).

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Особые указания

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»). При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. По 5 амп. в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО 3510, Мишкольц, Чаниквельд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа® №24 (40 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

    Описание

    Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

    Папаверин и его производные. Дротаверин.

    Код АТХ A 03 AD 02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

    После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

    Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

    Фармакодинамика

    Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

    Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

    Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

    Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

    Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

    Показания к применению

    – с пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

    – с пазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

    В качестве вспомогательной терапии :

    – п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит , спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

    – при головных болях напряжения

    – при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

    Способ применения и дозы

    Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

    детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

    детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

    Использование дози­рующего пластикового контей­нера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

    Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочные действия

    Редко (≥1/10 000,

    – головная боль, головокружение, бессонница

    – учащенное сердцебиение, гипотензия

    – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    – тяжелая печеночная или почечная недостаточность

    – сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

    – детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

    Особые указания

    При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

    Клинические исследования с участием детей не проводились.

    Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

    Беременность

    Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода .

    Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска .

    Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами .

    Передозировка

    В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .

    Или по 60 таблеток помещают в дози­рующие пластиковые контей­неры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, уку­поренные полиэтиленовыми проб­ками.

    На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

    Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Дози­рующий пластиковый контей­нер хранить при температуре 15ºС – 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года ( дози­рующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

    Адрес местонахождения : Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary

    Владелец регистрационного удостоверения

    санофи-авентис ЗАО, Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Инструкция по применению НО-ШПА (NO-SPA)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой “spa” на одной стороне.

    1 таб.
    дротаверина гидрохлорид 40 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат Е470, тальк Е553, повидон Е1201, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    24 шт. – блистеры из ПВХ/алюминия (1) – коробки картонные.
    100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с полиэтиленовой пробкой. – коробки картонные.

    р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 25 шт.
    Рег. №: 9406/95/2000/05/07/10/14/15/18 от 01.09.2015 – Истекло

    Раствор для инъекций прозрачный, желто-зеленого цвета.

    1 мл 1 амп.
    дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

    Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и, углерода диоксид.

    2 мл – ампулы темного стекла (25) – упаковки.

    Фармакологическое действие

    Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

    Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.

    Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

    По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.

    После приема внутрь подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

    T 1/2 при приеме внутрь – 16-22 ч, при в/м введении – 8-10 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% – с мочой, 30% – с калом. Неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

    Показания к применению

    Для приема внутрь:

    • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
    • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
    • головные боли напряжения;
    • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, для уменьшения тонуса матки при беременности, при угрожающем аборте.

    Для парентерального введения:

    • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
    • в период раскрытия при физиологических родах для ускорения раскрытия шейки матки и уменьшения общей продолжительности родов.

    Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:

    • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
    • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, сильные родовые схватки.

    Режим дозирования

    Для приема внутрь

    Взрослым препарат назначают в суточной дозе 120-240 мг (3-6 таб.) в 2-3 приема; разовая доза – 40-80 мг (1-2 таб.)

    Для детей старше 6 лет – рекомендуемая суточная доза составляет 80-200 мг (2-5 таб.) в 2-5 приемов; разовая доза – 40 мг (1 таб.).

    Для детей в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 40-120 мг (1-2 таб.) в 2-3 приема; разовая доза – 20-40 мг (0.5-1 таб.).

    Для парентерального применения

    Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.

    При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

    Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.

    Побочные действия

    Определение частоты побочных реакций:

    • очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны пищеварительной системы:
      • редко – тошнота, запор.

      Со стороны ЦНС:

      • редко – головная боль, головокружение, бессонница.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы:

      • редко – учащенное сердцебиение;
      • очень редко – артериальная гипотензия.

      Прочие:

      • очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

      Противопоказания к применению

      • почечная недостаточность тяжелой степени;
      • тяжелая печеночная недостаточность;
      • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
      • детский возраст до 1 года (для таблеток);
      • детский возраст (для раствора для инъекций).
      • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

      В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

      В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

      Применение при нарушениях функции печени

      Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

      Применение при нарушениях функции почек

      Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

      Применение у детей

      Препарат в форме в форме раствора для инъекций противопоказан для применения в педиатрии; в форме таблеток – детям в возрасте до 1 года.

      Особые указания

      С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.

      При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

      В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

      В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

      Использование в педиатрии

      Применение препарата в педиатрии изучено недостаточно, поэтому назначение детям возможно строго по показаниям.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      Пациентов следует предупредить о том, что при появлении головокружения после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

      После парентерального (особенно в/в) введения препарата пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

      Передозировка

      До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

      Лечение:

      • клинический контроль, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае приема препарата внутрь – индукция рвоты и/или промывание желудка.

      Лекарственное взаимодействие

      При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.

      Условия отпуска из аптек

      Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

      Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

      Условия хранения препарата

      Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

      Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света при температуре от 15° до 25°C.

      Срок годности препарата

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

      Контакты для обращений

      САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

      Представительство в Республике Беларусь
      Акционерного Общества “Sanofi-Aventis Groupe”

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: