В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Налбуфин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

налбуфина гидрохлорид – 10,00 мг, в пересчете на безводный.

натрия хлорид – 1,00 мг, натрия дисульфит – 1,00 мг, (натрия метабисульфит) натрия цитрата дигидрат – 7,74 мг, эквивалентный 9,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата, лимонной кислоты – 12,60 мг, моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат),

вода для инъекций – до 1 мл

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: налбуфина гидрохлорид – 20,00 мг, в пересчете на безводный

натрия хлорид – 1,00 мг, натрия дисульфит – 1,00 мг, (натрия метабисульфит) натрия цитрата дигидрат – 7,74 мг, эквивалентный 9,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата, лимонной кислоты -12,60 мг, моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат),

вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист. Психотропное вещество, внесенное в список III “Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 30-60 мин. Продолжительность действия – 3-6 ч период полувыведения составляет 25-3 ч. ТСmах при внутримышечном введении – 1 ч при внутривенном введении – 30 мин.

Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов главным образом с желчью и в небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).

Показания:

– Выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период инфаркт миокарда гинекологические вмешательства травмы злокачественные новообразования);

– в качестве дополнительного средства при общей анестезии.

Противопоказания:

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Внутривенно внутримышечно или подкожно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Болевой синдром: 015-03 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза – 24 мг/кг. Продолжительность лечения не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда – 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.

Для премедикации – 100-200 мкг/кг для вводной анестезии – 03-1 мг/кг за 10-15 мин для поддержания анестезии – 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее часто – усталость общая слабость; редко (менее 1 %) – нервозность дискомфорт нечеткость зрительного восприятия диплопия беспокойный сон ночные кошмары необычные сновидения у детей -парадоксальное возбуждение; частота неизвестна – звон в ушах судороги ригидность мышц (особенно дыхательных) тремор непроизвольные мышечные подергивания. Вялость сонливость спутанность сознания головокружение головная боль возбуждение эйфория или депрессия галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления гахи- или брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия (6 %); редко – раздражение желудочно-кишечного тракта спазм желчевыводящего тракта при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор метеоризм тошнота гастралгия рвота); частота неизвестна – запор гепатотоксичность (темная моча бледный стул иктеричность склер и кожных покровов). Сухость во рту диспепсия спастические боли.

Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1 %) – снижение диуреза спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто – отек лица; редко (менее 1 %) – ангионевротический отек; местные реакции: гиперемия отек жжение в месте инъекции. Крапивница анафилактический шок бронхоспазм отек гортани зуд чиханье.

Со стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания.

Прочие: усиление потоотделения болезненность в месте введения лекарственная зависимость синдром “отмены” (спастические абдоминальные боли тошнота рвота ринорея слезотечение слабость чувство тревоги повышение температуры тела).

Передозировка:

Симптомы: гиповентиляция легких изменение сознания (вплоть до комы) периодическое дыхание Чейн-Стокса бледность кожных покровов гипотермия миоз снижение артериального давления сердечно-сосудистая недостаточность паралич дыхательного центра.

Лечение: при угнетении дыхания – внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии снотворных антигистаминных средств анксиолитических антипсихотических антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома “отмены” у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 09 % раствором натрия хлорида 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных поливинилхлоридных полиэтиленовых контейнерах.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание миорелакеантов.

Лекарственные средства с антихолипергической активностью противодиарейные лекарственные средства (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов диуретиков).

Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа- опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.

Читайте также:
Оптимальное время для проведения теста на беременность

Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до % от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола налбуфина и пентазоцина которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома “отмены” на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома “отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата продолжаются в течение 48 ч характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический противодиарейный противокашлевой); не влияет на симптомы обусловленные гистаминовой реакцией.

Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома “отмены” при наркотической зависимости (в том числе на фоне фентанила).

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

По 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).

При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ внесенных в список III “Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации”.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Назонекс спрей назал. 50мкг/доза 60 доз 10г

  • Действующее вещество (МНН): Мометазон
  • Производитель: Schering-Plough Labo N.V./ОАО АКРИХИН
  • Страна производства: Бельгия
  • Форма выпуска: спрей назальный
  • Категория: От аллергии

Доставим в одну из 2586 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска 2
  • Аналоги 18
  • Аптеки

Инструкция по применению Назонекс спрей назал. 50мкг/доза 60 доз 10г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Состав

1 доза спрея содержит:
Действующее вещество:
мометазона фуроат (в виде моногидрата) 50 мкг;
Вспомогательные вещества:
дисперсная целлюлоза BP 65 cps;
глицерол;
натрия цитрата дигидрат;
лимонной кислоты моногидрат;
полисорбат 80;
бензалкония хлорид;
фенилэтиловый спирт;
очищенная вода.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Способ применения и дозировка

Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Читайте также:
Витамин D и профилактика рахита у детей

Назонекс: избавит от аллергического насморка

Спрей для носа на гормональной основе эффективно снижает аллергический насморк и уменьшает воспаление слизистой. Чтобы избежать побочного действия лекарства, использовать его следует строго по инструкции.

Состав и лекарственная форма препарата

Активный компонент медикамента — мометазона фуроат, гормональное вещество выраженного противоаллергического действия. Терапевтический эффект наблюдается при использовании микроскопически малых доз, неспособных влиять на организм системно.

Назонекс выпускается в форме назального спрея: в пластиковых флаконах по 18 г, снабженных дозатором-насадкой. Одна упаковка препарата рассчитана на 140 доз. Спрей Назонекс Синус идентичного состава производится во флаконах объемом 10 г, содержащих около 60 терапевтических доз.

Раствор представляет собой жидкую непрозрачную белесую суспензию с концентрацией 50 мкг глюкокортикостероида на дозу. Вспомогательные вещества спрея: лимонная кислота, глицерин, полисорбат, дистиллированная вода и другие.

Механизм действия препарата Назонекс

Мометазон сдерживает высвобождение воспалительных медиаторов. Одновременно он активизируя выделение блокатор фермента фосфолипазы А, отвечающего за интенсивность иммунной реакции на антигены. При использовании назального спрея уменьшаются выделения из носа и сопровождающие их другие признаки аллергии: конъюнктивит, слезотечение, отек, зуд, гиперемию.

Препарат эффективен при быстро развивающейся непереносимости и помогает предотвратить отсроченную аллергию. Симптомы в результате применения уменьшаются на всех стадиях патологии. Устранить их полностью удается в течение 1–2 суток с начала лечения.

При местном нанесении вещества препарата всасываются в системный кровоток в ничтожно малой концентрации, не нанося вреда организму.

Кому показан Назонекс

Применять препарат для предупреждения появления или обострения аллергического насморка разрешено взрослым и детям старше 2 лет. Назонекс помогает:

при аллергических выделениях слизи из носа;

при патологических реакциях на пыльцу во время цветения растений, шерсть животных, воздействиях других антигенов.

В комплексной терапии препарат используется для устранения острых и хронических синуситов. В этих случаях его применение показано пациентам с 12 лет.

Противопоказания

Инструкция к применению Назонекса требует отказаться от лечения им:

при наличии вирусных, бактериальных, грибковых воспалительных процессов слизистой носа, в том числе не до конца излеченных;

при герпесе слизистой глаз;

при открытой и закрытой формах туберкулеза;

при повышенной чувствительности к основному веществу или дополнительным компонентам препарата.

Относительные противопоказания к применению назального спрея: механические травмы носовой перегородки, нарушение целостности слизистой оболочки, постоперационные осложнения, сопровождающиеся кровотечением. В этих случаях необходимо дождаться полного заживления тканей.

Читайте также:
Мокнет шов после кесарева что делать

Побочные реакции при использовании спрея Назонекс

На фоне лечения препаратом изредка отмечаются:

ощущение сухости, жжения и зуда слизистой в пазухах носа и гортани;

кровянистые выделения из носа;

повышение слезотечения, светобоязнь.

Побочные эффекты в большинстве случаев наблюдаются в первые 1–2 суток использования медикамента. В дальнейшем нежелательные реакции уменьшаются и исчезают самостоятельно. При нарастании негативных симптомов требуется дополнительная консультация отолоринголога, отмена препарата.

Инструкция по применению спрея Назонекс

Перед первым использованием насадку флакона необходимо откалибровать, проверив ее работоспособность: нажать несколько раз. Спрей распыляют интраназально, аккуратно вводя кончик дозатора в каждую ноздрю. Голову при этом необходимо слегка отводить назад.

При аллергических ринитах у взрослых и подростков средство распыляют дважды в день: по 2 нажатия в каждую ноздрю. При снижении симптомов уменьшают суточную дозу вдвое.

При сохранении признаков аллергии допустимо увеличить количество впрыскиваний до 4 однократно. При тяжелом течении патологии повторяют процедуру дважды в день.

Детям младше 12 лет разрешено вводить лекарство 1 раз в сутки по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

При однократной передозировке препарата негативных последствий для здоровья не зафиксировано. Регулярное превышение объема спрея может спровоцировать нарушения в работе гипофиза и гипоталамуса.

В период лечения важно как можно меньше находиться в местах скопления аллергенов, избегать запыленных помещений, обильно цветущих парков и садов.

Разрешен ли Назонекс при аденоидах

Применять средство для снижения отека тканей при аденоидите рекомендуется только на начальной стадии, в качестве симптоматического препарата. Делать это следует однократно или периодически, в составе комплексной терапии. Регулярное использование глюкокортикоидов может привести к прогрессированию патологического процесса. В запущенной стадии заболевания пользоваться гормональным спреем для облегчения дыхания не следует. К продолжительному эффекту это не приводит.

Аналоги спрея Назонекс

Препараты идентичного состава: Асманекс Твистхейлер и Ризонел. Сходным действием обладают также интраназальные средства:

Назонекс ®

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания Назонекс
  • Применение Назонекс
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.

  • лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
  • как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
  • лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
  • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Читайте также:
Лямблии в печени смесь тз чеснока, хрена и самогона

Применение Назонекс

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки очень важна.

Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

Побочные эффекты

связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.

Инструкция по применению НАЗОНЕКС ® (NASONEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный (суспензия) дозированный в виде непрозрачной жидкости белого или близкого к белому цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерол (глицерин), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере, в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции ИЛ-5. В исследованиях с провокационными тестами, с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа, была показана высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс ® как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Читайте также:
Контагиозные моллюски (народные методы лечения)

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35.9 ч.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами наблюдалась выраженная клиническая эффективность препарата Назонекс ® в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния, по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат при назначении в виде назального спрея присуща очень незначительная биодоступность (≤ 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из ЖКТ.

То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может проникнуть в ЖКТ после интраназальной ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

  • лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и подростков с 12 лет;
  • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния у пациентов в возрасте 18 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона цветения).

Режим дозирования

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 100 мкг). В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 100 мкг).

Начало действия препарата клинически проявляется в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения синуситов взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза – 400 мкг. В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

При назальных полипах для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста) и подростков в возрасте 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 200 мкг).

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести 6-7 ”калибровочных” нажатий дозирующего устройства. После “калибровки” устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная “калибровка”.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, то следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку, промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.

Побочные действия

Побочные эффекты, отмечавшиеся в клинических исследованиях при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита:

  • головная боль (8%);
  • носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея для носа, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали с частотой немного большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других кортикостероидов для интраназального применения, которые исследовались и использовались как активный контроль (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сравнимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

У детей частота возникновения побочных эффектов, в т.ч. числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чиханья (2%), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

Читайте также:
Как успокоить нервы без таблеток

Редко – аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ); очень редко – анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

В единичных случаях – нарушения вкуса и обоняния.

Применение в качестве вспомогательного средства при лечении острых эпизодов синусита:

  • частота возникновения побочных эффектов была сравнима с таковой при применении плацебо – головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

При лечении назальных полипов общее количество приведенных выше побочных эффектов было сравнимо с таковыми при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, строго контролируемых исследований применения Назонекса при беременности не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности – очень низкой.

Назначение препарата при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назонекс ® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.

После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс ® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс ® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс ® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет .

Передозировка

Препарат обладает низкой (≤0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Назонекс ® назначали одновременно с лоратадином, при этом никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита отмечено не было; мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.

Читайте также:
Невиграмон - инструкция и цена

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО ” Merck Sharp & Dohme IDEA Inc.”
в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Назонекс

Аналоги Назонекс

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

MSD International [МСД Интернешнл]

Товары из категории – Лекарства от аллергии

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Немного фактов

Назонекс является средством для лечения расстройств носовой полости и различных процессов на поверхности слизистой оболочки.

Аллергический ринит, например, один из самых распространенных симптомов индивидуальной реакции восприимчивости. У пациентов возникает постоянный насморк, отек слизистой оболочки, зуд. При этом, он может быть как сезонный, так и регулярный.

Синусит также относится к тем заболеваниям, которые лечат Назонексом. Характеризуется заболевание воспалительными процессами на слизистых оболочках пазух. Его могут вызвать как бактерии, так и вирусы.

Пациенты, которые страдают от носовых полипов, также могут использовать данный спрей. Носовые полипы — это патологические процессы деформации слизистой оболочки с появлением на ней наростов. Зачастую, эти наросты препятствуют нормальному дыханию, что приводит к ряду неприятных состояний.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат является синтетическим веществом для локального использования с выраженным противовоспалительным действием. В Назонексе дозировка рассчитана так, чтобы вещество не оказывало системного влияния на организм.

Принято считать, что действие против воспалений и аллергии активного компонента основывается на его свойствах, связанных с уменьшением секреции медиаторов аллергических процессов.

Активный компонент значительно замедляет формирование и выделение лейкотриенов из лейкоцитов у больных с диагностированной аллергией. Мометазона фуроат был протестирован на искусственно выращенных клетках. Основываясь на данных тестирования можно утверждать, что у этого соединения потенциал активности подавления формирования IL-1, IL-6 и TNF-альфа в 10 раз больше, чем у многих других стероидных препаратов. Помимо этого, вещество угнетает высвобождение TH2, цитокинов, IL-4 и IL-5 из CD4 + Т-клеток человека. По сравнению с беклометазон дипропионатом и бетаметазоном он в шесть раз более эффективен в ингибировании синтеза IL-5.

Производитель провел также тестирование с намеренным помещением антигенов на поверхность слизистой. Спрей показал свою эффективность против воспалений в этом случае. По сравнению с группой, которая принимала плацебо, уровень гистамина и деятельность эозинофилов уменьшились.

За первые сутки после нанесения раствора на слизистую оболочку носа стабилизация состояния была достигнута в 30% случаев. Среднее время наступления желаемого состояния – более полутора суток (36 часов).

Производитель проводил тесты Назонекса на пациентах с полипами. У них отмечалось уменьшение отека носа, выраженности полипов, а также в незначительной мере восстанавливалась возможность идентифицировать запахи.

Мометазона фуроат в форме водного раствора для нанесения на слизистую носа характеризуется незначительной биологической доступностью. В плазме крови после нанесения он практически отсутствует. Из-за этого тяжело определить в какой степени спрей может влиять на органы и их системы, а также как быстро его компоненты выводятся из организма. Часто пациенты глотают незначительные количества раствора, но он плохо проходит через желудочную стенку и разлагается еще до экскреции мочой.

Состав и форма выпуска

Назонекс выпускается в форме спрея с дозатором для назального распыления. Имеет вид мутной жидкости белого цвета.

В состав входит мометазона фуроат, который и является активным компонентом. Дополняют спрей целлюлоза, выделенная из дисперсии, пропантриол-1,2,3, натриевая соль лимонной кислоты, 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовая кислота, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода подготовленная.

Особенности применения

После распечатывания упаковки, необходимо провести около 7 нажатий, чтобы установить постоянный объем подачи лекарственного раствора. В этом случае, при каждом нажатии будет выделяться около 100 мг активного компонента. В случаях, когда распылитель не используется более двух недель, то нужно снова провести предварительные 5-7 нажатий. Перед использованием флакон стоит тщательно встряхнуть. В случаях, когда насадка Назонекса забилась, необходимо снять колпачок, а после и саму насадку. Распылитель промывают под холодной проточной водой. Запрещено надевать мокрую насадку назад, ее нужно высушить.

При аллергическом рините (как сезонном, так и регулярном) взрослым и детям старше двенадцати лет рекомендуют по два введение в каждую ноздрю ежедневно. В сумме за сутки пациент получает 200 мг активного компонента. Когда отек слизистой будет уменьшен за счет постоянства эффекта можно перейти на одно впрыскивание в каждую ноздрю. В особых случаях доза может быть повышена до 4 впрыскиваний, но пациенту лучше не корректировать дозировку самостоятельно, а обратиться за помощью к специалисту.

Через 12 часов после введения отмечается улучшение состояния.

Детям не назначают больше 100 мг активного компонента в сутки (одно впрыскивание один раз в день).

Дополнительная терапия при острых синуситах предполагает другие дозировки. Взрослым назначают по 2 впрыскивания дважды в сутки. Как и в предыдущем случае, дозу можно после консультации с врачом увеличить в два раза.

Назонекс активно применяется и для уменьшения симптомов назальных полипов. В каждую ноздрю взрослым пациентам рекомендуют впрыскивать 2 порции раствора 2 раза в день. Поддерживающая терапия предполагает введение двух порций один раз в день.

Читайте также:
Можно ли беременным купаться в озере

Показания к применению

Назонекс рекомендуют при рините, вызванном аллергией, взрослым пациентам и детям старше двух лет. Врач также может провести профилактику, назначит спрей за несколько недель до начала сезона повышенной активности аллергена.

У взрослых и подростков старше 12 лет препарат применяется как вспомогательный компонент для терапии острых воспалений слизистой (в том числе и с использованием антибиотиков).

Пациентам старше восемнадцати лет препарат может быть рекомендован для подавления симптомов, характерных для назальных полипов.

Классификация по международному перечню болезней (мкб-10): J30 Вазомоторный и аллергический ринит, J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит, J32 Хронический синусит.

Побочные эффекты

Во время терапии, при которой используется Назонекс, могут развиваться ряд побочных эффектов. Прежде, чем препарат поступил в продажу, его протестировали на пациентах с аллергическим ринитом. Чаще всего они жаловались на мигрень, явные выделение крови из носа, наличие крови в носовой слизи, фарингит, локальное жжение, раздражение в носовых пазухах и язвы. При этом, производитель отмечает, что данные состояния являются стандартными для спреев, которые содержат кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались без дополнительной терапии, но если они приобретают тяжелые формы, то нужно обратиться к врачу.

У детей также могут возникать кровотечения, чихание, дискомфорт в носовых пазухах.

Если при использовании и возникает аллергия, то она не приобретает немедленный характер (спазмы легких и тому подобное).

Реже пациенты жаловались на изменение восприятия вкуса и запаха.

Противопоказания к применению

Назонекс не рекомендуют пациентам, у которых установлена сильная восприимчивость к любому из составляющих спрея.

Препарат не используют те, кто перенес оперативные манипуляции или травмы, локализированные в носу. Таким образом, при любых открытых ранах в носовой полости, раствор не вводят.

Туберкулез (в любой форме) является противопоказанием к использованию Назонекса.

Особенности хранения

Хранить Назонекс нужно при температуре в диапазоне от 2 до 25 градусов по Цельсию. Раствор не замораживают. По истечении трех лет с даты производства неиспользованный спрей утилизируют.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Сосудосуживающие средства не рекомендуются беременным, но в случаях особой необходимости после консультации со специалистом, Назонекс может быть использован этой группой пациентов. При соблюдении рекомендуемых дозировок активное вещество не попадает в значительных количествах в кровь и не оказывает влияние на малыша.

Но, все же, полноценных исследований для этой группы не было и применять средство для лечения беременных или кормящих женщин нужно с особой осторожностью, предварительно получив одобрение специалиста.

Совместимость с алкоголем

Информации о влиянии алкоголя на действие спрея нет, но можно предположить, что должного эффекта не будет из-за дополнительного расширения алкоголем сосудов.

Лекарственные взаимодействия

Нередко есть необходимость использовать Назонекс параллельно со средствами против аллергии. Производитель провел тесты с лоратадином и было установлено, что выраженного негативного эффекта при такой комбинации нет.

Особенности терапии

Использование Назонекса для терапии детей (старше двух лет) должно происходить под наблюдением взрослых.

Назальный спрей не стоит использовать при установленном присутствии локальной инфекции, которая оказывает влияние на слизистую оболочку носа. Также это касается открытых ран. Этот запрет основан на том, что стероиды приостанавливают заживление ран.

Назонекс используют с осторожностью или не используют вообще при терапии больных с туберкулезом, грибковыми и бактериальными инфекциями, герпесом.

Производитель проводил исследования, которые дают основания полагать, что Назонекс при длительном нанесении на слизистую не будет вызывать существенные изменения ее структуры. Помимо этого, активный компонент в незначительной мере нормализует микробиологическое состояние поверхности слизистой оболочки. Но все же, учитывая, что средство сосудосуживающее, во избежание накопительных побочных эффектов лучше консультироваться в лечащим врача в случаях продолжительного использования. Если за время терапии были замечены изменения в структуре слизистой оболочки носа, то прием Назонекса прекращают.

В случаях, когда спрей является заменой глюкокортикоидов у больных могут развиваться симптомы «отмены». В первую очередь это локальные боли суставов и мышц, повышенная утомляемость, подавленное психологическое состояние.

Аналоги

Аллертек Назо, Гленспрей, Метаспрей, Ризонел, Саномен, Форинекс.

Назонекс ® (Nasonex ® )

спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз 1 шт. или 120 доз 1, 2, 3 шт. в компл. с дозир. устройством Рег. №: П N014744/01

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) – 20 мг, глицерол – 21 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, натрия цитрата дигидрат – 2.8 мг, полисорбат 80 – 100 мкг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) – 200 мкг, вода очищенная – 950 мг.

60 доз (10 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.

Читайте также:
Какой должна быть первая помощь при травмах?

Описание активных компонентов препарата «Назонекс ® »

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Побочное действие

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых – носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо. У детей – носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Читайте также:
Полип цервикального канала

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на
процессы заживления);

— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических
ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и лактация

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при “первом прохождении” через печень.

Особые указания

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.

После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: