Панзинорм: инструкция по применению капсул

Панзинорм® 10000

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    ПАНЗИНОРМ® 10000

    Торговое название

    Панзинорм® 10000

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

    липазы 10000 ЕД

    амилазы 7200 ЕД

    протеазы 400 ЕД,

    вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

    состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

    Код АТХ А09AA02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

    Фармакодинамика

    Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

    Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

    Показания к применению

    С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

    состояние после панкреатэктомии

    рак поджелудочной железы

    состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

    обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

    острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

    Способ применения и дозы

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH

    Панзинорм

    Состав

    В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

    • липазы;
    • амилазы;
    • протеазы.

    Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

    • моногидрат лактозы;
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • стеарат магния;
    • кросповидон;
    • гипромеллоза;
    • кремния диоксид коллоидный;
    • диоксид титана;
    • тальк;
    • макрогол 6000;
    • кармеллоза натрия.

    Оболочка капсулы состоит из:

    • желатина;
    • диоксида титана;
    • лаурилсульфата натрия.

    Форма выпуска

    Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

    Фармакологическое действие

    Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

    Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

    Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

    Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

    Фармакодинамика и Фармакокинетика

    Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

    Показания к применению

    Панзинорм показан к применению при:

    • хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
    • муковисцидозе;
    • заболеваниях гепатобилиарной системы;
    • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
    • метеоризме;
    • обструкции панкреатического желчного протока.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

    Побочные действия

    Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

    • аллергические реакции, выраженные в виде различных высыпаний на коже, покраснений и зуде;
    • бронхоспазм;
    • тошнота;
    • рвота;
    • боль в животе;
    • запор;
    • диарея.

    Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

    • колиты;
    • абдоминальные симптомы непривычного характера;
    • усиление болевых ощущений;
    • гиперурикемия;
    • дефицит фталатов.

    В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

    Инструкция по применению Панзинорма

    Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

    Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

    Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

    1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

    Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

    • дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
    • дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

    Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

    Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

    Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

    Передозировка

    При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

    • тошнота;
    • позывы к рвоте;
    • расстройство функций ЖКТ;
    • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
    • гиперурикемия.

    Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

    Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

    При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

    Условия продажи

    Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

    Условия хранения

    Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

    Срок годности

    Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

    Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm 10 000)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® 10 000

    Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

    1 капс.
    панкреатин (в форме пеллет)96.6-123.9 мг,
    что соответствует активности:
    липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
    амилазыне менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
    протеазне менее 400 ЕД Ph.Eur.

    Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
    7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

    Фармакокинетика

    Показания активных веществ препарата Панзинорм ® 10 000

    Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

    Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

    Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

    Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E84 Кистозный фиброз
    K29 Гастрит и дуоденит
    K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
    K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
    K59.1 Функциональная диарея
    K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
    K81.1 Хронический холецистит
    K86.1 Другие хронические панкреатиты
    K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
    K90.3 Панкреатическая стеаторея
    K91.1 Синдромы оперированного желудка
    K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
    K91.5 Постхолецистэктомический синдром
    R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
    Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
    Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

    Режим дозирования

    Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

    Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

    Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

    Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

    Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

    Особые указания

    Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

    При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

    В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

    При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

    При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

    Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

    Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

    Панзинорм 10 000 – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Панзинорм® 10 000

    Торговое наименование препарата

    Панзинорм® 10 000

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    Содержимого 1 капсулы (пеллеты):

    Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 – 123,9 мг

    – активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.

    – активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.

    – общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

    избыток для обеспечения стабильности:

    – по массе 10% 9,6-12,4 мг

    – по ферментной активности:

    только относительно активности липазы 10%

    Масса активного вещества в сумме: 106,2 – 136,3 мг

    ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав пустой капсулы:

    Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол таким образом способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров углеводов и белков что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка метеоризм чувство нехватки воздуха одышку обусловленные скоплением газов в кишечнике диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы желудка и тонкого кишечника а также желчи.

    Фармакокинетика:

    Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы внутри которой содержатся пеллеты покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

    Показания:

    – Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    – Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

    – Острый панкреатит обострение хронического панкреатита;

    – Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет страдающие муковисцидозом.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

    Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

    Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день во время каждого основного приема пищи (завтрак обед ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

    Следует принимать наименьшие эффективные дозы особенно у пациентов с муковисцидозом.

    У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет – по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

    Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочные эффекты:

    Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в т.ч. гиперемия кожи кожная сыпь кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

    Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота рвота боль в животе (в т.ч. кишечная колика) диарея запор перианальное раздражение раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Прочие: гиперурикемия гиперурикозурия недостаточность фолатов.

    Передозировка:

    Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

    Симптомы: тошнота рвота диарея гиперурикозурия гиперурикемия перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

    Лечение: отмена препарата гидратация симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

    При одновременном применении с циметидином бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

    Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) гидрокарбонатов ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

    Особые указания:

    Панзинорм 10 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости следует исключить фиброзную колонопатию.

    При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    АО “КРКА, д.д., Ново место”, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

    Панзинорм 10000

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

      Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.

    В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет. Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.

    Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами. С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.

    Состав и форма выпуска

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет аннотация. Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:

  • панкреатин;
  • полимер на основе изобутеновой кислоты;
  • сополимер этилового эфира акриловой кислоты;
  • додецилсульфат натрия;
  • твин 80;
  • этиловый эфир лимонной кислоты;
  • тальк;
  • симетикон.

    Состав оболочки:

  • желатин;
  • двуокись титана;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется к использованию при:

  • внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы;
  • проблемах с пищеварением и перевариванием еды.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.

    Побочные эффекты

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 может стать причиной проявления побочных эффектов:

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.

    Противопоказания

    Медикаментозный препарат противопоказан к использованию при:

  • воспалении поджелудочной железы;
  • обострении панкреатита;
  • повышенной восприимчивости к компонентам медикамента;
  • детям, возраст которых меньше трех лет;
  • детям, страдающим кистозным фиброзом, назначают медикамент с 15-ти лет. С осторожностью и только по предписаниям лечащего врача назначают медикамент при вынашивании ребенка, а также в период вскармливания младенца грудью.

    Применение при беременности

    Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи. Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте. Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом. Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону. Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач. В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет. При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки. При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства. Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания. Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Панзинорм 10000 нельзя принимать одновременно с некоторыми препаратами из-за риска изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств:

  • железосодержащие медикаменты и витамин В9 плохо распределяются под воздействием Панзинорма 10000;
  • необходимо следить за показателями фолатов при одновременном использовании блокатора H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin и двууглекислых солей;
  • гипогликемическое лекарственное средство Acarbose и Miglitol теряют свою эффективность.

    Передозировка

    При чрезмерном применении медикамента могут проявиться первичные признаки передозировки:

  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • жидкий стул;
  • повышение содержания мочевой кислоты в крови;
  • воспаление кожного покрова вокруг ануса;
  • стеноз восходящей толстой кишки. Передозировка Панзинормом 10000 не приводит к интоксикации организма, однако при проявлении признаков передозировки следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат Панзинорм 10000 имеет ряд аналогов, обладающих схожим фармакологическим воздействием:

  • Pangrol 10000;
  • Kreon;
  • Pancreatin-lekt;
  • Pancreasim;
  • Pancreatin forte;
  • Mezym forte;
  • Pangrol 25000;
  • Mezym 20000;
  • Digestal. Решение о замене медикамента другим препаратом принимает исключительно лечащий врач, под наблюдением которого находится пациент.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, поэтому покупателю не нужно предоставлять фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Приложение содержит подробную информацию о сроках и правилах хранения медикамента в запечатанном и вскрытом виде.

Панзинорм ® 10000

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания Панзинорм 10000
  • Применение Панзинорм 10000
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

капсулы Панзинорм 10 000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше проявляют свою активность. Высокая активность липазы является ключевой в лечении нарушений пищеварения, причина которых — недостаточность ферментов. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что способствует их всасыванию и усвоению жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.

Панзинорм 10 000 улучшает питание организма благодаря позитивному влиянию на всасывание различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.

Панзинорм 10 000 может уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, которая снижает уровень секреции поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Показания Панзинорм 10000

недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:

  • муковисцидозом;
  • хроническим панкреатитом;
  • панкреатэктомией;
  • гастроэктомией;
  • операциями с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
  • синдромом Швахмана — Даймонда;
  • острым панкреатитом с момента перевода пациента на энтеральное питание;
  • другими заболеваниями, сопровождающимися экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Применение Панзинорм 10000

дозировка препарата основана на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, или принимают с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм 10 000 (у детей и лиц пожилого возраста) капсулу можно раскрыть и добавить кислотоустойчивые гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например, к яблочному пюре или жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь необходимо принять немедленно.

Во время лечения препаратом Панзинорм 10 000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Дозы при муковисцидозе

Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы: начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы: дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Начальная доза составляет 10 000–25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике считается, что с пищей следует принять минимум 20 000–50 000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 25 000 –80 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами — половину индивидуальной дозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, свинине или другим ингредиентам препарата, острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, изменение характера испражнений, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.

В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При возникновении внезапной боли или усилении боли в животе, при метеоризме необходимо провести обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Особые указания

препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У больных муковисцидозом возможно повышение уровня мочевой кислоты, особенно при применении высоких доз панкреатина; для избежания образования мочекислых конкрементов у таких пациентов следует контролировать ее содержание в моче.

У некоторых больных муковисцидозом высокие дозы ферментов поджелудочной железы (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, принимающих Панзинорм 10 000, признаков непроходимости толстой кишки следует провести обследование на предмет выявления фиброзирующей колонопатии как возможной причины.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные по безопасности применения липазы, амилазы и протеазы в период беременности. В ходе исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.

Следует с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются в ЖКТ, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять у беременных и кормящих грудью только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Дети. Применяют в педиатрической практике.

Взаимодействия

ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с высокими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и обеспечить дополнительный ее прием, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Кислотоустойчивые микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10 000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком высокой кислотности ее содержимого ферменты будут высвобождены несвоевременно. Снижение секреции желудочной кислоты, которое достигается приемом ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000 у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Передозировка

отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемиею и урикозурию, перианальное раздражение и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.

В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Панзинорм: цены и где можно купить препарат, инструкция по приему

Препарат относится к ферментным средствам, отвечающим за решение проблемы дефицита ферментов из поджелудочной железы и стабилизацию обменных процессов. Активные компоненты Панзинорма после приема освобождаются в желудочно-кишечном отделе. Производитель не рекомендует проводить лечение без предварительного диагностического обследования и одобрения участкового терапевта.

Особенности состава

Инструкция подробно описывает каждый из компонентных составляющих препарата. Состав Панзинорма представлен:

пищевой добавкой Е 468, Е 487;

Препарат изготавливается в капсулах, покрытых защитной оболочкой.

Показания к приему и противопоказания

Инструкция советует назначать Панзинорм пациентам:

с хронической недостаточностью поджелудочной железы;

диспепсическими расстройствами, возникающими при употреблении трудно перевариваемой пищи;

обструкциями желчных панкреатических протоков;

Препарат противопоказан больным с индивидуальной непереносимостью его компонентного состава. Лечение не проводится при наличии у больного любой разновидности панкреатита.

Побочные реакции

Терапевтические процедуры могут стать источником появления нестандартных ответов организма. Лечение Панзинормом провоцирует:

аллергию с дерматологической сыпью, навязчивым зудом, отдельными участками гиперемии;

бронхоспазмы, приступы рвоты с тошнотой;

дискомфортные ощущения в области живота;

запоры или диарею.

При увеличении стандартных дозировок побочные эффекты проявляются колитами, абдоминальной симптоматикой, повышенным содержанием мочевой кислоты в крови, усиливающейся болью и пр. Возникновение указанных признаков требует дополнительной консультации лечащего врача.

Правила приема

Инструкция советует придерживаться следующих правил при использовании Панзинорма:

дозировка назначается каждому больному индивидуально, подбирается по сложности болезни и особенностям организма;

лекарство принимается вместе с пищей или после еды, капсулы используются целиком, без повреждения защитной оболочки, с достаточным количеством воды;

первую таблетку больной должен выпить перед едой, оставшуюся дозу – вместе с ней.

При муковисцидозе медикамент принимается в зависимости от возраста:

до 4 лет – по 1 тысяче ЕД на каждый килограмм веса, дозировка рассчитана на одну процедуру;

после 4 лет – по 500 ЕД на каждый килограмм массы тела.

Дозы изменяются по показаниям, терапевтические манипуляции начинаются с 2 капсул в сутки, позже возможно увеличение первоначального объема лекарства.

Симптоматика передозировки

В аннотации указываются зарегистрированные случаи случайного или намеренного превышения нормативного объема лекарства. Передозировка проявляется следующими клиническими признаками:

приступами тошноты со рвотой;

дисфункцией желудочно-кишечного отдела;

раздражением, локализующимся в области анального отверстия;

повышенным содержанием мочевой кислоты в крови.

При появлении указанной симптоматики терапевтические процедуры останавливаются, пациенту рекомендуется обилье питье. В дальнейшем ему назначается симптоматическая терапия.

Рекомендации производителя

Инструкция рекомендует обратить внимание на следующие нюансы:

снижение скорости всасывания фолиевой кислоты связано с взаимодействием с Панзинормом;

при одновременном приеме препарата с аналогичными по спектру действия медикаментами необходим регулярный контроль за солями фолиевой кислоты, восполнение нехватки витамина В 9;

ухудшение всасывания железа и снижение показателей эффективности акарбозы регистрируется при сочетании элементов с ферментными капсулами.

Аннотация разрешает проводить параллельное лечение Панзинормом с медикаментами, отвечающими за уменьшение выработки желудочного сока.

Аналоги

При появлении признаков непереносимости препарата или симптомов побочных эффектов необходимо подобрать наиболее подходящее лекарственное средство. Популярные аналоги Панзинорма представлены:

У заменителей аналогичный спектр действия, выбором лучшего средства должен заниматься лечащий врач. Специалист подберет капсулы или таблетки по результатам лабораторно-диагностического обследования, учтет причины непереносимости Панзинорма. Стоимость аналогов может быть выше или ниже цены на капсулы, препараты свободно продаются в аптечных сетях.

Правила продажи и хранения

Купить медикаментозное средство можно в любой из аптек без предъявления рецепта врача. Средняя цена за упаковку капсул начинается от 131 рубля, итоговая стоимость зависит от производителя, торговых наценок сети-продавца, региона проживания пациента.

Панзинорм хранится в затемненных местах при температуре до 25 градусов. Лекарство не должно быть доступно детям или домашним животным. Капсулы годны в течение 3 лет, по завершении срока обязательно утилизируются наравне с бытовыми отходами.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также:
Кашель (банан, мёд)
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: