От чего назначают препарат Тантум Верде?

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Верде

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза 100 мл
бензидамина гидрохлорид0.255 мг0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 10 мл, глицерол – 5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) – 0.03 г, сахарин – 0.024 г, натрия гидрокарбонат – 0.011 г, полисорбат 20 – 0.005 г, вода очищенная – q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) – флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

  1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
  2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
  3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Тантум Верде: показания и где купить

Заболевания полости рта и горла значительно ухудшают качество жизни детей и взрослых. Именно поэтому наибольшей популярностью пользуются универсальные средства, способные не только эффективно бороться с инфекцией, но и уменьшать воспаление и боль. В лечении детей значение имеет еще и вкус лекарства.

Одним из лучших средств в этом сегменте является Тантум Верде, имеющий приятный вкус и доказанную эффективность.

Обзор ассортимента, состав

Тантум Верде имеет три лекарственных формы:

бесцветный прозрачный спрей для местного применения, содержит 0,15 г бензидамина гидрохлорида в 100 мл, имеет приятный вкус и запах мяты; отдельно производитель предлагает Тантум Верде форте;

таблетки для рассасывания квадратной формы с разными вкусами, одна штука содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида, цвет и вкус определяются видом добавки – лимон, мята, апельсин и мед, эвкалипт;

прозрачный раствор зеленого цвета с мятным ароматом, содержит 0,15 г в 100 мл.

Спрей Тантум продается в пластиковых белых флаконах объемом 30 мл, оснащенных механизмом для дозирования лекарства. В одном флакончике содержится 176 доз.

Одна доза спрея содержит 0,255 мг основного действующего компонента, а также вспомогательные вещества: очищенную воду, глицерол, этанол, ароматизатор ментола, сахарин, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрокарбонат, полисорбат.

Спрей Тантум Верде форте продается во флаконах 15 мл, вмещающих 88 доз, в одной содержится 0,51 мг бензидамина.

Раствор фасуется в стеклянные прозрачные флаконы объемом 120, 240 или 500 мл с пластиковой крышечкой. Продается в коробках вместе со стаканчиком, позволяющим отмерять 15 или 30 мл лекарства, а также инструкцией по применению.

Таблетки продаются по 20 или 40 штук в обертке из алюминиевой фольги в картонных пачках.

Как действует Тантум Верде

Фармакологическое действие медикамента определяется свойствами основного вещества – бензидамина гидрохлорида. Это нестероидное противовоспалительное средство из группы индазолов, оказывающее антисептическое и обезболивающее действие.

Тантумверде оказывает губительное воздействие на большинство болезнетворных бактерий, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет выработку простагландинов, отвечающих за воспалительный процесс.

Бензидамин разрушает структуру клеток микроорганизмов, тем самым вызывает их гибель. Активен против грибка Candida albicans.

При каких заболеваниях назначают Тантум

В инструкции по применению Тантум Верде содержится перечень заболеваний, при которых используют препарат. Это воспалительные поражения полости рта любого происхождения, инфекционные болезни ЛОР-органов, сопровождающиеся болью:

воспаление слизистой оболочки рта, в том числе языка (глоссит);

воспаление десен (гингивит);

ларингит, тонзиллит, фарингит;

сиалоаденит – воспаление одной или нескольких слюнных желез из-за образования камней;

профилактика осложнений после хирургических манипуляций или травм – перелома челюсти, удаления миндалин, зубов;

В составе комплексного лечения используется при грибковом поражении слизистой ротовой полости.

Как применять лекарство

Согласно инструкции, спрей Тантум Верде используют после еды от двух до шести раз в день по схеме в зависимости от возраста:

подросткам с 12 лет и взрослым – по 4-8 нажатий за один прием;

школьникам 6-12 лет – по 4 нажатия на один прием;

детям 3-6 лет – по 1 нажатию на 4 кг веса, не более 4 нажатий за один подход.

Спрей усиленного действия назначают по 2-4 нажатия от двух до шести раз в день.

Во время распыления лекарства необходимо задержать дыхание.

Раствор Тантум Верде используют для полосканий горла или ротовой полости в двух вариантах:

неразведенным – по 15 мл два-три раза в день;

с добавлением 15 мл воды при ощущении жжения во время полоскания концентратом.

После процедуры состав необходимо выплюнуть.

Таблетки Тантум Верде нельзя разжевывать или глотать, их рассасывают во рту. Взрослые и дети с 6 лет по одной штуке три раза в день. При применении детьми 6-12 лет необходим контроль взрослого.

Курс применения медикамента в любой лекарственной форме – не более недели, при сохранении симптомов или ухудшении показана консультация врача.

С какого возраста можно детям

Производитель на выпускает специальный детский Тантум Верде. Как правило детям назначают спрей, разрешенный с трех лет. Детям в более младшем возрасте педиатры разрешают брызгать лекарство за щечки или на соску, избегая впрыска состава в горло напрямую.

Давать таблетки для рассасывания можно с 6 лет, полоскать рот или горло раствором разрешается с 12 лет. Тантум Верде форте используется только в лечении взрослых с 18 лет.

Применение у беременных и кормящих женщин

Инструкция по применению спрея Тантум Верде исключает использование препарата беременными женщинами, а также кормящими грудью.

Противопоказания

Медикамент во всех лекарственных формах противопоказан при гиперчувствительности к бензидамину или любым другим входящим в состав веществам.

Дополнительно спрей противопоказан детям до трех лет, раствор – детям до 12 лет, таблетки – детям до 6 лет и лицам с непереносимостью фруктозы, спрей форте – детям до 18 лет.

Осторожно лекарство назначают при:

повышенной чувствительности к аспирину и иным НПВС;

бронхиальной астме, том числе диагностированной в прошлом.

Возможные побочные эффекты

Из вероятных нежелательных реакций производитель указывает:

в редких случаях местные неприятные ощущения – ощущение сухости, жжения в полости рта, онемения;

развитие аллергической реакции в виде повышенной чувствительности к ультрафиолету, сыпи на коже, зудящих ощущений;

ларингоспазм и ангионевротический отек в очень редких случаях.

Дополнительные рекомендации

Следует избегать попадания спрея в глаза. Лекарство безопасно при использовании лицами, чья работа требует повышенной внимательности и осторожности.

Режим хранения

Лекарство хранят при комнатной температуре до 25 °C в темном месте. Срок годности – 4 года с даты выпуска спрея, раствора или таблеток.

Цена, где купить

Купить Тантум Верде можно без рецепта в обычной аптеке или сделать заказ в любое удобное время, не выходя из дома, через аптечную сеть в Интернете.

Стоимость спрея начинается от 340 руб., раствора – от 330 руб. за 120 мл, леденцов – от 280 руб. за 20 штук и от 420 руб. за 40 штук.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Тантум® Верде (Tantum ® Verde)

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B37.0 Кандидозный стоматит
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J04.0 Острый ларингит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J37.0 Хронический ларингит
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K05.4 Пародонтоз
  • K11.2 Сиаладенит
  • K11.8 Другие болезни слюнных желез
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • K14.0 Глоссит
  • R52.9 Боль неуточненная
  • S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
  • S02.6 Перелом нижней челюсти
  • Z01.2 Стоматологическое обследование
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3073,53 мг; лимонная кислота моногидрат — 44,82 мг; ацесульфам калия — 1,28 мг; ароматизатор апельсиновый — 9,287 мг; ароматизатор медовый — 2,32 мг; левоментол — 1,707 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,034 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,017 мг
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; аспартам — 3,26 мг; лимонной кислоты моногидрат — 37 мг; ароматизатор мятный — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,098 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,0032 мг
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3124,43 мг; масло эвкалипта — 3,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,98 мг; ацесульфам калия — 1,733 мг; левоментол — 1,733 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,052 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,031 мг
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом апельсина и меда.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным лимонным запахом.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом эвкалипта.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин является НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

состояние после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тантум ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ® Верде не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Тантум ® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

1 обертка с 10 табл. со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. каждого вкуса) помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный выпуск: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.

Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку: Диш АГ/Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland.

Держатель РУ: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус» Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тантум Верде ®

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания Тантум Верде
  • Применение Тантум Верде
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для уменьшения выраженности симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Показания Тантум Верде

р-р и спрей для ротовой полости. Симптоматическое лечение раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Леденцы. Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.

Применение Тантум Верде

р-р для ротовой полости. С флакона, используя мерный стаканчик, отмерить 15 мл р-ра Тантум Верде и неразведенным или разведенным (15 мл р-ра, которые были отмеренные, могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить 2–3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р–ра во время полоскания ротовой полости.

Спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.

Режим дозирования . Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.

Детям в возрасте 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2–6 раз в сутки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 4 лет.

Леденцы. Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в сутки.

Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Эту лекарственную форму применяют у детей в возрасте от 6 лет.

Дети 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке снижения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема является гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).

Очень редко при приеме внутрь бензидамина детьми в высокой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы) отмечались возбуждение, судороги, тремор, тошнота, повышенное потоотделение, атаксия, рвота.

Спрей для полости рта. При случайном приеме большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксия, тревожность и раздражительность).

Леденцы. Известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (которая в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту.

Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматической терапии, адекватной гидратации.

Условия хранения

р-р для ротовой полости — при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Леденцы — при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Спрей для полости рта — не требует особых условий хранения.

Актуальная информация

Воспалительные заболевания полости рта и ротоглотки, как острые, так и хронические, занимают одну из ведущих позиций по обращаемости за врачебной помощью среди представителей всех возрастных категорий. Именно поэтому врачи различных специальностей нуждаются в препарате, который можно применять эмпирически и получать несколько разных терапевтических эффектов одновременно. Именно таким терапевтическим инструментом может стать Тантум Верде ― удобный препарат для местного лечения боли в горле, а также воспалительных процессов в полости рта.

Почему именно Тантум Верде?

Во всех формах выпуска в качестве действующего вещества применяется бензидамина гидрохлорид ― НПВП для местного применения. Он характеризуется мощным саногенетическим, противовоспалительным и анестезирующим действием, которое по некоторым направлениям по своей выраженности превышает эффекты ибупрофена и напроксена. Противовоспалительный эффект реализуется за счет ингибирования синтеза таких провоспалительных цитокинов, как TNF-α и IL-1β, а также благодаря стабилизации клеточных мембран (Больбот Ю.А., 2015). Кроме того, препарат тормозит миграцию моноцитов в ответ на появление хемоаттрактантов, а также ингибирует процессы высвобождения лизосомальных ферментов нейтрофильных гранулоцитов. В отличие от других НПВП, бензидамина гидрохлорид действует исключительно местно. Препарат обеспечивает эндотелийпротекторное действие, результатом чего является снижение гиперемии и отечности тканей, снижение реактивной воспалительной гипертрофии регионарных лимфоузлов (Абатуров О.Є., 2016). В результате исследований установлено, что при применении Тантум Верде отек тканей снижается на 18% (Sosa S., 2007). Благодаря этому препарат способствует улучшению микроциркуляции в очаге воспаления и снижению экссудации.

Благодаря своим физико-химическим свойствам бензидамина гидрохлорид проникает в ткани крипт миндалин и поэтому, в отличие от классических антисептиков, оказывает действие непосредственно в очаге воспаления. Благодаря этому он не оказывает системного ингибирующего воздействия на процессы синтеза простагландинов и поэтому не обусловливает раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ (Абатуров О.Є., 2016), а отсутствие диспептических явлений (тошнота, изжога, боль в желудке) является аргументом в пользу применения препарата с точки зрения пациентов.

Кроме того, проводилось изучение способности препарата влиять на жизнедеятельность патогенных микроорганизмов. В результате исследований доказано, что у бензидамина гидрохлорида есть собственная бактерицидная активность в отношении большого количества (более 110) штаммов патогенных бактерий, в том числе Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. В то же время это действующее вещество не подавляет нормальную лактобактериальную флору (при применении препарата в терапевтических концентрациях) (Слукин П.В., 2018). Также бензидамина гидрохлорид активен в отношении Candida albicans, Candida non-albicans, Aspergillus niger (Леженко Г.О., 2014). Такой широкий спектр позволяет как применять Тантум Верде в виде монотерапии, так и комбинировать его с антибактериальными препаратами системного действия.

В каких случаях применяют Тантум Верде

Тантум Верде применяют для симптоматического облегчения воспалительных процессов в ротоглотке. К таковым относятся гингивит, стоматит, фарингит (инструкция МЗ Украины). Кроме того, препарат может применяться в таких случаях:

— гигиеническая обработка полости рта (как полоскание, так и орошение) при переломах челюсти, иммобилизированных внутриротовыми шинами (Зоиров Т.Э., 2019). Это важно, поскольку конструкции для фиксации зубов и костных фрагментов не только постоянно травмируют слизистую оболочку щек, десен и языка, но и служат в качестве дополнительных поверхностей для адгезии бактерий;

— мукозит, индуцированный радиотерапией (Szmeja Z., 2001). Такое осложнение развивается при всех видах радиотерапии: классическое фракционирование, химиомодификация или гипофракционирование дозы (Артюх С.В., 2018). Облучение приводит к нарушению регенерации слизистой оболочки полости рта при микротравмах, которые в обычной жизни проходят незамеченными (прикусывание языка или губы, осаднение острым краем пломбы и т.д.);

— стоматит, связанный с противоопухолевой терапией (Szmeja Z., 2001), например, на фоне терапии сунитинибом это осложнение развивается примерно у 34% пациентов (Гуторов С.Л., 2010). Поскольку цитостатики так же, как и облучение, тормозят процессы размножения быстроделящихся клеток (в частности эпителиальных), в полости рта любая микротравма приводит к образованию болезненных эрозий или язвочек;

— новообразования полости рта с некрозом (Szmeja Z., 2001) или этапное лечение местно-распространенного рака слизистой оболочки полости рта (Шумилова М.Г., 2013);

— после интубации или эндоскопических операций на гортани (Szmeja Z., 2001). Поскольку слизистая оболочка гортани и трахеи обильно иннервирована для обеспечения защитного кашлевого рефлекса, любое малейшее повреждение вызывает у пациента значительный дискомфорт;

— симптоматическая терапия инфекционного мононуклеоза. Поскольку ангина при мононуклеозе характеризуется интенсивным катаральным течением, то для ее лечения лучше всего подходят симптоматические средства. Для достижения максимального эффекта следует сочетать Тантум Верде с противовирусными препаратами (интерферонами), антигистаминными и иммуномодулирующими средствами (Арова А.А., 2011);

— в комплексном лечении острого (Орлова Ю.Ю., 2015) и хронического фарингита (Гострый А.В., 2019). Препарат может назначаться как с момента появления первых симптомов, так и в том случае, если пациент несколько дней надеялся на самостоятельное разрешение воспалительного процесса;

— для облегчения симптомов хронического рецидивирующего афтозного стоматита (Азимбаев Н.М., 2018);

— в стоматологии ― для лечения пародонтита и пародонтоза (Панкрушева Т.А., 2009). Тантум Верде в форме раствора можно применять в дополнение к ежедневным гигиеническим процедурам;

— благодаря выраженному обезболивающему эффекту Тантум Верде может использоваться при герпетическом стоматите (например для облегчения приемов пищи) (Яновский Л.М., 2015). В этом случае препарат является оптимальным, поскольку герпетическое поражение слизистых оболочек сопровождается выраженным болевым синдромом;

Тантум Верде может применяться при таком редком заболевании, как синдром Папийона — Лефевра ― это редкая форма эктодермальной дисплазии, одним из проявлений которой является ранний (в возрасте 3–6 лет) тяжелый пародонтит с быстрой потерей собственных зубов. В этой клинической ситуации препарат рекомендуется для полоскания рта в дополнение к чистке зубов вне обострений (Акулинушкина Д.В., 2018);

— в комплексном лечении такой частой патологии пожилого и старческого возраста, как красный плоский лишай полости рта (Люлякина Е.Г., 2014);

— для обезболивания после операций в полости рта (например после сложного удаления зубов (Леонова Л.Е., 2015)) ― бензидамина гидрохлорид уменьшает выраженность послеоперационной боли на период до 24 ч, что значительно превосходит аналогичный эффект от орошения лидокаином (до 2–3 ч) (Рязанцев С.В., 2018);

— для обезболивания после отоларингологических операций, таких как удаление небных миндалин или вскрытие паратонзиллярного абсцесса (Носуля Е.В., 2014). В этом случае предпочтение всегда отдается способам локального обезболивания, поскольку находящиеся в глотке ноцицептивные нервные волокна делают субъективное ощущение боли намного интенсивнее, чем если бы подобный объем операции был выполнен, например, на мягких тканях конечности;

— для терапии кандидозного поражения глотки и небных миндалин у детей и подростков (Карпова Е.П., 2009). Кандидозное поражение слизистых оболочек обычно характеризуется упорным течением и низкой восприимчивостью к системной противогрибковой терапии.

Как применяют

Тантум Верде

Тантум Верде представлен в форме леденцов, раствора и спрея для полости рта. Таким образом, можно подобрать именно ту форму выпуска, которая удобна для каждого отдельного пациента.

Тантум Верде раствор применяют для полоскания полости рта или ротовых ванночек (больной должен набрать раствор в рот и держать в течение некоторого времени), обычно с частотой 2−3 р/сут в количестве 15 мл на одно полоскание. Если пациент ощущает дискомфорт или жжение, то к раствору рекомендуется добавить 15 мл воды. Для удобства разведения на мерный стаканчик нанесена градуировка (инструкция МЗ Украины). Во избежание случайного проглатывания препарата не следует назначать раствор для полоскания детям в возрасте младше 12 лет. Раствор для полоскания хорошо подходит для лечения стоматологических и пародонтологических заболеваний.

Для детей в возрасте от 4 лет и взрослых применяют спрей Тантум Верде. Для детей в возрасте 4–6 лет разовая доза составляет 1 распыление на 4 кг массы тела (не более 4 распылений за один прием), детям в возрасте 6–12 лет ― 4 распыления, а детям в возрасте старше 12 лет и взрослым ― 4–8 распылений за один прием. При этом частота применения спрея в зависимости от необходимости может колебаться в диапазоне 2–6 р/сут. Спрей хорошо подходит при заболеваниях ротоглотки, поскольку такое его введение обеспечивает равномерное распределение по максимально большой площади слизистой оболочки.

Для детей в возрасте 6 лет и старше и взрослых также выпускаются леденцы Тантум Верде. Их следует применять не более 3 р/сут с приблизительно равными интервалами времени между приемами. Леденцы необходимо рассасывать во рту до полного растворения, их не следует глотать целиком или разжевывать. Эта форма выпуска удобна для взрослых, которым требуется облегчать состояние «на бегу», или же для детей, которые отказываются от орошения спреем или полоскания.

Особенности применения

На сегодня не проводилось исследований взаимодействия Тантум Верде с другими лекарственными средствами. Действующее вещество является представителем группы НПВП, поэтому не рекомендуется назначать его лицам с аллергией или непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других препаратов этой же группы (инструкция МЗ Украины). Поскольку бензидамина гидрохлорид индуцирует фотосенсибилизацию, то при его применении может развиваться фотоаллергический контактный дерматит с локализацией преимущественно на губах и подбородке (Canelas M.M., 2010). Также необходимо учитывать, что длительное применение Тантум Верде может обусловливать изменение цвета или текстуры поверхности биокерамических протезов/имплантов в полости рта (Soygun K., 2017) или приводить к обесцвечиванию пломбировочного материала (Ulusoy N.B., 2018). Это связано с повышением риска развития биопленки из пародонтопатогенных микроорганизмов (Афанасьева В.В., 2015).

При корректном применении препарата передозировки бензидамина гидрохлоридом не выявлено. Однако при проглатывании препарата в большом количестве могут возникнуть тошнота, рвота, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение и даже судороги. Лечение в этом случае должно включать промывание желудка и симптоматическую терапию.

Выводы

Таким образом, в спектр эффектов препарата Тантум Верде входят противовоспалительный, противоотечный, обезболивающий, фунгицидный и эффект синергизма с антибиотиками (Єршова І.Б., 2014). Они позволяют применять препарат для неспецифического эмпирического лечения гнойно-воспалительных процессов в полости рта, а удобные формы выпуска позволяют индивидуально подбирать способ применения в зависимости от каждой конкретной клинической ситуации.

Тантум верде : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 100 мл раствора спрея для местного применения

Активный ингредиент бензидамина гидрохлорид – 0,15 г (что соответствует 0,045 г в одном флаконе 30 мл);

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат,

ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Как пользоваться флаконом с лекарственным средством

Поднимите насадку распылителя;

Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.

Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.

В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.

В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Применение “Тантум Верде®” в клинической практике лечения фарингитов и хронических тонзиллитов

Рыскаль Татьяна Анатольевна, врач-отоларинголог высшей категории, поликлиника № 3 Святошинского района, г. Киев.

Острый фарингит – острое разлитое воспаление слизистой оболочки глотки. Возникает при активации симбионтов полости рта и глотки под влиянием различных неблагоприятных факторов или попадания в организм бактерий (стрепто- или стафилококков) и т.д. либо вирусов (гриппа, парагриппа, аденовирусов). Неблагоприятными факторами, способствующими возникновению заболевания, могут быть переохлаждение организма, сенсибилизация (экзо- и эндогенная), вдыхание химических раздражающих и биологически активных веществ или попадание их с пищей, длительная голосовая нагрузка при недостаточной влажности воздуха и т.д.

Острый фарингит встречается во всех возрастных группах, но чаще у взрослых лиц, а у детей часто как сопутствующая патология аденоидита. Городское население болеет острым фарингитом чаще всех.

При остром фарингите отмечается полнокровие и отек слизистой оболочки глотки, распространяющиеся на небную занавеску, язычок. Больные острым фарингитом жалуются на боль в глотке, кашель, першение. Боль усиливается во время “пустого глотка”, проглатывания слюны, иногда иррадиирует в уши. При вовлечении в процесс небной занавески у больных появляется ощущение инородного тела в глотке, от которого они пытаются избавиться откашливанием. Иногда фарингит сопровождается жалобами на “постназальное” затекание слизи. Общее состояние больных страдает мало, они испытывают недомогание, температура тела нормальная или субфебрильная.

Фарингоскопия: слизистая оболочка задней стенки глотки, небных дужек интенсивно гиперемирована, инфильтрирована, отечна. Могут быть увеличены лимфатические фолликулы задней стенки глотки, выступают в виде красноватых бугорков либо образуют тяжи, так называемый боковой фарингит. При боковом фарингите отмечается гиперемия и инфильтрация боковых валиков глотки.

По этиологическому фактору острые фарингиты можно разделить на вирусные, бактериальные, грибковые, аллергические, травматические (следствие попадания инородного тела или хирургического вмешательства) и вызванные воздействием раздражающих факторов (горячей жидкости или пара, кислот, щелочей, облучения и др.). Хронические фарингиты обычно классифицируют не по этиологическому признаку, а по характеру развивающихся в слизистой оболочке изменений: катаральный (простой), атрофический (субатрофический) и гипертрофический. Указанные формы хронического воспаления часто сочетаются. Так, наличие диффузных атрофических изменений в слизистой оболочке может сочетаться с очаговой гиперплазией лимфоидной ткани задней стенки глотки или тубофарингеальных валиков.

Самой распространенной формой острого воспаления слизистой оболочки глотки является катаральный фарингит при ОРВИ. Известно, что примерно 70% фарингитов вызываются вирусами, среди которых отмечают риновирусы, коронавирусы, респираторный синтициальный вирус, аденовирус, вирус гриппа и парагриппа. Наиболее типичным возбудителем острого фарингита являются риновирусы. Исследования последних лет показывают, что их значение стремительно растет, и теперь риновирусы ответственны более чем за 80% случаев ОРВИ в период осенних эпидемий. Вирусное инфицирование часто является лишь первой фазой заболевания, и оно “прокладывает путь” для последующей бактериальной инфекции.

Для клинической картины хронического фарингита не характерны повышение температуры и существенное ухудшение общего состояния. Ощущения характеризуются больными как сухость, першение и ощущение комка в горле, что вызывает желание откашляться или прочистить горло. Кашель обычно упорный, сухой и легко отличимый откашля, сопровождающего течение трахеобронхита. Дискомфорт в горле часто связан с вынужденной необходимостью постоянно проглатывать находящуюся на задней стенке глотки слизь, что делает больных раздражительными, мешает их обычным занятиям и нарушает сон.

При атрофическом фарингите слизистая оболочка глотки выглядит истонченной, сухой, нередко покрыта засохшей слизью. На блестящей поверхности слизистой оболочки могут быть видны инъецированные сосуды. При гипертрофической форме фарингоскопия выявляет очаги гиперплазированной лимфоидной ткани, беспорядочно разбросанные на задней стенке глотки или увеличенные тубофарингеальные валики, расположенные за задними небными дужками. В момент обострения указанные изменения сопровождаются гиперемией и отеком слизистой оболочки, однако обычно скудость объективных находок не соответствует выраженности симптомов, беспокоящих больных.

Хронический фарингит часто является не самостоятельным заболеванием, а проявлением патологии всего желудочно-кишечного тракта: хронического атрофического гастрита, холецистита, панкреатита. Попадание кислого желудочного содержимого в глотку во время сна при гастроэзофагальнойрефлюксной болезни и грыжах пищеводного отверстия диафрагмы нередко является скрытой причиной развития хронического катарального фарингита, причем в этом случае без устранения основной причины заболевания любые методы местного лечения дают недостаточный и непродолжительный эффект. Курение и тонзиллэктомия приводят к развитию атрофических изменений в слизистой оболочке глотки.

Фарингит часто развивается при постоянно затрудненном носовом дыхании. Он может быть вызван не только переходом на дыхание через рот, но и злоупотреблением сосудосуживающими каплями, которые стекают из полости носа в глотку и оказывают там ненужный анемирующий эффект. Симптомы фарингита могут присутствовать при так называемом постназальном синдроме (англоязычный термин postnasaldrip). В этом случае дискомфорт в горле связан со стеканием патологического секрета из полости носа или околоносовых пазух по задней стенке глотки. Помимо постоянного покашливания, данное состояние может вызывать у детей появление свистящих хрипов, что требует дифференциальной диагностики с бронхиальной астмой.

Основные факторы, способствующие развитию хронического фарингита:

  • конституциональные особенности строения слизистой оболочки глотки и всего желудочно-кишечного тракта;
  • длительное воздействие экзогенных факторов (пыль, горячий сухой или задымленный воздух, химические вещества);
  • затрудненное носовое дыхание (дыхание через рот, злоупотребление деконгестантами);
  • курение и злоупотребление алкоголем;
  • аллергия;
  • эндокринные расстройства (менопауза, гипотиреоидизм и др.);
  • авитаминоз А;
  • сахарный диабет, сердечная, легочная и почечная недостаточность.

Лечение

При остром и обострении хронического фарингита, не сопровождающихся выраженными расстройствами общего состояния, бывает достаточно симптоматического лечения, включающего щадящую диету, горячие ножные ванны, согревающие компрессы на переднюю поверхность шеи, молоко с медом, паровые ингаляции и полоскание горла. Курение следует прекратить. Неосложненный фарингит обычно не требует системного назначения антибиотиков. В этой ситуации становится обоснованным проведение не системной, а местной антимикробной терапии, которая может быть назначена и в виде монотерапии. Однако опрос, проведенный в Бельгии, показал, что в целом при ОРВИ и фарингите к назначению антибиотиков прибегает 36% врачей (7). В данной статье будут рассмотрены препараты для местного лечения острого и хронического фарингита.

Антимикробные препараты могут назначаться в виде полосканий, инсуфляций, ингаляций, а также таблеток и леденцов для рассасывания. Главными требованиями к наносимым на слизистую оболочку препаратам являются:

  • широкий спектр антимикробного действия, желательно включающий противовирусную и противомикробную активность;
  • отсутствие токсического эффекта и низкая скорость абсорбции со слизистых оболочек;
  • низкая аллергенность;
  • отсутствие раздражающего действия на слизистую.

Исходя из вышеизложенного, хотим поделиться опытом применения “Тантум Верде®”, препарата, который можно применять как для полоскания, так и для местного орошения слизистой оболочки глотки. “Тантум Верде®” (бензидамина гидрохлорид), по классификации относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, производноеиндазола, обладает местноанестезирующим, противовоспалительным, антибактериальным и обезболивающим действием.

Рис. 1 Свойства и преимущества бензидамина гидрохлорида по сравнению снестероидными противовоспалительными препаратами (CioliV.,1985)

Местноанестезирующее действие обусловлено структурным сходством молекулы бензидамина, действующего вещества “Тантум Верде®” с молекулами местных анестетиков, в частности,тетракаина. Бензидамин обладает 50% местноанестезирующего действия тетракаина. Это обуславливает устранение боли у пациентов сразу при нанесении на слизистую оболочку полости рта и горла, эффективность которого сохраняется, как минимум, полтора часа.

Рис. 2 Структурное сходство молекулы бензидамина с молекулами местных анестетиков (Simard-SavoieS.,1978)

Механизм противовоспалительного действия “Тантум Верде®” заключается в ингибировании синтеза провоспалительных цитокинов, в частности туморнекротического фактора-α (TNF-α) и интерлейкина-1β (IL-1β). Мощное угнетение синтеза провоспалительных цитокинов приводит к снижению выработки и высвобождения ферментов (ЦОГ, ЛОГ), и медиаторов воспаления (простагландинов).При этом бензидамин не оказывает влияния на синтез противовоспалительных цитокинов. Этот механизм действия “Тантум Верде®” прерывает воспалительный процесс на самых ранних этапах развития.

Рис. 3 Ингибирующая активность бензидамина на синтез провоспалительных цитокинов (SironiM., 1997)

Бензидамин уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования ; тормозит синтез простагландинов, гистамина, брадикинина, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов. Это дает возможность не только эффективно устранить отек и гиперемию слизистой оболочки глотки, гипертрофию регионарных лимфатических узлов, но и предотвратить прогрессирование воспалительного процесса.

Бактерицидное действие “Тантум Верде®” доказано против 110 видов бактерий, в частности против Streptococcuspneumonia, Streptococcusmitis, Staphylococcusaureus, Klebsiellapneumonia, Veillionellaspp.. Механизм антибактериального действия бензидамина заключается в быстром проникновении через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Фунгицидное действие “Тантум Верде®” реализуется путем структурных модификаций клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствуя их репродукции, против 20 штаммов грибков рода Candidaalbicans и non-albicans, а также Aspergillusniger.

Рис. 4 Антибактериальная активность бензидамина (PratsG.,2001; Pina-VazC.,2000)

Комбинация противовоспалительного и антибактериального действия “Тантум Верде®” обеспечивает быстрое купирование симптомов фарингита, а также способствует профилактике распространения инфекции по дыхательным путям и дает возможность предотвратить развитие осложнений.

Обезболивающее действие “Тантум Верде®” развивается по мере устранения воспалительного процесса, уменьшения отека тканей, экссудации и связано со снижением концентрации медиаторов боли и биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Уже со второго дня применения “Тантум Верде®” отмечается уменьшение боли, жжения, дискомфорта в горле, уменьшения боли при глотании, оталгии, что дает возможность пациентам нормально принимать пищу.

Рис. 5 Влияние “ТантумВерде®” на симптомы фарингита (SchachtelВ.,1998)

Бензидаминобладает высокойлипофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления, где рН ниже и накапливается в терапевтических концентрациях в тканях.

Местное применение “Тантум Верде®” хорошо себя зарекомендовало при лечении острых и хронических фарингитов. Больные отмечали хороший обезболивающий эффект препарата, мягкое его действие на слизистую, отсутствие неприятных ощущений при использовании спрея “Тантум Верде®”. Воспалительные явления в глотке проходили, как правило, на третьи – четвертые сутки от начала приема препарата. Отмечалась хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов как у взрослых, так и у детей.

В нашей практике использовался “ТантумВерде®” не только для лечения хронических и острых фарингитов, но и при лечении тонзиллитов.

Острый тонзиллит или ангина – это прежде всего воспалительное заболевание небных миндалин, чаще инфекционного характера. Однако для возникновения тонзиллита необходимо изменение реактивности организма, поэтому определенное значение в реализации инфекции имеют интоксикация, общее или местное охлаждение организма, нерациональное питание, другие факторы. Чаще всего встречаются среди острых тонзиллитов следующие формы: катаральная, лакунарная, фолликулярная, реже – язвенно-некротическая.

Клиническая картина ангины характеризуется как правило высокой температурой, болью в горле (особенно при глотании), общим недомоганием. При тяжелых формах ангины может наблюдаться боль в сердце, суставах, головная боль, нередко отмечается гиперсаливация. У детей часто возникает рвота. Фарингоскопическая картина зависит от формы ангин:

  • при катаральной ангине: небные миндалины гиперемированы, отечны, покрыты слизью. Лимфатические узлы поднижнечелюстные увеличены, слегка болезненны при пальпации.
  • при лакунарной ангине резкая гиперемия миндалин, их отек и инфильтрация. Лакуны расширены, в них желтовато-белое фиброзно-гнойное содержимое, образующее на поверхности миндалин рыхлый налет в виде мелких очагов или пленки. Налет может покрывать всю миндалину, но не выходит за ее пределы. Он относительно легко удаляется с поверхности миндалин, не оставляя кровоточащего дефекта. Регионарные лимфатические узлы увеличены, пальпация их резко болезненна.
  • при фолликулярной ангине небные миндалины гиперемированы, резко отечны, сквозь эпителиальный покров просвечивают нагноившиеся фолликулы в виде беловато-желтоватых образований величиной с булавочную головку. Резко выражен регионарный лимфаденит.

Лечение

Лечение больных катаральной, лакунарной или фолликулярной ангиной проводится в домашних условиях, при тяжелом течении – в инфекционном стационаре. В первые дни болезни больной нуждается в постельном режиме, после улучшения состояния – в палатном. Диета должна быть щадящей, богата витаминами группы С и В, содержащая достаточное количество жидкости. Как правило, при ангине назначается антибиотикотерапия, антигистаминные препараты, местные антисептики.Эффективно себя проявил местный антисептик “Тантум Верде®” и при остром тонзиллите. Больные отмечали наступление быстрого анальгетического эффекта практически сразу после полоскания полости рта. Мягкое действие препарата выгодно отличается от других антисептиков, при использовании которых обычно возникает резкий неприятный эффект, что дополнительно вызывает дискомфорт в глотке. Учитывая то, что при ангине выражена болевая симптоматика, данное действие препарата позитивно отражается на лечении. Явления воспаления миндалин уменьшались ко второму-третьему дню заболевания. В исследовании CingiC. (2011) было, доказано, что применение в комплексной терапии спрея, содержащего бензидамина гидрохлорид, по сравнению с плацебо, у пациентов со стрептококковым тонзиллитом в 1,5 раза ускоряет сроки выздоровления пациентов и значительно улучшает состояние пациентов.

Хотелось бы отметить, что при применении препарата “ТантумВерде®” не наблюдалось таких побочных эффектов как сухость слизистой, дисбактериоз ротоглотки. Применялся “Тантум Верде®” в виде спрея: одна доза (одно распыление) детям от 4 до 6 лет на каждые 4 кг массы тела, максимальная доза эквивалентна четырем распылениям 2-6 раз в сутки; детям от 6 до 12 лет по 4 распыления 2-6 раз в сутки; взрослым 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

“Тантум Верде®” в форме раствора для полости рта: взрослым и детям старше 12 лет, используя мерный стаканчик, отмерить из флакона 15 мл раствора “Тантум Верде®” и неразведенным или разведенным (15 мл раствора развести в 15 мл воды) препаратом полоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить два-три раза в сутки. “Тантум Верде®” является эффективным и безопасным средством лечения больных с тонзиллитом и фарингитом.

Тантум Верде – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П N014279/03-221208

Торговое название препарата – Тантум® Верде

Международное непатентованное название – Бензидамин

Лекарственная форма:

Состав:

– на одну таблетку для рассасывания:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 3 мг

Вспомогательные вещества: изомальтоза. рацементол, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индиго кармин (Е 132).

– на 100 мл раствора для местного применения 0,15%:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси-бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
– на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание:

Таблетки для рассасывания 3 мг: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Раствор для местного применения 0,15%: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое действие:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинстика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. . Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

– гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
– ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
– кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
– калькулезное воспаление слюнных желез;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
– после лечения или удаления зубов;
– пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
– детский возраст до 3 лет;
– детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
– фенилкетонурия (для применения таблеток).

Беременность и лактация

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения 0,15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

– неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;
– разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

– детям в возрасте 3-6 лет – по 1 – 4 дозы (максимально – 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
– детям в возрасте 6-12 лет— по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

– при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
– при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь. Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к вождению автотраспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания 3 мг:

– 10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;
– 2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для местного применения 0,15% :

– 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
– к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
– флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

– 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности:

Таблетки для рассасывания – 4 года Раствор для местного применения – 4 года
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза – 4 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Таблетки для рассасывания – при температуре’не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Раствор для местного применения – при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Спрей для местного применения дозированный – при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

“Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.” / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Адрес представительства в Москве:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД» • 115478, Каширское шоссе, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.

Читайте также:
Мороженое при беременности: польза и вред
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: